一、醫(yī)學(xué)潔凈實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)原則1、有效使用面積,綜合考慮區(qū)間的整體規(guī)劃。2、實(shí)驗(yàn)室流程設(shè)計(jì)人性化、標(biāo)準(zhǔn)化、合理化。3、充分考慮實(shí)驗(yàn)室生物安全和院內(nèi)感染問題。4、充分考慮實(shí)驗(yàn)室工作要求和各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室工作特殊性。5、充分考慮供電、供水、供氣、通風(fēng)、空氣凈化、安全保護(hù)等設(shè)施。6、實(shí)現(xiàn)三流(醫(yī)務(wù)人員流、患者流、污物流)。7、實(shí)現(xiàn)三區(qū)(清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū))。8、安全通道設(shè)置符合國家消防規(guī)定要求。9、設(shè)計(jì)與施工嚴(yán)格參照國家標(biāo)準(zhǔn)要求。二、潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的一般要求1、合理分配實(shí)驗(yàn)室空間,充分考慮供電(儀器設(shè)備用電量及插座位置及照明、通訊及網(wǎng)絡(luò)位置、UPS備用電源的配置)、供水(凈化水、自來水及廢液排放)、供氣、通風(fēng)、空氣凈化、安全措施、環(huán)境保護(hù)等基礎(chǔ)設(shè)施和基本條件。2、如果需提供采集原始樣品的設(shè)施,應(yīng)在盡量優(yōu)化樣品采集條件的同時(shí),考慮患者的行動(dòng)能力、舒適度及隱私。3、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)計(jì)房間與控制的門禁系統(tǒng)門窗要求、結(jié)構(gòu)工藝等設(shè)計(jì)要求墻面應(yīng)光潔、無眩光、防潮、不起塵、不積塵;頂棚應(yīng)光潔、無眩光、不起塵、不積塵。4、通用實(shí)驗(yàn)室不宜設(shè)吊頂,需設(shè)吊頂且無嚴(yán)格密封要求的空間宜采用活動(dòng)板塊式吊頂。實(shí)驗(yàn)室吊頂高度以2.6m高為宜,主實(shí)驗(yàn)室吊頂不能開設(shè)人孔或設(shè)備檢修孔。5、用水量較多的實(shí)驗(yàn)室墻面、地面須考慮防水,地面應(yīng)設(shè)地漏,實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)考慮到有內(nèi)部通信聯(lián)絡(luò)系統(tǒng)和警報(bào)器。6、氣體管道(設(shè)備配套氣體氣泵位置及降噪措施...
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潔凈實(shí)驗(yàn)室氣體管道安裝工藝:測量放線→管道預(yù)制、連接、管件安裝→管道系統(tǒng)試壓→管道吹洗→管道接口防腐閥門的殼體實(shí)驗(yàn)壓力不得小于公稱壓力的1.5倍,試驗(yàn)時(shí)間不得小于5分鐘,以殼體填料無滲漏為合格;閥門的殼體壓力試驗(yàn)直在系統(tǒng)試驗(yàn)時(shí)按管道的試驗(yàn)壓力進(jìn)行試驗(yàn),閘板密封試驗(yàn)可采用色印方法檢驗(yàn),結(jié)合面上的色印應(yīng)連續(xù);試驗(yàn)合格的閥門,應(yīng)及時(shí)排盡內(nèi)部積水,并吹干,除需要脫脂的閥門外,密封面上應(yīng)涂防銹油,封閉閥門;安全閥應(yīng)按設(shè)計(jì)文件規(guī)定的開啟壓力進(jìn)行試調(diào),調(diào)壓時(shí)壓力應(yīng)穩(wěn)定,每個(gè)安全閥啟閉試驗(yàn)不得少于3次;管道組成件及管道支吊架在施工過程中應(yīng)妥善保管,不得損壞,暫時(shí)不用的管子,應(yīng)封閉管口。閥門和管道連接處及便于檢修處應(yīng)采用法蘭或螺紋連接,壓縮空氣管道宜采用焊接連接;管道焊接連接宜采用電弧焊,但DN小于等于80mm,壁厚于等于4.0mm時(shí),則允許采用氣焊;焊縫距離彎管起彎點(diǎn)不得小于100mm,且不得小于管子外徑,環(huán)焊縫距支吊架凈距不應(yīng)小于50mm,不應(yīng)在管道焊縫及其邊緣上開孔。管子坡口加工宜采用機(jī)械方法,也可采用熱加工方法,當(dāng)采用熱加工方法加工坡口后,應(yīng)除去坡口表面的氧化皮、熔渣及影響接頭質(zhì)量的表面層,并應(yīng)將凹凸不平處打磨平整,并及時(shí)焊接;管道對(duì)接焊口的組對(duì)應(yīng)做到內(nèi)壁齊平,內(nèi)壁錯(cuò)邊量不宜超過壁厚的10%,超過后應(yīng)進(jìn)行修整;在管道安裝前必須完成脫脂等,有關(guān)工序已進(jìn)行完畢,脫脂后的管道組件,安裝前必須進(jìn)行嚴(yán)...
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一、潔凈室的噪音控制潔凈室噪聲主要來源于凈化空調(diào)系統(tǒng)和局部凈化設(shè)備運(yùn)行噪聲,靜態(tài)噪聲的大小與潔凈室氣流流型、換氣次數(shù)等因素有關(guān);①非單向流潔凈室的靜態(tài)噪聲實(shí)測值在41dB(A)~64dB(A)范圍內(nèi),平均為54dB(A);②單向流、混合流潔凈室的靜態(tài)噪聲實(shí)測值在51dB(A)~75dB(A)范圍內(nèi),平均為65dB(A),非單向流潔凈室較之單向流潔凈室的靜態(tài)噪聲平均值約低11dB(A)。潔凈室的平、剖面設(shè)計(jì)應(yīng)考慮噪聲控制要求,維護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)具有良好隔聲性能,并使各部分隔聲量相接近,各種設(shè)備均應(yīng)選用低噪聲產(chǎn)品,對(duì)于輻射噪聲值超過潔凈室允許值的設(shè)備,應(yīng)設(shè)置專用隔聲設(shè)施。凈化空調(diào)系統(tǒng)噪聲超過允許值時(shí),應(yīng)采取隔聲、消聲、隔震等控制措施,室內(nèi)的排風(fēng)系統(tǒng)除事故排風(fēng)外應(yīng)進(jìn)行減噪設(shè)計(jì);凈化空調(diào)系統(tǒng),根據(jù)室內(nèi)允許噪聲級(jí)要求,防止風(fēng)速過大而產(chǎn)生附加噪聲;風(fēng)管內(nèi)風(fēng)速選用,總風(fēng)管為6~10m/s,無送、回風(fēng)口的支風(fēng)管為4~6m/s,有送、回風(fēng)口的支風(fēng)管為2~5m/s;控制設(shè)備噪聲首先應(yīng)從聲源上著手,設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)首先選用低噪聲設(shè)備,在某些情況下由于技術(shù)或經(jīng)濟(jì)上的原因而難于做到時(shí),應(yīng)從噪聲傳播途徑上采取降噪措施,例如把高噪聲設(shè)備遷出潔凈室或隔離布置于隔聲間內(nèi);排風(fēng)系統(tǒng)噪聲對(duì)潔凈室影響極大,以集成電路生產(chǎn)為例,在生產(chǎn)過程中,外延、擴(kuò)散、腐蝕、清洗等多種工序都需設(shè)排風(fēng)系統(tǒng),注意選用低噪聲風(fēng)機(jī)等。二、潔凈室的氣密性要求氣密性...
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一、電力設(shè)計(jì)1.設(shè)計(jì)采用AC220/380V,50HZ,三項(xiàng)五線制配電系統(tǒng),接地形式采用TN-S系統(tǒng),要求中性線( PE )絕對(duì)分開并相互絕緣,電源由建筑內(nèi)變電所引來;2.室內(nèi)墻上安裝的控制按鈕均采用嵌入安裝的方式;3.電氣設(shè)備、管線暗裝時(shí),須與土建專業(yè)密切配合,提前施作;4.有潔凈要求的房間,電氣管線管口及安裝在墻上的各種電氣設(shè)備與墻體接縫處應(yīng)有可靠的密封措施,潔凈房間的燈具的頂面應(yīng)緊靠建筑項(xiàng)板,不得有縫隙,以免積灰;5.前面已標(biāo)注的電纜、電線和管徑的配電線路,經(jīng)T接貨連接后不標(biāo)注的電纜、管線和管徑與前一級(jí)相同; 6.在電纜橋架上敷設(shè)的電纜在進(jìn)入和引出橋架時(shí),需穿鍍鋅鋼管、 金屬蛇皮管、撓性金屬套管、配線槽或YJV-0.6/1KV電纜穿鍍鋅銅管管徑 ;7.明裝配電箱出線回路較多者,從配電箱至上部水平橋架垂直敷設(shè)一條帶 蓋板槽式電纜橋架,且此橋架水平敷設(shè)的電纜橋架相連接。二、照明設(shè)計(jì)1.設(shè)計(jì)方案配置正常照明和應(yīng)急照明,應(yīng)急照明作為正常照明的一部分,在單個(gè)應(yīng)急照明燈具上裝UPS電源,其持續(xù)供電時(shí)間不少于60分鐘;2.凈化車間照度標(biāo)準(zhǔn)為300Lux,輔助房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)誒250Lux;3.疏散標(biāo)識(shí)等安裝在門框上方時(shí),安裝高度為底邊距門框上方100mm,安裝在走道側(cè)壁時(shí),安裝高度為底邊距地500mm;4.照明途中為標(biāo)注的照明支線采用BVR-450/750V銅芯塑料線;5.引至照明燈具的導(dǎo)線均為...
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植入和介入到血管內(nèi)的醫(yī)療器械,比如血管支架、人工血管、靜脈導(dǎo)管、血管內(nèi)導(dǎo)管等;屬于三類醫(yī)療器械,也是高級(jí)別的醫(yī)療器械,是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。國家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類,植入人體,用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格。三類醫(yī)療器械,不清洗零部件的加工,末道清洗組裝、初包裝及其封口,應(yīng)在不低于萬級(jí)的凈化車間進(jìn)行。一、設(shè)計(jì)參數(shù)靜態(tài)萬級(jí)凈化車間,溫度18~ 26℃,濕度45~ 65% ;靜態(tài)十萬級(jí)凈化車間,溫度≤26℃,濕度無要求;普通空調(diào)區(qū)域,溫度≤26℃,濕度無要求。工程內(nèi)容:項(xiàng)目涉及設(shè)計(jì)施工范圍有彩鋼板隔斷裝修工程、凈化通風(fēng)風(fēng)調(diào)系統(tǒng)工程、車間排風(fēng)系統(tǒng)工程、配電系統(tǒng)工程、藝管道工程、給排水工程等。二、空調(diào)系統(tǒng)主機(jī)用風(fēng)冷模塊機(jī),搭配空調(diào)冷凍水泵,組合風(fēng)柜和新風(fēng)柜,加風(fēng)機(jī)盤管,排風(fēng)設(shè)備用離心式排風(fēng)機(jī)。地面:潔凈區(qū)域用環(huán)氧樹脂地面,3mm厚,非潔凈區(qū)域做環(huán)氧薄涂地板。三、隔斷裝修1.生產(chǎn)車間隔斷用50mm厚機(jī)制巖棉彩鋼板,高度2.6米和3米,鋼板厚度0.426米;2.100毫米機(jī)制巖棉彩鋼板,高度2.6米和3米,鋼板厚度0.426米;3.搭配風(fēng)淋傳遞窗1500*600*600,彩鋼板雙開門尺寸1600*2100,板厚50;彩鋼板單開門尺寸900*2100,板厚50;雙層玻璃窗2000*1000,以及回風(fēng)百葉,尺寸600*400等;4.彩鋼板安裝配件采用陰...
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無菌灌裝包含:灌裝材料無菌、灌裝產(chǎn)品無菌、灌裝環(huán)境無菌和灌裝后完整封合四個(gè)因素。“無菌”表明了產(chǎn)品中不含任何影響產(chǎn)品因素的微生物,“完整封合”表明經(jīng)過適當(dāng)?shù)臋C(jī)械手段將產(chǎn)品封合到一定容積的容器內(nèi),能防止微生物和氣體或水蒸氣進(jìn)入。一、無菌的包裝材料在使用無菌的包裝材料是,一定要滿足以下幾點(diǎn)要求:第一、要有一定強(qiáng)度的阻擋性,細(xì)菌所生長的必備條件是源自水分與空氣,因此,很好的阻擋空氣和濕氣的包裝材料,對(duì)延長食品的食用期十分有利;第二、要想預(yù)防包裝材料在產(chǎn)品流通過程中受到不同程度的損壞,就要要求有足夠的強(qiáng)度;第三、要有充足的抗殺菌能力,在殺菌的過程中不會(huì)受到各種各樣的損壞,同時(shí),在殺菌的過程中,透過所需的射線與熱量,能保證更加均勻、更加全面、更加徹底的殺死細(xì)菌;第四、耐寒耐熱耐候性要強(qiáng),一些無菌的包裝產(chǎn)品,必須要在-20度才能得到很好的保存,所以包裝材料要有非常好的耐寒性能;第五、要保證在殺菌過程中不會(huì)損壞無菌包裝材料上的圖案,特別是在用H2O2 進(jìn)行消毒時(shí),要保證圖案不脫落、不變色;第六、無菌包裝材料要有耐曲折性、耐針刺性以及低溫?zé)岱庑?。其中玻璃瓶、?fù)合罐、金屬瓶、塑料容器、多層復(fù)合、紙基復(fù)合材料等都屬于無菌灌裝材料。二、無菌的灌裝產(chǎn)品熱力殺菌與冷力殺菌都屬于食品物料的范疇,其中熱力殺菌為主要的應(yīng)用領(lǐng)域,熱力殺菌分為高溫短時(shí)殺菌、超高溫殺菌兩種類型。冷殺菌主要分為微波殺菌和紫外線...
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飲料潔凈室無菌灌裝是指將殺菌后的無菌狀態(tài)的半成品流體,封閉在已殺菌的容器中,在潔凈環(huán)境下灌注,灌裝后灌裝容器保持密封以防止再度感染,達(dá)到在不加防腐劑、不需冷藏條件下能夠具有較長質(zhì)保期的灌裝方法。由于無菌飲料灌裝的滅菌時(shí)間短,因而飲料的營養(yǎng)成分破壞少,色、味也保持較好。近年來無菌飲料的灌裝方法在牛奶、酸奶、果汁等包裝中均得到廣泛應(yīng)用。對(duì)無菌裝罐技術(shù)的要求:1.對(duì)灌裝環(huán)境的要求與處理對(duì)蓋殺菌區(qū)、瓶殺菌區(qū)、灌裝區(qū)、封蓋區(qū)以及瓶沖洗區(qū)都要運(yùn)用層流罩,以保證空間的無菌狀態(tài),此外還要維持系統(tǒng)正壓,以保證封蓋區(qū)、灌裝區(qū)到殺菌區(qū)、瓶沖洗區(qū)風(fēng)向的流動(dòng),空間的溫度值不得高于25攝氏度,在灌裝開始及暫停期,對(duì)空間進(jìn)行做殺菌的處理,最終達(dá)到環(huán)境中無菌的要求,同時(shí)保持環(huán)境無菌的狀態(tài),其中包括對(duì)沉降菌、浮游菌以及塵埃粒子等空間微生物的檢查,已達(dá)到對(duì)工藝的要求。2.物料的處理物料的無菌工藝是無菌灌裝的重點(diǎn)之一,對(duì)于物料來說,用UHT 技術(shù)進(jìn)行殺菌處理,同時(shí),在138℃*16S的條件下殺菌,并要在短時(shí)間內(nèi)冷卻,直至常溫狀態(tài),最后進(jìn)入無菌緩沖罐或者無菌灌裝機(jī)進(jìn)行灌裝。3.灌裝設(shè)備的要求啟動(dòng)設(shè)備室,要對(duì)設(shè)備的內(nèi)表面做全面的殺菌處理,已保證殺菌設(shè)備在運(yùn)作的過程中達(dá)到無菌的效果,對(duì)于定相關(guān)管理設(shè)備,要進(jìn)行蒸汽或者高溫水的滅菌,設(shè)備滅菌后,要處于一定的正壓無菌的狀態(tài),只有這樣無菌冷裝罐才能持續(xù)的進(jìn)行。4.對(duì)蓋與瓶的無菌處理...
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依據(jù)YY0033- -2000《無菌醫(yī)療用具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無菌醫(yī)療器械用具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級(jí)別設(shè)置指南來設(shè)置潔凈度的級(jí)別。潔凈室(區(qū))設(shè)計(jì)中要注意以下方面的內(nèi)容:1、按生產(chǎn)工藝流程部署。流程盡可能短,減少交叉來去,人流、物流走向合理。一定裝備人員凈化室(存外套室、盥洗室、穿干凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(脫外包間、緩沖室和雙層傳達(dá)窗),除裝備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應(yīng)裝備潔具室、洗衣間、暫存室、工位用具沖洗間等,每間用室互相獨(dú)立,干凈車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。2、按空氣干凈度級(jí)別,能夠?qū)懗砂慈肆鞣较?,從低到高;車間是從內(nèi)向外,由高到低。3、同一干凈室(區(qū))內(nèi)或相鄰干凈室(區(qū))間不產(chǎn)生交叉污染1)生產(chǎn)過程和原資料不會(huì)對(duì)產(chǎn)質(zhì)量量產(chǎn)生互相影響;2)不一樣級(jí)其他干凈室(區(qū))之間有氣閘室或防污染舉措,物料的傳遞通過雙層傳達(dá)窗。4、空氣凈化應(yīng)切合 GB50457-2008 《醫(yī)藥工業(yè)干凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》第九章的要求。干凈室里的新鮮空肚量,應(yīng)取以下最大值:1)賠償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空肚量;2)室內(nèi)沒人新鮮空氣不該小于40立方米/h。5、干凈室人均面積應(yīng)許多于4 m2 (除走廊、設(shè)施等物件外),保證有安全的操作地區(qū)。6、如屬體外診療試劑的應(yīng)切合《體外診療試劑生產(chǎn)實(shí)行細(xì)則(試行)》的要求。此中陰性、陽性血清、質(zhì)?;蜓褐破返霓k理操作應(yīng)該在起碼...
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一、潔凈室的空調(diào)負(fù)荷潔凈室的凈化空調(diào)負(fù)荷由下面幾部分組成:1、室內(nèi)負(fù)荷主要包括:①室內(nèi)作業(yè)人員的散熱、散濕負(fù)荷。②室內(nèi)照明燈具的散熱負(fù)荷。③潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)(墻、頂、地、門、窗)的傳熱、傳濕負(fù)荷。④生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)過程的散熱、散濕負(fù)荷。2、潔凈室新風(fēng)處理的熱、濕負(fù)荷。夏季是降溫去濕;冬季是加熱、加濕。3、空氣輸配時(shí)風(fēng)機(jī)(或FFU) 的溫升和水泵的溫升負(fù)荷。二、潔凈室的空調(diào)負(fù)荷特點(diǎn)1、潔凈室(100級(jí),10級(jí),1級(jí))是垂直單向流潔凈室,其送風(fēng)機(jī)的風(fēng)量非常大,高達(dá)400~500次/h換氣,而且風(fēng)機(jī)的壓頭也很高,一般多在1000~1500Pa,因此風(fēng)機(jī)溫升的負(fù)荷大。按理論計(jì)算:在集中送風(fēng)方式的系統(tǒng)中,風(fēng)機(jī)的溫升為1.5℃,僅此一項(xiàng)的負(fù)荷就是500~700W/m2; 如果采用FFU送風(fēng)方式,風(fēng)機(jī)溫升的負(fù)荷也要250~350 W/m2。因此,風(fēng)機(jī)溫升的負(fù)荷大是其一個(gè)負(fù)荷特點(diǎn)。2、服務(wù)于微電子和光電子的潔凈室因工藝排風(fēng)量大,所以新風(fēng)量也很大,新風(fēng)量一般在10~20次/h 換氣;因此,處理如此多新風(fēng)的負(fù)荷大約為400~800 W/m2;個(gè)別工藝的排風(fēng)量更大,固新風(fēng)負(fù)荷也還會(huì)更大。因此新風(fēng)負(fù)荷大是其第二個(gè)負(fù)荷特點(diǎn)。3、生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)過程的散熱、散濕負(fù)荷大,是潔凈室的第三個(gè)負(fù)荷特點(diǎn)。生產(chǎn)負(fù)荷的大小是與工藝生產(chǎn)本身的性質(zhì)、生產(chǎn)設(shè)備的密閉、保溫、通風(fēng)以及水冷卻的情況有關(guān)。4、圍護(hù)結(jié)構(gòu)的傳熱、照明燈具的散熱以...
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(一)電子廠生產(chǎn)工藝對(duì)潔凈室生產(chǎn)環(huán)境的要求非常嚴(yán)格電子廠尤其是微電子和光電子產(chǎn)業(yè)的電子工廠,工藝生產(chǎn)對(duì)大面積高潔凈度潔凈室所要求的生產(chǎn)環(huán)境不僅僅有:建筑圍護(hù)、結(jié)構(gòu)、空氣、水以及氣體、溶劑等原材料,而且還有聲、光、電、磁、振等各種環(huán)境。例如:建筑形式、層高承重、圍護(hù)的裝修材料;空氣的潔凈度、溫濕度、 靜壓力;水和氣體的純度和重金屬等含量以及噪聲、照度、靜電、電磁波、微振動(dòng)等等??偟膩碚f,微電子和光電子對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的要求可用“精”、“凈”、 “純”、“大” 來描寫。建造電子廠的潔凈室最重要的是要使建造的潔凈室應(yīng)能滿足生產(chǎn)工藝對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的嚴(yán)格要求,使之能高效率、高成品率地生產(chǎn)出高質(zhì)量的電子產(chǎn)品。這是建造高級(jí)別潔凈室最根本的目的。(二)電子廠高級(jí)別潔凈室的建造投資費(fèi)用非常高高級(jí)別潔凈室建造投資的費(fèi)用很高。一般來說4級(jí)(10級(jí))、5級(jí)(100級(jí))垂直單向流潔凈室,其室內(nèi)建筑圍護(hù)裝修(包括墻、頂、地、門窗等)和凈化空調(diào)系統(tǒng)(包括制冷和空調(diào)、凈化設(shè)備、管道和配件)其建設(shè)初投資大約為10000~15000元/m2;如果再加 上純水制備設(shè)備和系統(tǒng)管線配件,純氣的發(fā)生設(shè)備和系統(tǒng)管線配件、廢水廢氣排放設(shè)備和系統(tǒng)管線配件;消防系統(tǒng)設(shè)備管線配件;供配電和自動(dòng)控制系統(tǒng)的設(shè)備管線配件以及集中式真空清掃系統(tǒng)設(shè)備配件管線等等,其單位面積的初投資可高達(dá)25000~30000元/m2。(三)電子廠高級(jí)別潔凈室的運(yùn)行管理費(fèi)...
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2023
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