一、工藝流程安裝準(zhǔn)備→管網(wǎng)安裝→設(shè)備安裝→噴頭支管安裝→噴頭及系統(tǒng)組件安裝→通水調(diào)試。二、 安裝準(zhǔn)備：（1）熟悉圖紙并對照現(xiàn)場復(fù)核管路、設(shè)備位置、標(biāo)高是否有交叉成排列不當(dāng)，及時與設(shè)計人員研究解決，辦理洽商手續(xù)。檢查預(yù)埋式預(yù)留調(diào)是否正確，需臨時剔鑿應(yīng)與土建協(xié)商好。（2）安裝前進(jìn)場設(shè) 備材料檢驗：進(jìn)場設(shè)備材料規(guī)格、型號應(yīng)滿足設(shè)計要求：外觀整潔，無缺損、變形及銹蝕；鍍鋅或涂漆均勻無脫落：法蘭密封面應(yīng)完整光潔，無毛刺及徑向溝槽；絲扣完好無損傷；（3）管道穿過伸縮縫時應(yīng)設(shè)置波紋管，在伸縮縫兩側(cè)梁加固定支架。（4） 自動噴淋系統(tǒng)管道支吊架選材及做法應(yīng)滿足施工圖集要求，支吊架最大間距符合下列規(guī)定：公稱直徑(mm)： 25 、32、 40、 50 、70 、80 、100 、125 、150 、200 、250 、300最大間距(m)：3.5、4 、4.5、5、6、6.5、7、8、9.5、11、12（5）管道的分支預(yù)留口在吊裝前應(yīng)先預(yù)制好，絲接的采用三通定位預(yù)留口。當(dāng)管道變徑時，宜采用異徑接頭。在管道彎頭處不得采用補(bǔ)心。當(dāng)需要采用補(bǔ)心時，三通上可用1個，四通上不應(yīng)超過2個。（6） 水壓試驗：1.噴灑管道水壓試驗可分層分段進(jìn)行，上水時最高點要有排氣裝置，高低點各裝一塊壓力表，上滿水后檢查管路有無泄漏，如有法蘭、閥門等部位泄漏，應(yīng)在加壓前緊固，升壓后再出現(xiàn)泄漏時做好標(biāo)記，卸壓后處理，必要時泄...
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一、食品廠的選址廠址選擇時，應(yīng)以國家的方針政策為依據(jù)，統(tǒng)籌考慮生產(chǎn)條件以及項目的經(jīng)濟(jì)效益、社會效益等諸多因素。為保證食品安全，選址工作應(yīng)按照以下原則進(jìn)行：1、充分考慮原料供應(yīng)條件。原料供應(yīng)的保證程度是選址的重要依據(jù)，例如油脂加工廠，最好應(yīng)建在大豆主產(chǎn)區(qū)，如果采用進(jìn)口大豆為原料，則最好應(yīng)建在航運條件較好的港口城市。2、廠區(qū)應(yīng)具有良好的自然條件。如通風(fēng)、日照條件良好，空氣清新，地勢高燥，排水方便，自然地面坡度不宜過大。對丘陵地區(qū)，宜用山坡地、土質(zhì)堅實。盡可能的遠(yuǎn)離可能或潛在的污染源，不建在水庫下游和防洪堤壩附近。3、廠址區(qū)域應(yīng)有充足的水源，水質(zhì)符合或接近《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。如利用城市自來水，宜盡量靠近自來水主干管網(wǎng)，供水量、水壓應(yīng)滿足全廠生產(chǎn)、生活要求。如以地下水、水庫等作為水源時，須事先進(jìn)行水質(zhì)全分析，為選址和水處理提供科學(xué)的依據(jù)。4、廠址附近應(yīng)有良好的衛(wèi)生條件，區(qū)域內(nèi)不能有粉塵、煙霧、灰沙、有害氣體、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源；不能有垃圾場、廢渣場、糞場以及昆大量滋生的場所。5、廠區(qū)要遠(yuǎn)離有害場所，生產(chǎn)性建筑物與廠外公路或道路應(yīng)有防護(hù)地帶，其距離可根據(jù)各類食品廠的特點參照衛(wèi)生規(guī)范執(zhí)行。同時，應(yīng)采取必要的綠化措施，以改善區(qū)域小氣候，減少揚塵，降低外來噪聲，美化環(huán)境，防治污染。6，廠址附近最好有容納廢水排放的天然水體。廠內(nèi)任何設(shè)施、設(shè)備等均不得成為周圍環(huán)境的污染源，不得產(chǎn)生有毒、...
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1、空調(diào)水管道焊接安裝管道穿越墻體或樓板處應(yīng)設(shè)置鋼制套管，套管規(guī)格應(yīng)比管道保溫后保溫外徑大兩號，管道接口不得置于套管內(nèi)；穿墻體套管兩端與墻面平齊，穿樓板套管底端與樓板平齊，上端高出地面完成面(衛(wèi)生間不低于5cm，其他區(qū)域不低于3cm)，套管兩端頭各刷2cm防銹漆，防止套管返銹；成排套管高度須一致；管道與設(shè)備的連接，應(yīng)在設(shè)備安裝完畢后進(jìn)行，與水泵等設(shè)備接管必須為柔性接口。柔性短管不得強(qiáng)行對口連接，與其相連接的管道應(yīng)設(shè)置獨立吊架；管路在試壓合格后進(jìn)行清洗。清洗前應(yīng)將管路上的濾網(wǎng)、溫度計、止回閥等部件拆下，清洗后再裝.上；如系統(tǒng)大，管路較長，可分段沖洗；清洗到排水處水色透明為止。鋼管焊接時應(yīng)有防風(fēng)、防雨雪措施，焊區(qū)環(huán)境溫度低于-20°C，焊口清洗前應(yīng)將管路上的濾網(wǎng)、溫度計、止回閥等部件拆下，清洗后再裝上；如系統(tǒng)大，管路較長，可分段沖洗；清洗到排水處水色透明為止。鋼管焊接時應(yīng)有防風(fēng)、防雨雪措施，焊區(qū)環(huán)境溫度低于-20°C，焊口應(yīng)預(yù)熱，預(yù)熱溫度為100-200C, 預(yù)熱長度為200-250mm； 管材璧厚在5mm以上者應(yīng)對管端焊口部位鏟坡口，如用氣焊加工管道坡口，必須除去坡口表面的氧化皮，并將影響焊接質(zhì)量的凹凸不平處打磨平整。管材與法蘭盤焊接，應(yīng)先將管材插入法蘭盤內(nèi)，先點焊2-3點再用角尺找平后方可焊接，法蘭盤應(yīng)兩面焊接，其內(nèi)側(cè)焊縫不得凸出法蘭盤密封面。法蘭盤聯(lián)接襯墊采用...
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潔凈室(區(qū))環(huán)境控制要求我們首先介紹一下空氣凈化過程主要涉及的幾方面內(nèi)容：一是利用過濾器有效地控制送入室內(nèi)的全部空氣的潔凈度，由于細(xì)菌都會依附在微粒上，微粒過濾同時也濾掉了細(xì)菌；二是利用合理的氣流組織排除已經(jīng)發(fā)生的污染，由送風(fēng)送入潔凈空氣，使室內(nèi)產(chǎn)生的微粒和細(xì)菌被潔凈空氣稀釋后強(qiáng)迫其由回風(fēng)口進(jìn)入系統(tǒng)的回風(fēng)管路，在空調(diào)設(shè)備的混合段和從室外引入的經(jīng)過過濾的新風(fēng)混合，再經(jīng)過進(jìn)一步過濾后又進(jìn)入室內(nèi)，通過反復(fù)的循環(huán)就可以把污染控制在一個穩(wěn)定的水平上，這個水平就應(yīng)該低于相應(yīng)的潔凈度級別；三是通過調(diào)整，使不同級別潔凈室(區(qū))室內(nèi)的空氣靜壓大于5Pa(包括與非潔凈室(區(qū))，與室外大氣大于10Pa，防止外界污染或交叉污染從門或各種縫隙部位侵入室內(nèi)。下面將著重介紹潔凈室(區(qū))環(huán)境的控制要求：(一)潔凈室(區(qū))的微生物控制《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》(YY0033-2000) 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)和與產(chǎn)品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應(yīng)在相應(yīng)的潔凈室(區(qū))域內(nèi)進(jìn)行。為了對塵埃及微生物的污染進(jìn)行控制，要求其潔凈室(區(qū))的建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備及其使用的工位器具應(yīng)有減少對該區(qū)域污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能，因此在醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中控制環(huán)境中的塵埃，對產(chǎn)品的實現(xiàn)過程是至關(guān)重要的。特別是塵埃的存在可以導(dǎo)致熱原反應(yīng)、動脈炎、微血栓或異物肉芽腫等，嚴(yán)重的會致人死命，直接危及人們的生命安全。在設(shè)計醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))時，必...
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一、潔凈室空調(diào)設(shè)計（一） 空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計概要:①車間的空調(diào)系統(tǒng)均采用全空氣風(fēng)道式中央空調(diào)系統(tǒng)；②風(fēng)管采用鍍鋅薄鋼板制作，凈化空調(diào)送回風(fēng)管及冷凍水熱水管分別采用難燃B1級閉孔橡塑板材或管殼。舒適性空調(diào)系統(tǒng)采用不燃A級超細(xì)防潮離心玻璃棉板材，蒸汽管道則采用離心玻璃棉管殼保溫；③凈化空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)，均需經(jīng)一級初效、中效和一級高效過濾器過濾后送入空調(diào)房間，并且高效過濾器設(shè)置于凈化空調(diào)房間的吊頂上。其排風(fēng)需經(jīng)一級中效過濾器過濾后排至室外，以防停機(jī)時室外空氣倒灌至凈化房間。舒適性空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)，經(jīng)一級初效和一級中效過濾器過濾后送入空調(diào)房間；④本車間的冷媒為7/12℃冷凍水，來自/回至廠區(qū)冷凍站；熱媒為60/50℃熱水，來自/回至二層空調(diào)機(jī)房內(nèi)汽水熱交換機(jī)組。熱源采用0.6Mpa表壓的飽和蒸汽，來自廠區(qū)蒸汽總管，接入空調(diào)機(jī)房后接用汽點，接入空調(diào)機(jī)房后制成熱水作熱源。（二） 空調(diào)系統(tǒng)控制車間的空調(diào)系統(tǒng)均采用自動控制，由回風(fēng)總管的溫度來控制表冷器冷凍水和加熱器熱水的二通閥開度，送風(fēng)總管的露點溫度來控制表冷器冷凍水二通閥閥門開度，以滿足空調(diào)房間的溫濕要求。其中凈化空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)機(jī)配備變頻器，可使空調(diào)系統(tǒng)在設(shè)計所需要的風(fēng)量下最為經(jīng)濟(jì)地運行，從而達(dá)到節(jié)能之目的。另外在凈化空調(diào)區(qū)域主要出入口的不同級別之間設(shè)置壓差指示儀表。（三）潔凈室的壓差及其控制潔凈壓與周圍的空間必須維持一定 的壓差，并按生產(chǎn)工藝要求決定維持...
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一、車間總體規(guī)劃現(xiàn)行GMP要求固體制劑車間的設(shè)計能達(dá)到生產(chǎn)和維修方便，清潔和消毒簡單的目的并便于操作工序機(jī)械化和自動化生產(chǎn)。車間一般由生產(chǎn)部分、輔助生產(chǎn)部分、和行政生活部分組成。生產(chǎn)部分包括一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)及潔凈室;輔助生產(chǎn)部分包括物料凈化用室，原輔料外包裝清潔室，滅菌室，稱量室，配料室，分析化驗室，維修保養(yǎng)室，通風(fēng)空調(diào)室，原、輔料和成品倉庫等;行政生活部分包括人員凈化室及生活用室，生活用室又分為辦公室、會議室、衛(wèi)生間、淋浴室與休息室。設(shè)計中應(yīng)考慮車間內(nèi)部生產(chǎn)、輔助生產(chǎn)和生活的協(xié)調(diào)，并還需考慮到車間內(nèi)供水、供熱、供電和管理的情況，使之成為一個整體。制劑車間從功能上可分為：倉儲區(qū)，稱量及前處理區(qū)，輔助區(qū)，生產(chǎn)區(qū)，中貯區(qū)，質(zhì)檢，包裝區(qū)，公用工程及空調(diào)區(qū)，人流物流凈化通道等幾個部分。膠囊劑車間的操作流程可分為“控制區(qū)”和“一般生產(chǎn)區(qū)”，其中粉碎、篩粉、混合、制粒、干燥、整粒、分裝等生產(chǎn)區(qū)域?qū)儆凇翱刂茀^(qū)”，其它生產(chǎn)區(qū)域都屬于“一般生產(chǎn)區(qū)”?！翱刂茀^(qū)”的潔凈度要求為10萬級，其內(nèi)的空氣應(yīng)初效、中效和亞高效過濾，區(qū)內(nèi)控制溫度為18~28℃，相對濕度為50~65% 一般生產(chǎn)區(qū)潔凈度10萬級以上，其控制條件同控制區(qū))。對于“控制區(qū)”內(nèi)的工序一般要求安裝吸塵設(shè)備以保證空氣的潔凈度。廠區(qū)易選在大氣含塵、含菌濃度較低，自然環(huán)境和水質(zhì)較好的地方。車間總體布局以工藝流程為標(biāo)準(zhǔn)以減少生產(chǎn)流程的遷回與往返。在...
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潔凈室機(jī)組安裝就位后進(jìn)行水系統(tǒng)管道安裝施工，或?qū)⒁巡贾煤玫乃到y(tǒng)管道與機(jī)組蒸發(fā)器和冷凝器的水管口連接；進(jìn)出水管路應(yīng)按機(jī)組上標(biāo)識要求連接， 一般規(guī)定為：冷凝器水管下進(jìn)上出，蒸發(fā)器冷媒接管側(cè)為冷凍水進(jìn)水口側(cè)；水系統(tǒng)必須選配流量和揚程合適的水泵，以確保機(jī)組正常供水，水泵與機(jī)組和水系統(tǒng)管路之間除采用防振軟連接頭連接外，還應(yīng)自設(shè)支架以免機(jī)組受力，安裝時的焊接工作應(yīng)避免對機(jī)組造成損壞；機(jī)組進(jìn)水管路前必須安裝水過濾器，系統(tǒng)水管路沖洗和保溫要在與機(jī)組連接前進(jìn)行，避免臟物損壞機(jī)組；水室設(shè)計承受水壓1.0MPa，為防止損壞蒸發(fā)器和冷凝器，不可超壓使用。在蒸發(fā)器和冷凝器的出水管上安裝流量開關(guān)，流量開關(guān)應(yīng)垂直安裝在出水管上，流量開關(guān)兩邊至少應(yīng)有5倍管道直徑的直管段；不要將其安裝在接近彎管、孔板及閥[ ]的附件；為防止流量開關(guān)的顫抖，應(yīng)將水系統(tǒng)中的所有的氣體排放出去；開關(guān)上箭頭指向必須與水管的水流方向一致。冷卻水管路系統(tǒng)必須先安裝防振軟連接頭、溫度計、壓力表、排水閥、截止閥、水過濾器、止逆閥、靶式流量控制器等，再與冷卻塔進(jìn)出水管路相連；供水管路要盡可能短，管路的規(guī)格要根據(jù)水泵的有效揚程、管路流量 和流速而定，而不依照接頭規(guī)格。冷凝器的水口方向可以根據(jù)用戶要求更改，需要確認(rèn)正確的隔板位置，使用新的橡膠密封圈；冷卻水的溫度、流量測量裝置需重新布置；拆裝水室端蓋時，緊固螺栓要按一定順序進(jìn)行。膨脹水箱應(yīng)安裝在高于空...
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一、設(shè)計要求空調(diào)設(shè)計目的是通過空調(diào)系統(tǒng)供應(yīng)足夠的空氣，應(yīng)盡量減少生產(chǎn)區(qū)空氣中的有害或無害異物，用以除去可能污染產(chǎn)品的空中微塵?？照{(diào)系統(tǒng)應(yīng)考慮防止新風(fēng)污物及回風(fēng)微塵進(jìn)入工作區(qū)，供應(yīng)足夠的風(fēng)量以驅(qū)除工作區(qū)的空中異物，各區(qū)進(jìn)氣獨立管理以適應(yīng)所需的溫濕度。二、設(shè)計參數(shù)非無菌制劑工序中，根據(jù)產(chǎn)品的吸濕性和操作人員的服裝以及設(shè)備的熱負(fù)荷等情況經(jīng)濟(jì)效果，確定溫濕度。一般標(biāo)準(zhǔn)是夏季22~28℃，50%~60%RH，冬季18~22℃ (分裝藥劑要求40%~55%RH)。制劑廠溫度主要根據(jù)生產(chǎn)工藝要求和操作人員的舒適要求確定。夏季室內(nèi)溫度范圍可取20~26℃，對于無菌要求低的、潔凈度等級低的房間，室內(nèi)溫度范圍可取其高值，如原料藥生產(chǎn)的精烘包工序，片劑車間等。對于無潔凈要求的一般空調(diào)區(qū)域，室內(nèi)溫度的決定只需考慮操作人員的舒適要求，夏季通常取為26~28℃。制劑廠室內(nèi)相對濕度的決定主要根據(jù)工藝生產(chǎn)過程的要求，通常相對濕度范圍可取40%~60%。就節(jié)能角度而言，夏季相對濕度越低，能耗越大。據(jù)計算，潔凈室換氣次數(shù)20次/h，室溫25℃，當(dāng)室內(nèi)相對濕度由55%提高到60%時，約可節(jié)省冷負(fù)荷15%。三、潔凈室換氣次數(shù)我國“藥品生產(chǎn)管理規(guī)范”推薦，一般情況下要求的換氣次數(shù)，潔凈度1萬級的為≥25次/h，潔凈度10萬級的為≥15次/h。并指出換氣次數(shù)的確定，尚應(yīng)根據(jù)熱平衡計算加以驗證。一般情況，盡可能在萬級或10萬級...
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一、藥廠潔凈室的環(huán)境控制要求（一）潔凈度分區(qū)及換氣次數(shù)醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))應(yīng)以空氣潔凈度(塵粒度和微生物數(shù))為主要控制對象，同時還應(yīng)相應(yīng)控制其環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量、壓差、照度、噪聲級等參數(shù)。本次設(shè)計中，潔凈區(qū)定為D級，根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)定為20次/小時的換氣次數(shù)。（二）其他環(huán)境參數(shù)1.溫度與濕度潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝相適應(yīng)，并滿足人體舒適的要求。本次設(shè)計所設(shè)定的片劑生產(chǎn)車間的D級潔凈區(qū)溫度取24~26℃，空調(diào)取26~27℃，相對濕度范圍一般是50%~55%。2.噪聲潔凈廠房的噪聲控制設(shè)計必須考慮生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度要求，不得因控制噪聲而影響潔凈室的凈化條件。所以，本次設(shè)計在選擇空調(diào)系統(tǒng)時采用了消聲措施。3.新風(fēng)量的確定潔凈室內(nèi)應(yīng)保持一定的新鮮空氣量，其數(shù)值應(yīng)取下列風(fēng)量中的最大值：①非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10%~30%，單向流潔凈室總風(fēng)量的2%~4%；②補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持正壓值所需的新鮮空氣量；③保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。4.潔凈室壓力對保持室內(nèi)潔凈度，室內(nèi)需保持正壓，可通過使送風(fēng)量大于排風(fēng)量的辦法達(dá)到，并裝有指示壓差的裝置；在片劑生產(chǎn)工藝過程產(chǎn)生大量粉塵、易燃易爆物質(zhì)的潔凈室，室內(nèi)要保持相對負(fù)壓。將走廊做成與生產(chǎn)車間相同的凈化級別，并把靜壓差調(diào)高些，使空氣流向產(chǎn)生粉塵的車間。因此，室內(nèi)既要保持正壓，與相鄰房間或區(qū)域之間要保持相對負(fù)壓。...
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一、全廠總平面布置工廠設(shè)計的主要組成部分是總平面設(shè)計，合理的總平面設(shè)計需要結(jié)合用地條件，并按整個生產(chǎn)工藝流程合理的布置全廠不同使用功能的建筑物、構(gòu)筑物，將各建筑組成一體。工廠總平面設(shè)計的基本原則有下列幾點：(1)廠總平面布置根據(jù)工業(yè)園區(qū)風(fēng)向玫瑰圖，緊湊合理，本著節(jié)約用地，分期建設(shè)的工程，應(yīng)一次布置，必須為遠(yuǎn)期的發(fā)展留有余地。(2)總平面設(shè)計必須符合生產(chǎn)工藝的要求。應(yīng)依據(jù)生產(chǎn)流程布置主車間、倉庫等，減小距離，使物料避免往返運輸及交叉污染。貨流、人流、原料、管道等的運輸在全廠應(yīng)有各自的路線，盡量避免交叉，妥當(dāng)安排組織。動力設(shè)施應(yīng)靠近負(fù)荷中心。(3)食品廠總平面布置應(yīng)符合食品衛(wèi)生要求。生產(chǎn)區(qū)，生活區(qū)，廠前區(qū)相互分開。生產(chǎn)車間采用南北向，保證陽光充足，通風(fēng)良好。廠區(qū)與園區(qū)主要道路有200M以上的間隔，生產(chǎn)車間與廠區(qū)路有一定的防護(hù)區(qū)，中間采用草坪綠化，可阻擋塵埃污染食品。根據(jù)性質(zhì)不同，動力供應(yīng)，貨運周期，衛(wèi)生防火等應(yīng)分成幾處，主車間在上風(fēng)向，并有一定距離相隔?？偲矫嬷幸幸欢ǖ木G化面積。廠區(qū)道路應(yīng)運輸及運輸工具的情況決定其寬度，采用水泥面以保持清潔，道路采用環(huán)形通路設(shè)計。(4)廠區(qū)建筑物間距應(yīng)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)設(shè)計，充分考慮防火、衛(wèi)生、防震、日照、通風(fēng)等方面的要求，在符合有關(guān)規(guī)定的基礎(chǔ)上，縮小建筑物間的距離。(5)廠區(qū)各建筑物布置應(yīng)符合規(guī)劃要求，合理利用地形條件。(6)相互間有影響車間、倉庫等...
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