變風量風口是一種重要的變風量末端裝置，采用變風量風口也可以實現(xiàn)空調系統(tǒng)的變風量運行。變風量風口是將溫度傳感器和風量調節(jié)裝置等組合在送風散流器內的一種變風量末端裝置。一、GMP車間凈化工程變風量風口的結構和工作原理變風量風口內部有溫度傳感器，并依靠熱敏感物質的膨脹收縮作用來驅動風閥進行風量調節(jié)。溫控器是一個充有石蠟狀物的小銅柱，當其受熱時，蠟狀物會融化膨脹，向外推動柱塞，當其冷卻時，蠟狀物凝固收縮，彈簧將柱塞拉回。通過柱塞運動成比例地調節(jié)鳳閥的開度。變風量風口結構有三個溫度控制器，其中一個是模式轉換溫控器，另外兩個分別是供冷溫控器和供熱溫控器。模式轉換溫控器位于風管入口處，負責監(jiān)測送風溫度，用來控制供冷和供熱的模式轉換。當送風溫度升高并達到24.5℃時，風口由供冷模式換為供熱模式，并在送風溫度達到26.5℃時完成轉換。在此溫度之上，風口工作在供熱模式，此時供冷溫控器對風閥不起調節(jié)作用，僅受供熱溫控器控制，當送風溫度降低到20℃以下時，風口又由供熱模式返回到供冷模式。供冷溫控器和供熱溫控器均安置在回風腔內，都可以充分感應風的溫度來控制風閥。在供冷模式下，供冷溫控器控制風閥的開度隨著溫度的升高而增大；在供熱模式下，供熱溫控器控制閥的開度隨著溫度的升高面減小。風量風口還有其他兩種類型：供冷帶快速供熱型和單冷型。風量風口有方形和條縫型兩種基本形式：方形變風量風口的風閥采用圓盤風閥型，四向出風...
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一、工藝流程：基礎制安→設備開箱檢查→設備搬運→柜(盤)穩(wěn)裝→柜(盤)上方母帶配制→柜(盤)二次回路結線→柜(盤)試驗調整→送電運行驗收二、配電柜的材料要求①柜體外形尺寸方正，周邊平整無損傷，油漆無脫落，柜體有一定機械強度，二次底板厚度不小于1.5mm，柜內儀表、控制元件齊全，安裝牢固，布置合理，滿足電氣間距與爬電距離要求，接線質量符合規(guī)范要求。②二次板、帶電器設備的門、柜體上均應焊有接地螺絲，柜上部進線處和下部接線端子處，尤其是進出多芯電纜時，要預留足夠的空間以保證外接導線，多芯電纜分開線芯的接線空間。配電柜下部端子排，離地宜大于350mm。③基礎槽鋼不得用電氣焊開孔，所有使用的配件必須為鍍鋅件。三、配電柜的布置及安裝要點①配電室內不應有其它的管道通過，室內的暖氣管道不應有閥門，管道與散熱器的連接采用焊接。②成排配電柜的長度超過6m時，柜后的通道應有兩個通向本室或其它房間的出口，出口應布置在通道的兩側，兩出口之間的距離超過15m時，其間還應增加出口。③低壓配電柜的平面位置應按圖施工，標準層豎井內的空間位置應按統(tǒng)一標準尺寸控制，為了安全和操作方便，不應安裝于門后或妨礙操作的設備旁。④單獨柜(盤)只找柜面和側面的垂直度。成列柜(盤)各臺就位后，先找正兩端的柜，再從柜下至上2/3高的位置繃上小線，逐臺找正，如柜不標準，以柜面為準。找正時采用0.5mm鐵片進行調整，每處墊片最多不能超過3...
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空調凈化系統(tǒng)在藥品生產企業(yè)生產過程中發(fā)揮著重要的作用，它是保證藥品合格生產的主要因素之一，介于GMP規(guī)范和產品工藝的要求，在整個工程中空調凈化系統(tǒng)的設計安裝尤為重要。只有理論知識扎實，并且實踐經驗豐富的設計人員才能設計出達到制藥企業(yè)生產環(huán)境合格標準的規(guī)范廠房。設計的過程中需要注意的幾個方面：1考慮送風量的合理控制在空調凈化系統(tǒng)的設計安裝過程中，風量的控制至關重要，它是潔凈區(qū)潔凈度的基礎保障，空調系統(tǒng)換氣次數(shù)的增加在一定程度上雖然有利于保證潔凈區(qū)的潔凈度，但是也要考慮到過大的空氣量也會在一定程度上造成能源的過度損耗，也就等于增加了藥品的生產成本，對于制藥企業(yè)來說是一種浪費。大多數(shù)制藥企業(yè)制藥房間的空氣潔凈度都跟凈化空調系統(tǒng)的送風量大小有關系。在空調系統(tǒng)的實際設計中，因為有些工藝設備在運行過程中會產生大量的熱量，這樣所計算出的房間的風量也就會比較大。比如，中藥固體制劑生產工藝比較復雜，其中的煉藥、制丸、烘干、上光等工藝環(huán)節(jié)會產生一些余熱、余溫，假如按照規(guī)定要求確定送風量，這樣就難以滿足室內溫度和濕度的要求，此時，送風量要按照室內的熱濕負荷來計算。再如，由于夏季車間的余熱較冬季耗量大，而夏季允許的送風溫差和空調處理設備可能達到的送風量溫差又都較冬季更受限制，所以采取以夏季工況計算所需送風量，冬季再降風量運行的方式比較合理。此外，空調系統(tǒng)的設計一般會采用回風+新風的方法。通常新風的比例是約...
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醫(yī)藥制品的研發(fā)與生產環(huán)境都需要醫(yī)用凈化空調系統(tǒng)來為其提供適應的溫度、濕度、潔凈度。所以在醫(yī)用凈化空調系統(tǒng)的設計中，有著很多需要考慮的情況，做出以下相應梳理：一、凈化空調系統(tǒng)運行的理標準首先，凈化空調系統(tǒng)所要滿足的要求就是使用要求，空氣的調節(jié)分為任務舒適性和工藝性兩類調節(jié)，而舒適性即針對醫(yī)療工作場所的空氣流通疏導展開的工作，其應該保證工作場所的安全而工藝性調節(jié)則是建立在醫(yī)藥生產環(huán)境的需求所進行的一種環(huán)境改造 ，保障作業(yè)在適合的工作環(huán)境中進行有序的生產。最后，空調系統(tǒng)的使用年限和營造成本上要合理，取最佳值，進行定期的養(yǎng)護、檢修，并根據醫(yī)療需求，進行改進。而在操作過程中，操作人員必須具備相應的操作經驗，保證規(guī)范化操作，合理化使用，機修人員定期進行養(yǎng)護檢修工作，從而將此空調系統(tǒng)的最佳功能開發(fā)出來。二、凈化空調系統(tǒng)結構對于凈化空調系統(tǒng)的運行管理系統(tǒng)，主要分為制冷系統(tǒng)空氣處理系統(tǒng)自動控制系統(tǒng)和附屬設備的管理，而其中最為重要的組件則是制冷系統(tǒng)、空氣處理系統(tǒng)和電氣系統(tǒng)。1.制冷系統(tǒng)(冷空壓縮機組)制冷系統(tǒng)是整個空調系統(tǒng)的核心任務之一，其工作原理是壓縮機將制冷空氣壓縮傳至冷凝器，冷凝器將冷卻液運過儲存室過濾器送至膨脹閥膨脹吸熱，然后過分液器到蒸發(fā)器再吸熱，從而達到制冷的效果。在通過風機送到各個位置，而制冷系統(tǒng)的目的就是控制空調系統(tǒng)的氣溫源頭。在醫(yī)院系統(tǒng)中，因為應對的客戶比較多，所以在進行相應的任務進...
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一、潔凈室的空氣潔凈度，應進行下列測試： (一)空態(tài)、靜態(tài)測試空態(tài)測試：潔凈室已竣工，凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài)，室內沒有工藝設備和生產人員的情況下邊行測試。靜態(tài)測試：潔凈室凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài)，工藝設備已安裝，室內沒有生產人員的情況下進行測試。(二)動態(tài)測試潔凈室已處于正常生產狀態(tài)下進行測試。二、潔凈室的風量、風速、正壓、溫度、濕度、噪聲的檢測，可按一般通用、空氣調節(jié)的有關規(guī)定執(zhí)行。三、空態(tài)、靜態(tài)測試(一)測試前的準備1、應對潔凈室及其凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)進行徹底清潔。2、采用光散射粒子計數(shù)器對高效空氣過濾器進行檢漏測試。首先測定高效空氣過濾器的上風側靜壓箱內(或風管內)粒徑大于或等于0.5微米的塵粒數(shù)應為大于或等于30,000 粒/升。如若不夠，可引入煙霧，然后開始檢漏。將粒子計數(shù)器( 或檢漏裝置)的采樣口距離高效空氣過濾器2~3厘米處，可以2~4厘米/秒的速度移動，對高效空氣過濾器整個斷面封頭膠處和安裝框架處進行掃描。當粒子計數(shù)器讀數(shù)為空氣口大于或等于0.5微米的塵粒超過3粒/分升(或其穿透率大于0.01%)即認為該處有明顯滲漏，必須進行堵漏。(二)測試內容1、總送風量、總回風量、新鮮空氣量、排風量等；2、潔凈室壓力值；3、層流潔凈室斷面風速和氣流流向；.4、潔凈工作區(qū)的潔凈度；5、室內溫度、濕度及其控制能力的調整測試；6、潔凈室內噪聲。(三)潔凈工作區(qū)空氣...
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微生物實驗室的主要研究對象是細菌、病毒、原生生物、顯微藻等比較微小的生物群體，微生物實驗室需要對這些群體進行分離、培養(yǎng)、育種、鑒別、形態(tài)、危害等方面進行實驗和研究，因此微生物實驗室建設要求標準比較高。微生物實驗室一般由準備室、微生物培養(yǎng)室、器械消毒及清洗室、純水室、檢測室、菌種室、儲藏室等空間組成。不同行業(yè)性質的微生物實驗室不同，對應的實驗室設計規(guī)劃裝修建設方案也就不同。一、微生物實驗室平面設計規(guī)劃微生物實驗室每個空間都需要獨立起來，各個空間根據工作內容不同進行平面設計規(guī)劃。入口處設置集中式更間，培養(yǎng)室根據培養(yǎng)條件和種類不同可設置多間（如霉菌培養(yǎng)室、細菌培養(yǎng)室、固體培養(yǎng)室、液體培養(yǎng)室等）。1.潔凈實驗室：安排在實驗室的靠邊角落處，用密封門控制人員的進出，把有潔凈要求的房間設置在人員干擾較少的地方，把輔助房間設置在外部?？紤]微生物實驗操作流程，方便人流與物流的份額里。為控制人員的出入(人流)，只設有一個密封門進入微生物實驗室主潔凈區(qū)，操作人員進入走廊然后進入準備間，并從準備間分別經過一更、二更、緩沖進入操作區(qū)。物流則由傳遞窗實現(xiàn)。排風口裝有高效過濾器，送風口裝有高效過濾靜壓箱，室內送排風采用上送下排方式，室內排風單側布置，不得有障礙。余壓閥自動調節(jié)室內壓力，保持正壓潔凈狀態(tài)。2.洗滌室：洗滌室房間的尺寸根據日常工作量決定，一般不小于一個單間，洗滌室的位置靠近培養(yǎng)室，給排水設施完善，洗...
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一、食品無菌實驗室設計食品無菌實驗室設計結構：根據《潔凈廠房設計規(guī)范》車間的墻體和吊頂必須采用不產塵、不積塵表面平滑的材料施工，并且不能在車間中存在死角。采用凈化廠房施工專用彩板。食品無菌實驗室設計地面： 地面采用溶劑型環(huán)氧樹脂，強度C20以上，表面密實，無起沙、空鼓、裂縫。顏色艷麗，防靜電性能恒久不變，可承受中等以下載荷，耐高溫。在滿足使用的基礎上，可以起到裝飾的作用，耐磨、耐洗刷、防塵、防滑、性能優(yōu)良，顏色和光澤均勻一致。食品無菌實驗室設計照明說明：潔凈區(qū)應采用吸頂式凈化燈具，非潔凈區(qū)采用普通熒光燈。設計各房間內照明，紫外燈獨立控制，并均由電氣控制箱控制，再由總配電柜集中控制。室內照明均采用密閉照明燈組。插座盤均采用嵌入式。室內無明線敷設。1、食品工業(yè)對人員、物料的動線有明確的規(guī)定，不可交叉流動，物料流動需設置專用的物料傳遞口或傳遞門。人員流動需走專用的人員通道。2、按照生產工藝和衛(wèi)生、質量要求，劃分潔凈級別，具體級別及要求。食品無菌凈化實驗室設計操作注意事項：1、嚴格無菌操作，防止微生物污染；操作人員進入無菌室應先關掉紫外燈。2、食品無菌車間應設有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應達到10000級，室內溫度保持在20~24℃，濕度保持在45~60%。超凈臺潔凈度應達到100級。3、無菌室應保持清潔，嚴禁堆放雜物，以防污染。嚴防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染，已污染者應停止使用。...
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為了使?jié)崈魧嶒炇沂覂缺３炙枰臏囟?、濕度、風速、壓力和潔凈度等參數(shù)，最常用的方法是向室內不斷送入一定 量經過處理的空氣，以消除潔凈室內外各種熱濕干擾及塵埃污染。為獲得送入潔凈室具有一定狀態(tài)的空氣，就需要一整套設備對空氣進行處理，并不斷送入室內，又不斷從室內排出一部分來，這一整套設備就構成了潔凈空調系統(tǒng)。一、空調系統(tǒng)應能夠對潔凈實驗室的凈化等級參數(shù)進行綜合控制潔凈空調系統(tǒng)分為集中式與分散式，集中式潔凈空調系統(tǒng)又稱中央空調，所有空氣處理設備(風機、初、中、高效過濾器、加熱器、冷卻器、加濕器、除濕器和制冷機組等)都集中在空調機房內，通過輸送管道將精密控制處理后的空氣分配給空氣末端裝置，送到凈化實驗室里，以不同換氣次數(shù)和氣流形式來實現(xiàn)潔凈實驗室不同的潔凈級別。這種空調系統(tǒng)熱源和冷源集中，對空氣的基本參數(shù)的調整易于實現(xiàn)，它處理空氣量大，也便于凈化參數(shù)控制，運行可靠，是目前大型集群式凈化實驗室的首選方式。分散式潔凈室空調系統(tǒng)大多局限于局部實驗室需要凈化處理的情況，把單獨的空調處理系統(tǒng)安置在凈化實驗室或凈化實驗室的不同區(qū)域，在出風口通過各類過濾器和凈化裝置如風機過濾單元(FFU)對空氣進行凈化處理，每一個末端處理系統(tǒng)可以單獨對空氣參數(shù)進行調節(jié)，也可以實現(xiàn)對不同凈化實驗室凈化等級的控制。二、空調通風系統(tǒng)必須使?jié)崈魧嶒炇揖S持一定的正壓或負壓潔凈實驗室中，機械儀器設備潔凈室和一般生物潔凈室都是采用正...
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一、潔凈車間裝修施工項目：（1）隔墻板：包括窗戶、門，材料是彩鋼板，但彩鋼板的夾芯有很多種。（2）天花吊頂：包括吊桿、綱梁、天花板格子梁，材料一般是：彩鋼板與無塵板。（3）照明器具：采用無塵專用燈具。（4）無塵車間制作主要包括天花吊頂、空調系統(tǒng)、隔斷、地面、以及照明燈具。（5）地板：高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板。（6）空調系統(tǒng)：包括主機、風管、過濾器系統(tǒng)、FFU等。二、潔凈車間電氣工程施工要求：（1）潔凈空調配電、照明配電和其他設備配電應單獨控制。（2）網線、墻上設備電源利用原有線路，配電箱、插座、照明開關和網絡面板均為暗裝。（3）潔凈室應根據生產要求提供足夠的照明，在施工前要進行復核。（4）每個單獨區(qū)域照明燈開關應單獨控制。（5）燈具安裝應易于清潔。三、潔凈車間凈化裝修施工要求：（1）地面處理做自流平地面處理，鋪設2mm厚PVC地板。（2）根據GMP規(guī)范要求，潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，本工程在進行凈化裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。（3）所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結構相連，不能與設備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。（4）建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。（5）根據GMP認證檢查標準，室內裝修要符合下列要求：a.應選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化...
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在生物制藥車間潔凈區(qū)，GMP滅菌工藝要求如下：1.溫度要求：滅菌過程中，室內溫度應控制在18℃~28℃之間，相對濕度應低于60%。2.時間要求：滅菌時間不得少于30分鐘，并確?？臻g和設備表面達到滅菌要求。3.工藝流程要求：滅菌工藝流程應嚴格按照規(guī)定進行，包括預處理、主處理和后處理三個階段。預處理階段要進行設備清潔，主處理階段要進行滅菌操作，后處理階段要進行排殘和設備清潔等。過氧化氫滅菌作為一種新型滅菌技術，代替?zhèn)鹘y(tǒng)的甲醛熏蒸具有以下優(yōu)勢：1.環(huán)境污染少：過氧化氫滅菌過程中不會產生有害氣體，對環(huán)境友好。相比之下，甲醛熏蒸會產生刺激性氣味，對人體健康造成危害。2.高效殺菌：過氧化氫具有強氧化性，能夠迅速殺滅各種微生物，包括細菌、病毒和芽孢等。甲醛熏蒸雖然也能殺菌，但其滅菌周期較長。3.安全環(huán)保：過氧化氫滅菌設備操作簡單，使用安全無殘留，排殘時間短，節(jié)約時間成本。GMP潔凈區(qū)干霧化過氧化氫空間滅菌系統(tǒng)簡介空間滅菌，是GMP無菌車間滅菌的一個重點，也是難點，目前廠家采用的是臭氧或者甲醛熏蒸配合殺孢子劑，但是臭氧的殺菌能力有限，甲醛熏蒸的危害性大，且消毒后必須空置2~3天，造成了制藥廠的生產效率降低?？臻g干霧滅菌系統(tǒng)主要是利用物理手段將液體的殺孢子劑(主要成分過氧化氫+活性膠質銀離子)轉變成氣溶膠狀態(tài)的“干霧”，讓其彌散在需要滅菌的空間，從而達到較好的滅菌效果，可替代現(xiàn)有的甲醛熏蒸，無毒霧化...
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