一、環(huán)境要求1.地面應(yīng)保持整潔，無積水，工、器具定位放置，與生產(chǎn)無關(guān)的物品不能存放車間內(nèi)，雜物應(yīng)隨時清除；2.每個工作日下班之前須對車間進行一次清掃，整理工作臺面，清除生產(chǎn)廢棄物。并用0.1%新潔爾滅或500ppm優(yōu)氯凈消毒液拖拭地面；3.每周須對車間門窗、玻璃、墻面、墻裙等設(shè)施清潔一次，潔凈區(qū)須用0. 1%新潔爾滅或500ppm優(yōu)氯凈消毒液擦拭；潔凈區(qū)每周須用10~15ppm的臭氧薰蒸一次，時間60分鐘。如停產(chǎn)兩天(含)以上應(yīng)在生產(chǎn)前用2~4ppm的臭氧薰蒸一次，時間60分鐘；4.每月須對車間天花板、照明及其它附屬裝置清潔一次，潔凈區(qū)須用0.1%新潔爾滅或500ppm優(yōu)氯凈消毒液擦拭；5.潔凈區(qū)溫濕度控制:溫度18~ 28℃，相對濕度45~75%。沉降菌(cfu/m，30min) ≤156.拖把、掃帚等清潔用具應(yīng)存放于相應(yīng)的清洗間內(nèi)，使用完畢用1:300的84消毒液浸泡后，放置于固定位置；7.各車間內(nèi)放置的物料不可遮擋住回風(fēng)口。過濾器網(wǎng)應(yīng)及時更換或清洗。二、拆包間衛(wèi)生要求1.所有包裝材料拆外包裝前須對外包裝進行清潔，拆外包裝只能在拆包間進行；2.容器拆包后放在清潔的塑料周轉(zhuǎn)箱內(nèi)。中轉(zhuǎn)塑料筐用前必須清洗潔凈，并用紗布擦拭干凈，無孔塑料筐還需用75%酒精擦拭內(nèi)外壁消毒；3.掉落到地上的容器需用75%酒精擦拭后方可使用；4.容器熏蒸消毒時，容器不得超過有孔塑料筐容積的5/6；5.消毒完...
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潔凈室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)中所用的設(shè)備及管道大部分都是由金屬材料制作的，所處的環(huán)境基本上都是濕空氣，尤其是空氣處理室中的噴水室、表面式空氣冷卻器的空氣處理室、噴蒸汽加濕空氣處理室以及送風(fēng)管道中的空氣相對濕度都比較大，因此對空調(diào)系統(tǒng)中的設(shè)備、風(fēng)管進行防腐處理非常重要。防腐涂料品種繁多，涂料選擇時應(yīng)根據(jù)涂要對象的技術(shù)要求，充分發(fā)揮涂料的優(yōu)點，克服或改善它們的缺點，涂料的性能要滿足涂夏的目的；被涂物體的使用條件及所處環(huán)境與所選涂料的適用范圍要相符；涂料的性能要與被涂物體相適應(yīng)；考慮涂料的配套使用；考慮施工條件的可能性；涂料的成本、質(zhì)量。為了保證防腐質(zhì)量，在對金屬表面進行涂裝之前，必須對其表面進行清理，因為金屬材料在加工過程或儲存、運輸過程中，表面經(jīng)常被污染，如金屬表面有養(yǎng)化皮、鐵銹、灰塵、污垢等，在進行噴涂前必須進行表面處理，否則會影響防腐的質(zhì)量，使涂層達到不預(yù)期的效果；為保證管道及設(shè)備防腐的質(zhì)量，在噴涂底漆前務(wù)必做好金屬表面除銹、清理工作，表面除銹方法一般有手工、機械、噴砂、化學(xué)、電化學(xué)等方法，清理油污的方法有溶劑清理、堿化清理、乳化清理等。人工除銹適用于一般大氣環(huán)境中的風(fēng)管，風(fēng)管表面的鐵銹可使用鋼絲刷、鋼絲布或粗砂布擦拭或用尖頭錘、銼刀及扁鏟等，將金屬表面的氧化層或銹皮、焊渣、毛刺以及其他污物鏟、刮干凈，再用砂布普遍打磨一遍，直至露出金屬本色，而后在使用棉紗或破布擦凈；機械除銹中，常用噴砂除...
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一、接地安裝1.避雷接地潔凈廠房避雷接地系統(tǒng)一般采用綜合接地的方式，接地電阻一般為10，若設(shè)計有明確要求時，應(yīng)滿足設(shè)計要求。接地裝置的連接應(yīng)保證有可靠的電氣接觸，故采用焊接，只有在接地電阻檢測點和不允許焊接的地方，才允許用螺栓連接。焊接處不應(yīng)有夾渣、咬邊、氣孔及未焊透現(xiàn)象，在室外地下的焊接處應(yīng)涂瀝青防腐，潔凈室內(nèi)一般采用帶型銅板或不銹鋼帶作為接地干線，這兩種材料的連接可采用熔焊對接加同材質(zhì)螺栓搭接的方法。采用螺栓連接時，應(yīng)采用全套皆鍍鋅的螺栓。當(dāng)凈化廠房是輕型鋼結(jié)構(gòu)等金屬結(jié)構(gòu)時，其采用的螺栓，鉚釘和焊接等連接方法已足夠建立連接的電氣通路。在金屬結(jié)構(gòu)單元彼此不用螺栓、鉚釘或焊接法連接的地方又需構(gòu)成電氣通路時，應(yīng)采用截面不小于φ8的圓鋼或4×12扁鋼連接焊接。2.防靜電接地潔凈區(qū)工藝管道及風(fēng)管防靜電接地主要從使用材料方面來解決，即進入潔凈區(qū)的工藝管道及風(fēng)管一般選用不銹鋼材料或非金屬材質(zhì)。若管道工藝及風(fēng)管工藝在潔凈區(qū)內(nèi)沒有不銹鋼材質(zhì)、非金屬連接時，電氣上則應(yīng)采用截面大于4mm2的銅或不銹鋼材質(zhì)作為防靜電跨接線。潔凈區(qū)防靜電地面的接地引出點加盒暗設(shè)于隔墻內(nèi)。二、配管潔凈廠房的電氣配管除應(yīng)符合《電氣裝置安裝工程1kV及以下配線工程施工及驗收規(guī)范》與《電氣裝置安裝工程爆炸和火災(zāi)危險環(huán)境電氣裝置施工及驗收規(guī)范》中有關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱“GMP”) 的有關(guān)要求...
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一、循環(huán)水泵的就位調(diào)整1.檢查泵的安裝基礎(chǔ)尺寸、位置和標(biāo)高要符合設(shè)計要求。2.整體安裝的泵，縱向安裝水平偏差不犬于0.1‰， 橫向安裝水平偏差不大于0.2‰，并在泵的進出口法蘭面或其它水平面上測量。3.泵的地座和基礎(chǔ)連接牢固，隔震裝置符合要求。4.泵的試運轉(zhuǎn)應(yīng)在其它各附屬系統(tǒng)單獨試運轉(zhuǎn)正常后進行。5.泵必須在有介質(zhì)情況下進行試運轉(zhuǎn)，試運轉(zhuǎn)的介質(zhì)或代用介質(zhì)均應(yīng)符合設(shè)計要求。二、組合式空調(diào)機組就位安裝及調(diào)整1. 組合式空調(diào)機組各功能段的組裝，要符合設(shè)計規(guī)定的順序和要求。2. 機組清理干凈，箱體內(nèi)無雜物。3. 機組放置在平整的基礎(chǔ)上，基礎(chǔ)要高于機房地平面，不小于100mm。4. 機組下部的冷凝水排放管設(shè)有水封，與外管路連接正確。5. 組合式空調(diào)機各功能段之間的連接確保嚴(yán)密，整體平直，檢查門開啟靈活，水路暢通。三、吊頂式新風(fēng)機組、風(fēng)幕機及、風(fēng)機盤管及送排風(fēng)風(fēng)機等吊頂內(nèi)設(shè)備安裝1. 吊頂式新風(fēng)機組、風(fēng)幕機及風(fēng)機盤管安裝前先進行單機通電試運轉(zhuǎn)及水壓試驗，試驗壓力為系統(tǒng)工作壓力的1. 25倍，不漏為合格。2. 吊頂式新風(fēng)機組、風(fēng)幕機、風(fēng)機盤管及風(fēng)機由支、吊架固定，并應(yīng)便于拆卸和維修。3. 冷凝水排水坡度正確，暢通地流到指定位置，供回水閥及水過濾器應(yīng)靠近機組安裝。4. 吊頂式新風(fēng)機組、風(fēng)幕機、風(fēng)機盤管及風(fēng)機安裝牢固，位置及高度正確。5. 供、回水管...
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一、彩鋼板施工步驟：1，安裝前對基層表面灰塵，污垢，堿膜等物均應(yīng)仔細(xì)清理干凈。2，彩鋼板隔墻裝飾安裝的工藝流程按“先下后上”的原則進行，以便減少修理，保護成品。3，在板壁連接縫處同色密封膠密封。4，板壁安裝后進行表面清潔。二、彩鋼板質(zhì)量要求：1，壁板安裝要垂直，頂板安裝要水平。2，工藝縫均勻，密封膠要充實。3，板壁表面不得有劃痕。三、彩鋼板施工要求：1.熟悉潔凈室圖紙，仔細(xì)審閱彩鋼板平面布置，節(jié)點要求，彩鋼板與建筑的關(guān)聯(lián)，彩鋼板本身的色澤、填充物、基本尺寸要求，在彩鋼板隔斷中的門、窗尺寸及布置，輔助材料的型式及其它不詳內(nèi)容。2.二次排板制圖，這是彩鋼板預(yù)制和安裝的重要一步，是把設(shè)計圖紙轉(zhuǎn)化為可供在工廠第二次加工，把標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格板制成不同類型的壁板，進行組合以體現(xiàn)設(shè)計意圖的中間轉(zhuǎn)化圖，并在彩鋼板工廠生產(chǎn)出標(biāo)準(zhǔn)板材，在施工現(xiàn)場拼裝，即可以保證壁板的牢固程度又可以加快彩鋼板的安裝速度。3. 在潔凈室工廠預(yù)制時，根據(jù)經(jīng)驗，門洞、窗洞和縫間充分考慮到間隙和安裝余量。并在整個運輸制作，安裝過程中，防止劃傷、重壓及表面撞擊，以防止出現(xiàn)無法校正的凹坑和劃痕。彩鋼板兩側(cè)的塑料保護膜，只有在安裝全部結(jié)束后，進行徹底清潔時才允許揭掉。4.潔凈室彩鋼板安裝前的放線工作，應(yīng)在地(樓)面完成后進行，并在具備安裝的其它相關(guān)條件如較大設(shè)備已運到位、暗敷地面管線已調(diào)整完及技術(shù)夾層主要安裝工作基本完成，才可以進行。放線是...
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潔凈車間開關(guān)一般裝在門的附近，插座的位置是根據(jù)使用要求而確定， 在裝開關(guān)、插座盒的墻板后面安裝穿線管，可采用φ20PVC管；豎向穿線管應(yīng)高出吊頂上表面10mm，在伸出頂板處安裝接線盒，開關(guān)、插座底盒，應(yīng)選用優(yōu)質(zhì)PVC底盒，底盒厚度宜為45 mm；若開關(guān)、插座處無回風(fēng)夾道且不靠土建外墻，只有一層彩鋼復(fù)合板作隔墻，這時可把穿線管穿入彩鋼復(fù)合板夾層內(nèi)，在穿管位置處的頂板上應(yīng)做好標(biāo)記，并用中30的開孔器在標(biāo)記處開孔，待頂板全部安裝完畢，可開夾芯中的孔并插入穿線管；底盒的安裝不能用自攻釘固定底盒，否則會露出螺絲頭，若鄰室墻面允許，也可反向固定底盒，用φ3*15的抽芯鉚釘從底盒的背面鉚接底盒，但這樣做會在鄰室的墻面上留下鉚釘帽，不太美觀；穿線管也應(yīng)高出吊頂上表面10mm，使其插入安裝在其頂部的接線盒內(nèi)。凈化燈、插座、開關(guān)、消防指示燈的上部，均須安裝接線盒，根據(jù)配電圖紙，配穿線管； 若頂部為金屬接線盒，穿線管可采用金屬管，也可采用PVC管，若頂部為PVC接線盒，最好用PVC穿線管；在穿線完畢后.應(yīng)采用絕緣材料密封進入室內(nèi)的穿線管的管口。GMP車間的洗滌池、洗手盆大多采用不銹鋼材質(zhì)；在存水彎與預(yù)留的下水口連接處一定要密封好，否則臭氣會此散發(fā)到凈化車間內(nèi)，洗滌池及洗手盆下部的密閉空間應(yīng)裝有便于清掃及檢修的密閉門，若經(jīng)濟條件允許也向生產(chǎn)廠定制洗滌池、洗手盆及下部帶檢修門的密閉柜，安裝就位后用硅膠密封縫...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈手術(shù)室空調(diào)的設(shè)計]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈手術(shù)室空調(diào)的設(shè)計")
一、手術(shù)室空調(diào)風(fēng)系統(tǒng)的劃分1.高級別手術(shù)室空調(diào)系統(tǒng)宜獨立設(shè)置。所謂高級別手術(shù)室是指千級以上手術(shù)室，其原因是高級別手術(shù)室空調(diào)送風(fēng)量大，如同樣面積的手術(shù)室，百級手術(shù)室的空調(diào)風(fēng)量是十萬級的3.4倍，是萬級的2.25倍。另外高級別手術(shù)室的使用頻率遠(yuǎn)低于低級別手術(shù)室，這樣無論是一個空調(diào)系統(tǒng)負(fù)擔(dān)多個高級別手術(shù)室，或是一個空調(diào)系統(tǒng)負(fù)擔(dān)一個高級別手術(shù)室和多個低級別手術(shù)室，都會使空調(diào)系統(tǒng)長時間處于大馬拉小車的運行狀態(tài)。例如一個空調(diào)系統(tǒng)負(fù)擔(dān)一間百級手術(shù)室和兩間萬級手術(shù)室或四間十萬級手術(shù)室，只要高級別手術(shù)室不使用，則系統(tǒng)設(shè)計風(fēng)量至少大于此時所需風(fēng)量的112%和84% ，亦即此時系統(tǒng)所需風(fēng)量僅為系統(tǒng)設(shè)計風(fēng)量的47%和54.3%，而且此種因手術(shù)室使用與否引起的風(fēng)量變化，不宜采用變頻調(diào)速方式進行調(diào)節(jié)，只能用調(diào)節(jié)總風(fēng)閥的方式調(diào)節(jié)風(fēng)量以適應(yīng)系統(tǒng)風(fēng)量變化，然而此種方式顯然不節(jié)能。所以無論從節(jié)約能源的角度，或是從使用可行性、靈活性的角度 ，高級別手術(shù)室都應(yīng)按間獨立設(shè)置空調(diào)系統(tǒng)，即一個凈化空調(diào)系統(tǒng)對應(yīng)一間手術(shù)室。2.對于低級別手術(shù)室，盡管與高級別手術(shù)室相比空調(diào)風(fēng)量小的多，但一個空調(diào)系統(tǒng)所負(fù)擔(dān)的手術(shù)室間數(shù)也不宜過多，因為醫(yī)院手術(shù)室的使用情況具備不確定性。愈是高等級醫(yī)院，手術(shù)室為滿足特殊繁忙情況，設(shè)置愈多。手術(shù)室多，正常情況下的同時使用系數(shù)低，這樣當(dāng)一個空調(diào)系統(tǒng)所負(fù)擔(dān)的手術(shù)室間數(shù)較多時 ，系統(tǒng)常處于供大于求的狀態(tài)，其運行能...
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對于壓差控制系統(tǒng)來說，其所達到的結(jié)果實質(zhì)上是對滲人或滲出空氣的控制，就其控制策略而言可分為被動式和主動式控制。定風(fēng)量( CAV )是一種被動式的控制方法，它使用手動風(fēng)量調(diào)節(jié)閥，通過簡單的送風(fēng)和排風(fēng)平衡，送風(fēng)比排風(fēng)少(或多)一定的量(余風(fēng)量)，來達到所期望的壓差。在選擇定風(fēng)量這樣的控制策略時必須認(rèn)真的考慮，因為定風(fēng)量系統(tǒng)有突出的局限性。主要有以下幾點：（1）所有時間，設(shè)備必須保持恒定的送風(fēng)量和排風(fēng)量。（2）不能有任何排風(fēng)設(shè)備(如生物安全柜等)增加或減少，靈活性差。未來的擴展會由于系統(tǒng)容量限制而受限。（3）必須按全負(fù)荷設(shè)計，要有較大的余量來彌補由于過濾器等造成的送風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)性能的下降，連續(xù)的全負(fù)荷運行使能耗極大，因此運行成本非常高。（4）由于風(fēng)機系統(tǒng)、過濾器系統(tǒng)等性能下降或風(fēng)閥位置改變等情況下，系統(tǒng)經(jīng)常要重新進行風(fēng)平衡調(diào)試，需要大量的維護。（5）由于在所有時間都是大風(fēng)量運行，噪音會過高。因此如果不能接受以.上的局限性時，就不應(yīng)選取這樣的控制策略。目前，通過在送風(fēng)管和排風(fēng)管上采用壓力無關(guān)型的定風(fēng)量控制裝置(如文丘里閥)的定風(fēng)量系統(tǒng)，在一定程度上可以主動的、動態(tài)的調(diào)節(jié)流量，消除系統(tǒng)靜壓波動造成的對流量的影響，從而保證流量的恒定和控制的穩(wěn)定。變風(fēng)量系統(tǒng)( VAV )是一種主動式的壓力控制策略，它通過電動風(fēng)量調(diào)節(jié)閥連續(xù)不斷的對送風(fēng)量或排風(fēng)量進行調(diào)節(jié)，以保持希望的壓力。主動式的VAV壓力控制方...
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GMP對化妝品制造環(huán)境的控制要求有：在廠房內(nèi)提供工藝生產(chǎn)所要求的空氣潔凈度級別，潔凈廠房內(nèi)空氣中的塵粒和微生物數(shù)量應(yīng)符合規(guī)定；溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)和工藝要求相適應(yīng)；潔凈室應(yīng)定期消毒，使用的消毒劑不得對設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染，消毒劑品種定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株；對于產(chǎn)生粉塵的房間要設(shè)置有效的捕集裝置，防止粉塵的交叉污染；對倉貯等輔助生產(chǎn)室，其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與化妝品生產(chǎn)要求相適應(yīng)?；瘖y品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級別按其產(chǎn)品衛(wèi)生要求來確定；為了在操作中盡量減少人活動產(chǎn)生的污染，人員在進入無菌區(qū)之前，必須更換潔凈服并吹淋、消毒，這些措施即“人身凈化”。對于同時設(shè)有潔凈生產(chǎn)和一般生產(chǎn)的建筑物，人凈入口就是通往潔凈區(qū)的日常主要入口，對于整幢建筑用作潔凈生產(chǎn)的情況，人凈入口往往也是潔凈廠房的主要入口。潔凈生產(chǎn)所需的生活用室，包括休息、衛(wèi)生、雜物和雨具存放等房間，往往與人凈用室結(jié)合起來布置，但一般在穿潔凈工作服之前的區(qū)段內(nèi)；有的把這兩部分區(qū)域又統(tǒng)一劃分為：非潔凈區(qū)、過渡區(qū)和準(zhǔn)潔凈區(qū)三塊，靠近廠房入口處宜布置污染物大的房間，如門廳、換鞋、存放外衣和雨具雜物等，視為非潔凈區(qū)，靠近潔凈室的則布置-些有 凈化要求的房間如潔凈服室、吹淋室等，視為入口外的準(zhǔn)潔凈區(qū)， 介于上述兩區(qū)之間的宜布置盥洗、廁所、休息室等，構(gòu)成過渡區(qū)。各種物件在送入潔凈區(qū)之前必須經(jīng)過凈化處理，稱為“物凈”；有的物件只需要一次凈化...
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螺紋連接主要用于公稱直接不超過150mm，公稱壓力不超過1.0MPa的給水管道，也可用于公稱直徑不超過50mm，工作壓力不超過0.2MPa的飽和蒸汽管道，還可用于帶螺紋的閥件和設(shè)備；首先根據(jù)管徑選用相應(yīng)的套螺紋板和板牙，然后在管端套制管螺紋并在螺紋外面敷上填料，再用管鉗擰緊；塵間鋼管和塑料管可采用螺紋連接，鋼管用螺紋連接時，其延長、分支、轉(zhuǎn)彎及變徑等處，要用各種管件，常用的管件有管篩、活接頭、補芯、鎖母、三通、四通、彎頭、管堵等。在管道工程中，常用的焊接工具是電焊條手工電弧焊，焊接時要求焊縫的焊肉波紋粗細(xì)、厚薄均勻，加強面符合強度要求，無裂縫、氣孔及夾渣 ，外表面無殘渣、弧坑及明顯的焊瘤，焊接完畢后應(yīng)進行嚴(yán)密性檢查和強度抽查；焊接的優(yōu)點是接頭緊密、不漏水、施工迅速、不需配件， 缺點是不能拆卸。氣焊是借助于氣體燃燒產(chǎn)生的熱量，將被焊接的兩部分金屬的連接處熔化，使它們連接成為一個整體的過程，當(dāng)鋼管的壁厚小于3.5mm時，適用氣焊；塑料焊接可分為熱風(fēng)焊接和熱熔壓焊接，其焊口形式有插口、套管和對接，適用于各種塑料管的連接。法蘭連接時在管徑較大的管道上，常將法蘭盤焊接在管端部，再以螺栓固定，法蘭連接的特點是拆卸方便、嚴(yán)密性好、強度高、耗材多、造價高，主要適用于鋼管、鑄鐵管、塑料管等管材。塑料黏接是通過膠黏劑在膠黏的兩個物件表面產(chǎn)生黏接力的作用，將兩個相同或不同的材料的物件材料牢固地黏結(jié)在一起...
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