一、無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈廠房的總體要求無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)在條件可能的情況下，廠區(qū)應(yīng)盡量的選擇在空氣清新、含塵含菌量低、無有害性氣體等周圍環(huán)境較為清潔和綠化較好的地區(qū)，不要選在多風(fēng)沙的地區(qū)和有嚴(yán)重灰塵、煙氣、腐蝕性氣體污染的工業(yè)區(qū)。若條件不允許，必須位于工業(yè)污染或其它人為污染、灰塵較嚴(yán)重的地區(qū)時(shí)，要在其全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)。廠區(qū)內(nèi)的主要路面、消防車道等應(yīng)平整寬暢，盡量選用堅(jiān)固、不易起塵的材料建造。潔凈廠房應(yīng)盡量遠(yuǎn)離鐵路、公路、機(jī)場(chǎng)等交通干道，且與交通主干道之間的距離不宜小于50m。不論是新建或改建的潔凈車間周圍都要進(jìn)行綠化，四周應(yīng)無積水、無垃圾、無雜草等。對(duì)于潔凈廠房的總體布局應(yīng)遵循以下的原則：廠房位置要盡量設(shè)在人流物流較少的地方。潔凈室內(nèi)布局人流方向要由低潔凈度級(jí)別的潔凈室向高一級(jí)別的潔凈室過渡。在不影響生產(chǎn)工藝流程的情況下，要按照產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的順向布置，并盡可能將潔凈度要求相同的潔凈室安排在一起。為了減少交叉污染和便于系統(tǒng)布置，在同一潔凈室內(nèi)，應(yīng)盡量將潔凈度要求高的工序布置在潔凈氣流首先到達(dá)的區(qū)域，容易產(chǎn)生污染的工序布置在靠近回、排風(fēng)口的位置。在相關(guān)設(shè)備布局方面，潔凈室內(nèi)只布置必要的生產(chǎn)工藝設(shè)備，容易產(chǎn)生灰塵和有害氣體的工藝設(shè)備或輔機(jī)應(yīng)盡量布置在潔凈室的外部。無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)為了控制污染，或?qū)⑦@種污染的可能性降至最低，必須要有整潔的生產(chǎn)環(huán)境及與所生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的廠房設(shè)施，包括...
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無塵凈化車間的控制系統(tǒng)如下：1、無塵凈化車間的溫濕控制：這項(xiàng)控制是讓工作人員有個(gè)好的工作環(huán)境，取決于空調(diào)、加濕機(jī)、恒溫恒濕設(shè)備等設(shè)備。2、無塵凈化車間的氣壓控制：又叫凈化車間壓差控制，主要取決于：回風(fēng)量、送風(fēng)量、排風(fēng)量，一般壓差控制在：20%~30%之間，室內(nèi)有壓差表檢測(cè)。3、無塵凈化車間的照度控制：主要取決于凈化燈的多少和密度及燈的布置。4、無塵凈化車間的防靜電控制：一般電子廠需要對(duì)防靜電進(jìn)行控制，取決于設(shè)備絕緣度、摩擦、使用的工具等。5、無塵凈化車間的等級(jí)控制：塵埃粒子數(shù)控制，主要取決于換氣次數(shù)和過濾等級(jí)，換氣次數(shù)越高效果越好，過濾器分為：初、中、高、超高。6、無塵凈化車間的噪聲控制：一般醫(yī)藥、 電子行業(yè)需要對(duì)噪音進(jìn)行控制(分貝)，取決于小型凈化器聲音、FFU出風(fēng)聲、機(jī)器聲、風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速聲音、送風(fēng)聲音、離心風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速聲等。凈化專家分析無塵凈化車間節(jié)能方法如下：1、合理布置、降低能耗廠址、總平面布置，遠(yuǎn)離污染物、注意朝向、加強(qiáng)綠化；工藝布置：減少潔凈面積、減少高級(jí)別面積、恰當(dāng)?shù)目諝鉂崈舳鹊燃?jí)、組織好人流、物流和輔助用房、作好空間規(guī)劃；建筑平面、立面設(shè)計(jì)：密閉性好、氣密性好。2、節(jié)能減排凈化車間全面落實(shí)降能耗、減成本；從理念上、設(shè)計(jì)建造、運(yùn)行管理等方面均應(yīng)十分重視節(jié)約能源措施的制定、落實(shí)；新建凈化車間，從設(shè)計(jì)、規(guī)劃開始“節(jié)能”；已建凈化車間，節(jié)能改造、“大有所為”，正常運(yùn)行中凈化車間，落...
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隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和其他行業(yè)資本的大量涌入，食用菌規(guī)模化生產(chǎn)發(fā)展迅速，隨著食用菌規(guī)?；a(chǎn)的發(fā)展，不同規(guī)模和級(jí)別的凈化車間(潔凈室)，在整個(gè)食用菌行業(yè)得到了廣泛應(yīng)用。由于很多單位和公司缺乏全面地了解專業(yè)的凈化知識(shí)，只注重高大上的前期投入，而忽視凈化車間后期的管理和維護(hù)，使其在使用過程中達(dá)不到預(yù)期效果，最后成為一種擺設(shè)。實(shí)踐證明潔凈室的使用能否達(dá)到預(yù)期設(shè)計(jì)的效果，不但和潔凈室的選址、設(shè)計(jì)、施工有關(guān)，而且與潔凈室的正確使用和科學(xué)維護(hù)密不可分。一、食用菌凈化車間的使用(1)什么樣的車間才是食用菌凈化車間凈化車間是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的塵粒、微生物、有害氣體等污染物進(jìn)行過濾和阻隔，并且要把室內(nèi)的潔凈度、溫度濕度、照明度、氣壓、氣流速度、氣流分布、以及噪音等控制在某一需求范圍，而所給予特別設(shè)計(jì)的房間。只有符合凈化車間的定義標(biāo)準(zhǔn)的食用菌生產(chǎn)車間才是真正意義上的凈化車間。(2)食用菌凈化車間等級(jí)的定義食用菌凈化車間的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)是參考國(guó)家凈化標(biāo)準(zhǔn)的。潔凈等級(jí)是根據(jù)潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子最大濃度限值進(jìn)行劃分的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。食用菌凈化車間的建設(shè)即要注重場(chǎng)地的選擇也要注重科學(xué)設(shè)計(jì)。在食用菌生產(chǎn)中一般把接種室設(shè)計(jì)成萬級(jí)，接種間內(nèi)配套超凈工作臺(tái)或?qū)恿髡诌M(jìn)行接種。其它輔助車間如冷卻室、人流物流通道等設(shè)計(jì)成十萬級(jí)。(3)食用菌凈化車間設(shè)備的管理和使用凈化車間專人管理，專人負(fù)責(zé)開關(guān)機(jī)...
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隨著半導(dǎo)體工藝制程的進(jìn)步，大規(guī)模集成電路的制程精度已經(jīng)全面進(jìn)入納米時(shí)代，隨著對(duì)氣流組織以及微環(huán)境控制的研究，固體顆粒污染物對(duì)于潔凈室環(huán)境的影響越來越容易控制，而空氣分子污染AMC ( Airborne Molecular Contamination )逐漸成為影響潔凈室環(huán)境和工藝制程良率的重要影響因素，而如何有效地去除AMC污染則成為近年來暖通空調(diào)行業(yè)研究的重點(diǎn)問題。1 AMC污染的危害與防護(hù)一般而言AMC污染中有幾個(gè)主要污染物為堿類NH3、酸類SOx、NOx、HCl及有機(jī)類的TVOC等，而主要污染區(qū)域有以下幾個(gè)：一是NH，會(huì)和光阻劑發(fā)生中和反應(yīng)，形成T-Topping缺陷；二是各類有機(jī)污染物會(huì)附著在晶圓表面，導(dǎo)致組件氧化膜特性惡化；三是NH、各類酸類會(huì)發(fā)生反應(yīng)形成(NH4) 2SO4鹽霧等在光刻機(jī)鏡頭上結(jié)晶，造成鏡頭霧化。光刻機(jī)是整個(gè)半導(dǎo)體工藝的核心，光刻機(jī)鏡頭又是光刻機(jī)的心臟，對(duì)于這樣一個(gè)成本達(dá)到千萬甚至上億美元的設(shè)備，采取切實(shí)有效的防護(hù)措施是非常必要的。目前對(duì)AMC污染的防護(hù)措施有兩種，一種是采取吸附型化學(xué)過濾器，這類材料會(huì)針對(duì)不同的污染成分進(jìn)行處理，但是此種產(chǎn)品價(jià)格高，無法反復(fù)利用，同時(shí)針對(duì)不同污染物需要多層過濾，增加系統(tǒng)阻力。第二種就是利用水對(duì)空氣進(jìn)行清洗，將空氣中分子污染成分通過水進(jìn)行良好的吸收，而水又是相對(duì)廉價(jià)的介質(zhì)，清洗后的廢水通過一定的處理還可以回收再利用，但是水...
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隨著科學(xué)技術(shù)的日新月異，尤其是軍事工業(yè)、航天、電子和生物醫(yī)藥等工業(yè)的發(fā)展，促使?jié)崈艏夹g(shù)的發(fā)展也隨之突飛猛進(jìn)。現(xiàn)代化工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)和現(xiàn)代化科學(xué)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)要求微型化、精密化、高純度、高質(zhì)量和高可靠性。電子計(jì)算機(jī)就是微型化產(chǎn)品中最具代表性的產(chǎn)品之一，電子管到半導(dǎo)體分離器件到集成電路再到超大規(guī)模集成電路。特別是20世紀(jì)80年代大規(guī)模集成電路和超大集成電路的迅速發(fā)展，大大促進(jìn)潔凈技術(shù)的發(fā)展。一、概念及原理Fan Filter Unit (風(fēng)機(jī)過濾單元機(jī)組)簡(jiǎn)稱FFU，是由高效過濾器( HEPA)或超高效過濾器(ULPA)、微型風(fēng)機(jī)、殼體組合而成的凈化空調(diào)末端，其用于亂流及層流潔凈室內(nèi)。FFU通常都是與吊頂骨架配合使用，根據(jù)吊頂骨架的不同選擇與之對(duì)應(yīng)的FFU。FFU 的潔凈方式可以實(shí)現(xiàn)空氣潔凈度等級(jí)要求在IS03~IS09之間的潔凈室。常見的潔凈室空氣處理方式有兩種，分別是MAU+AHU+HEPA (以下簡(jiǎn)稱AHU系統(tǒng))和MAU+FFU+DC干盤管(以下簡(jiǎn)稱FFU系統(tǒng))。通過對(duì)兩種方式的比較得出：FFU在凈化空調(diào)系統(tǒng)中充當(dāng)了凈化循環(huán)機(jī)組，潔凈室的循環(huán)風(fēng)量等于潔凈室內(nèi)FFU的風(fēng)量總和。潔凈室的空氣是由FFU從潔凈天花夾層中送進(jìn)潔凈室內(nèi)，并通過回風(fēng)夾道將循環(huán)空氣再送回到天花夾層：循環(huán)空氣在通過回風(fēng)夾道時(shí)與安裝在夾道中的DC干盤管進(jìn)行熱量交換。二、特點(diǎn)及應(yīng)用FFU的特點(diǎn)：低能耗、低噪音、方便靈活、節(jié)約空...
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在高效過濾器上風(fēng)側(cè)發(fā)DOP檢漏時(shí)，在高效過濾器的上風(fēng)側(cè)必須設(shè)有DOP的導(dǎo)入裝置及濃度檢測(cè)管。這兩個(gè)管子也可以用來檢測(cè)過濾器的阻力。在檢測(cè)中，如果室內(nèi)干擾因素太多，為排除干擾，可在風(fēng)口出口加隔離罩，在罩內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)，這樣檢測(cè)的數(shù)據(jù)較為準(zhǔn)確。尤其要注意的是，在過濾器和安裝框架之間的檢漏，可以沿安裝框架檢漏，也可以送風(fēng)口箱體斷面上檢漏，但要排除卷吸氣流的干擾，要避免箱體.上的積灰干擾，尤其是采樣口不能接觸高效風(fēng)口箱體或過濾器的框架。在有速度的氣流中采樣，采樣速度應(yīng)等于氣流速度，否則采樣濃度將大于或小于真實(shí)濃度，即氣流速度大于采樣速度，采樣濃度將大于真實(shí)濃度，反之，氣流速度小于采樣速度，采樣濃度將小于真實(shí)濃度。假定高效過濾器下實(shí)際斷面風(fēng)速為0. 45 m/s，圓形取樣口直徑Ds的計(jì)算：V×1/4×πDs =Fa 2F——儀器采樣量，28.3 L/min=472 cm3/sV——過濾器面風(fēng)速0.45 m/s經(jīng)計(jì)算Ds=36.5mm實(shí)際上儀器的取樣口直徑為35mm或正方形30×30 mm，當(dāng)然取樣口也可以是長(zhǎng)方形的，經(jīng)計(jì)算此時(shí)的采樣速度為0.49~0.52 m/s，可以認(rèn)為是等速采樣。根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO) 關(guān)于潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的測(cè)試和測(cè)試方法(IS014644- -3)中公式計(jì)算： Sr≤Cc×Ps×K×Dp×Fs/...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于百級(jí)潔凈室FFU施工工藝]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于百級(jí)潔凈室FFU施工工藝")
一、百級(jí)潔凈室運(yùn)用FFU風(fēng)機(jī)過濾單元設(shè)計(jì)方案1、百級(jí)區(qū)吊頂滿布FFU風(fēng)機(jī)凈化單元。2、潔凈風(fēng)從百級(jí)區(qū)側(cè)墻下部高架地板或進(jìn)入豎風(fēng)道，通過豎風(fēng)道進(jìn)入靜壓箱，經(jīng)FFU風(fēng)機(jī)凈化單元送入室內(nèi)達(dá)到循環(huán)作用。3、百級(jí)區(qū)上部FFU風(fēng)機(jī)凈化單元垂直送風(fēng)，百級(jí)區(qū)FFU風(fēng)機(jī)凈化單元與吊架間的滲漏，為室內(nèi)流向靜壓箱，對(duì)百級(jí)區(qū)潔凈度造成影響較小。4、FFU 風(fēng)機(jī)凈化單元重量輕，采用罩入式安裝方式，使安裝、更換過濾器及維修更加方便。5、縮短建設(shè)周期。FFU 風(fēng)機(jī)過濾單元系統(tǒng)節(jié)能顯著，從而解決了空調(diào)機(jī)房龐大、空調(diào)機(jī)組運(yùn)行費(fèi)用增高的集中送風(fēng)的缺點(diǎn)6、FFU 獨(dú)立性的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，可隨時(shí)調(diào)整，彌補(bǔ)潔凈室機(jī)動(dòng)性不足，從而解決了生產(chǎn)工藝不宜調(diào)整的缺點(diǎn)。7、潔凈室中運(yùn)用FFU循環(huán)系統(tǒng)不僅節(jié)省運(yùn)行空間、潔凈度安全性高、運(yùn)行成本低，而且操作靈活性很高，可以在不影響生產(chǎn)的情況下隨時(shí)進(jìn)行系統(tǒng)升級(jí)和調(diào)整，這些都能很好地滿足潔凈室的需求，因此在半導(dǎo)體或其它制造行業(yè)中運(yùn)用FFU循環(huán)系統(tǒng)逐漸成為最主要的潔凈設(shè)計(jì)方案。二、百級(jí)潔凈室FFU高效過濾器安裝條件1、高效過濾器安裝前，必須對(duì)潔凈室進(jìn)行全面清掃、擦凈，凈化空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)部如有積塵，應(yīng)再次清掃、擦凈，達(dá)到清潔要求。如在技術(shù)夾層或吊頂內(nèi)安裝高效過濾器，則技術(shù)夾層或吊頂內(nèi)也應(yīng)進(jìn)行全面清掃、擦凈。2、安裝時(shí)潔凈室內(nèi)必須已經(jīng)密閉， FFU安裝完畢并開始運(yùn)行，凈化空調(diào)必須試運(yùn)轉(zhuǎn)，連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)12小時(shí)以上，...
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一、前言隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)和科技的高速發(fā)展，以電子產(chǎn)品為主的高科技產(chǎn)品生產(chǎn)得到了迅速的發(fā)展，大量的集成電路制造工廠、液晶制造工廠以及各類電子產(chǎn)品制造工廠大量興建。電子工業(yè)廠房大多是密閉的建筑，并且通道狹窄曲折，在生產(chǎn)過程中存在可燃有毒的特殊氣體和化學(xué)品，其生產(chǎn)的特殊要求對(duì)廠房給排水及消防系統(tǒng)的設(shè)計(jì)提出了新的要求。2008年12月15日，由國(guó)家工業(yè)和信息化部主編，國(guó)家住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部批準(zhǔn)，國(guó)家住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局聯(lián)合發(fā)布了《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》，并于2009年7月1日正式實(shí)施，明確要求了電子工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計(jì)要求，以保證電子工業(yè)廠房的給排水系統(tǒng)的合理性及消防安全性。日前，全國(guó)各地商廈工廠不時(shí)出現(xiàn)消防問題，電子工業(yè)廠房也發(fā)現(xiàn)了不少消防漏洞，其給排水系統(tǒng)及消防問題不得不引起重視。二、室外消火栓給水系統(tǒng)施工1、熟悉相關(guān)資料研讀施工圖紙?jiān)O(shè)計(jì)說明、平面圖等，進(jìn)行圖紙會(huì)審，最后確定挖溝深度、寬度、經(jīng)過路線。并核對(duì)管線路由、相關(guān)地下管線以及構(gòu)筑物的資料。2、編制施工組織設(shè)計(jì)方案施工流程：定位放線→溝槽開挖→室外埋地管道基礎(chǔ)→室外管道安裝→管道下管與配管→管道支墩→管道檢驗(yàn)與試壓→安裝室外消火栓→隱蔽工程驗(yàn)收→溝槽的回填土→竣工驗(yàn)收。3、溝槽開挖(1)當(dāng)管道的測(cè)量定位線經(jīng)復(fù)核無誤后，即可進(jìn)行溝槽開挖，可采用小型勾機(jī)進(jìn)行機(jī)械開挖、局部可以人工開挖。混凝土路面和瀝青路面的開挖應(yīng)使用...
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一、局部高級(jí)別凈化代替全面高級(jí)別凈化設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的實(shí)際要求，該高則高，該低則低。在允許的情況下盡量將高級(jí)別凈化的加工空間控制在小區(qū)域范圍內(nèi)，盡量減少高凈化級(jí)別面積，以局部高級(jí)別凈化代替全面高級(jí)別凈化，以降低初投資和運(yùn)行費(fèi)用。我國(guó)“潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50073-2001”中提供的“混合流”以及在集成電路芯片廠中推薦的“微環(huán)境”技術(shù)都是基于這一出發(fā)點(diǎn)。(1) 混合流潔凈室：所謂混合流潔凈室就是將非單向流和單向流兩種所流流型組合在一個(gè)潔凈室內(nèi)就構(gòu)成了混合流。其特點(diǎn)就是潔凈度要求嚴(yán)格的生產(chǎn)活動(dòng)空間設(shè)計(jì)成高潔凈級(jí)別的單向流.流型，而其他空間則采用潔凈級(jí)別低的非單向流流型，這樣即能滿足產(chǎn)品對(duì)空氣潔凈度的要求又能降低造價(jià)和運(yùn)行費(fèi)。對(duì)于混合流潔凈室而言就是整體.上是非單向流流型，僅僅在潔凈度要求高的部位采用單向流流型。單向流四周可設(shè)軟圍擋或垂簾，也可不設(shè)。(2) 微環(huán)境(SMIF) 技術(shù)：所謂微環(huán)境技術(shù)它是工藝設(shè)備、建筑裝修、潔凈技術(shù)與自動(dòng)控制等學(xué)科有機(jī)結(jié)合的產(chǎn)物。它是將集成電路芯片加工封閉在多個(gè)高潔凈度(0.1μm，1級(jí))，高精度溫、濕度控制(溫度精度+0.1℃，相對(duì)濕度精度+2%)的微環(huán)境小室之中，而這些微環(huán)境小室被包圍在潔凈度級(jí)別低(0.5pμm，1000級(jí)) 溫、濕度精度低(溫度精度+1℃，相對(duì)濕度精度+5%)的大環(huán)境之內(nèi)并且與大環(huán)境相隔離。操作人員、支持系統(tǒng)和輔助設(shè)備...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于藥廠生產(chǎn)潔凈區(qū)的要求及管理]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于藥廠生產(chǎn)潔凈區(qū)的要求及管理")
為了使得藥品加工的實(shí)際要求得到滿足，就要切實(shí)建造出潔凈區(qū)，保證塵埃、微生物以及溫濕度等能夠得到有效的控制。1潔凈區(qū)運(yùn)行中的常見問題1.1潔凈區(qū)的衛(wèi)生環(huán)境設(shè)施是否合格通常來講，潔凈區(qū)空氣含塵量是受房間本身衛(wèi)生情況、各級(jí)凈化器以及房間的溫度、風(fēng)向等因素的影響。因此，滿.足凈化的首要條件就是房間表面的干凈整潔。1.2潔凈區(qū)設(shè)備是否節(jié)能我國(guó)一直針對(duì)全球性資源短缺的問題，提出可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略性建議。潔凈區(qū)能耗非常之大，因此，在潔凈區(qū)的建設(shè)和潔凈區(qū)空調(diào)控制系統(tǒng)的設(shè)計(jì)工作中，一直把降低潔凈區(qū)的能源消耗作為重點(diǎn)工作內(nèi)容。而由于藥廠“對(duì)于環(huán)境的潔凈要求十分嚴(yán)格，故此能源消耗量也十分嚴(yán)重，對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行節(jié)能的工作已經(jīng)不容再拖。2藥廠潔凈系統(tǒng)的管理2.1潔凈系統(tǒng)的設(shè)計(jì)安裝要求新風(fēng)口要裝于灰塵不多，且不會(huì)出現(xiàn)揚(yáng)塵的位置上，切不可裝于排風(fēng)區(qū)。在風(fēng)口還要裝好防雨百葉以及防蟲網(wǎng)，和空氣處理器相接之處還要裝好過濾網(wǎng)以及調(diào)節(jié)風(fēng)閥。初、中效過濾網(wǎng)必須要安裝到位，初效的過濾網(wǎng)能夠?qū)Α?.0的μm粒子進(jìn)行良好的過濾，效率要達(dá)到40%至80%；而中效的過濾網(wǎng)則要能夠?qū)Α?.0的μm粒子進(jìn)行過濾，效率則要達(dá)到60%至80%。全新的分系統(tǒng)當(dāng)中要在中效過濾器之前裝好預(yù)熱器?；旌隙我惭b好回風(fēng)調(diào)節(jié)閥，這樣可對(duì)回風(fēng)比例展開有效的調(diào)節(jié)。空調(diào)系統(tǒng)主回風(fēng)管口必須要裝在初效、中效的過濾器中間，使用二次回風(fēng)的話，那么回風(fēng)管則要在表冷器以及加熱器...
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