生物實(shí)驗(yàn)過程中防止生物污染也是生物實(shí)驗(yàn)室安全的重要環(huán)節(jié),生物安全柜的作用是可以有效地保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員安全以及實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的安全。生物安全柜的分類和使用注意事項(xiàng)有哪些? 生物安全柜的分類生物安全柜主要分為I、II 和 III幾大類,可提供不同級別的保護(hù),防止危險(xiǎn)或傳染污染。對于所有類別的生物安全柜,空氣在作為廢氣離開系統(tǒng)之前均需要經(jīng)過 HEPA 過濾。I 級生物安全柜旨在保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境,而不是樣品,因?yàn)樨?fù)壓裝置用于將外部空氣吸入工作區(qū)。盡管有多種生物安全柜有多種防護(hù)級...
隨著醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施,對無菌和植入類醫(yī)療器械的微生物實(shí)驗(yàn)室已做出相應(yīng)要求,其中《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則》中第八章監(jiān)視和測量規(guī)定:生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立符合要求并與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的無菌檢驗(yàn)室。但實(shí)際還包括陽性對照室、微生物限度檢查室等,總體稱之為微生物實(shí)驗(yàn)室更加符合實(shí)際。目前醫(yī)療器械微生物實(shí)驗(yàn)室法規(guī)要求起步晚,依據(jù)不夠細(xì)化,加之產(chǎn)品的復(fù)雜性,因此微生物實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化設(shè)計(jì)并不成熟,對微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)...
生物安全柜就是一種負(fù)壓過濾排風(fēng)柜,是能防止實(shí)驗(yàn)操作處理過程中某些含有危險(xiǎn)性或未知性生物微粒發(fā)生氣溶膠散逸的箱型空氣凈化負(fù)壓安全裝置。其目的是為了防止操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠,是藥廠中常用的一種防護(hù)設(shè)備。醫(yī)療、制藥、科研單位等進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)時(shí)提供既無菌無塵又工作安全的環(huán)境。是為操作原代培育物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的試驗(yàn)資料時(shí),用來保護(hù)操作者自己、試驗(yàn)室環(huán)境以及試驗(yàn)資料,使其防止露出于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺起物而設(shè)計(jì)。生物安全柜是生...
CLEAN BENCH潔凈工作臺潔凈工作臺又稱為超凈工作臺或超凈臺,是為適應(yīng)現(xiàn)代化工業(yè)、光學(xué)電子產(chǎn)業(yè)、生物制藥以及科研試驗(yàn)等領(lǐng)域?qū)植抗ぷ鲄^(qū)域有特殊潔凈度需求而設(shè)計(jì)的箱式局部空氣凈化設(shè)備,其廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食品安全、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)、生物學(xué)實(shí)驗(yàn)、光學(xué)、電子等領(lǐng)域,是國內(nèi)外應(yīng)用最為普遍的無菌操作裝置。潔凈工作臺的主要功能,是提供無塵無菌的局部潔凈環(huán)境,目標(biāo)是進(jìn)行產(chǎn)品保護(hù),使其免受外部非凈化氣流的污染,其操作空間的氣流流速大小、氣流均勻度、氣流流型等是其實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品保護(hù)的重要保...
細(xì)胞培養(yǎng)室的規(guī)劃細(xì)胞培養(yǎng)是一種無菌技術(shù),要求工作環(huán)境和條件必須保證無微生物和不受其他有害因素的影響。為防止微生物污染和有害因素的影響,細(xì)胞培養(yǎng)室要求環(huán)境清潔,空氣清新、干燥、無塵。細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室由無菌操作區(qū)、孵育區(qū)、制備區(qū)、儲藏區(qū)、清洗和消毒滅菌區(qū)6部分組成,這些區(qū)域的共同特點(diǎn)是房間要寬敞、明亮,地面要便于清潔、防滑,墻壁的質(zhì)地光滑堅(jiān)硬,儀器設(shè)備布局合理,方便操作,避免交叉干擾,陳設(shè)簡潔,便于清掃。無菌操作區(qū)無菌操作區(qū)是只限于細(xì)胞培養(yǎng)及其他無菌操作的區(qū)域,最好能與外界隔離,不...
在藥學(xué)意義上,潔凈室是指符合GMP無菌規(guī)范的房間。由于制造業(yè)技術(shù)升級對生產(chǎn)環(huán)境的嚴(yán)苛要求,潔凈實(shí)驗(yàn)室也被稱為“高端制造業(yè)的守護(hù)神”。 什么是潔凈室? 典型的潔凈室 潔凈室又可稱作無塵室(Cleanroom),通常用作專業(yè)工業(yè)生產(chǎn)或科學(xué)研究的一部分,包括制造藥品,集成電路,CRT,LCD,OLED和microLED顯示器等。潔凈室的設(shè)計(jì)是為了保持極低水平的微粒,如灰塵,空氣中的生物體,或汽化的微粒。確切地說,潔凈室有一個(gè)受控的污染水平,該水平由在指...
工業(yè)潔凈室與醫(yī)藥生物潔凈室的最核心最主要的區(qū)別:1.工業(yè)潔凈室只對潔凈度進(jìn)行監(jiān)測,不需要監(jiān)測 生命微粒,醫(yī)藥生物潔凈室不緊要對潔凈度進(jìn)行監(jiān)測,還需要監(jiān)測 生命微粒。2.工業(yè)潔凈室的人員更衣流程只需要換鞋-更衣-風(fēng)淋室就可以進(jìn)入潔凈室,醫(yī)藥生物潔凈室的人員更衣流程需要換鞋-一次更衣-洗手-二次更衣-手消毒-氣閘室/風(fēng)淋室才可以進(jìn)入潔凈室,比工業(yè)潔凈室多了一次更衣和洗手消毒。1 、工業(yè)潔凈室? 凈化工程是一個(gè)應(yīng)用行業(yè)非常廣泛的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè)。? 目前級別最高的當(dāng)屬航天航空的航空倉...
主要實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目:各種體液的生化檢測、免疫學(xué)檢測、微生物學(xué)檢測、血液檢測、細(xì)胞學(xué)檢測以及各種組織或器官的病理學(xué)檢查等。合規(guī)是所有設(shè)計(jì)的首要考慮因素。相關(guān)監(jiān)管部門對實(shí)驗(yàn)室有基礎(chǔ)的要求,如消防、建筑、用電、排污這些都需要按照基本的規(guī)范要求來進(jìn)行設(shè)計(jì)、實(shí)施以及驗(yàn)收。很多醫(yī)院現(xiàn)在都有ISO15189認(rèn)可的需求,所以醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)也需要基于ISO15189的標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行。1、合理化的空間不同的設(shè)備對空間的需求不同,根據(jù)所放置設(shè)備決定的空間來進(jìn)行合理化的空間分配,并從發(fā)展的角度考慮實(shí)驗(yàn)室空間的...
標(biāo)準(zhǔn)的PCR 實(shí)驗(yàn)室分為四個(gè)區(qū)域,分別為:n1.試劑配制區(qū); n2.樣品處理區(qū); n3.核酸擴(kuò)增區(qū);n4.產(chǎn)物分析區(qū); 如使用全自動(dòng)分析儀,區(qū)域可適當(dāng)合并。(進(jìn)入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格按照單一方向進(jìn)行,不同的工作區(qū)域使用不同的工作服,例如不同的顏色。工作人員離開各工作區(qū)域時(shí),不得將工作服帶出) PCR實(shí)驗(yàn)室平面布局【各區(qū)的功能分別為】試劑準(zhǔn)備區(qū):擴(kuò)增試劑的配制、分裝和保存。 樣品處理...
什么是潔凈室?典型的潔凈室潔凈室又可稱作無塵室(Cleanroom),通常用作專業(yè)工業(yè)生產(chǎn)或科學(xué)研究的一部分,包括制造藥品,集成電路,CRT,LCD,OLED和microLED顯示器等。潔凈室的設(shè)計(jì)是為了保持極低水平的微粒,如灰塵,空氣中的生物體,或汽化的微粒。確切地說,潔凈室有一個(gè)受控的污染水平,該水平由在指定的顆粒尺寸下每立方米的顆粒數(shù)來規(guī)定。潔凈室也可指任何給定容納空間,在該空間中設(shè)置了減少微粒污染和控制其他環(huán)境參數(shù),如溫度、濕度和壓力。在藥學(xué)意義上,潔凈室是指符合GM...