醫(yī)用防護口罩是指可過濾空氣中的微粒，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式防塵醫(yī)用防護口罩。常見的醫(yī)用口罩主要由三層無紡布組成：內(nèi)層是普通無紡布、外層是做了防水處理的無紡布、中間的過濾層用的是經(jīng)過駐極處理的聚丙烯熔噴無紡布——醫(yī)用口罩的核心材料。

醫(yī)用口罩的生產(chǎn)環(huán)境及要求

醫(yī)用口罩的生產(chǎn)需要無塵無菌的環(huán)境，車間要達到10萬級凈化車間的要求。根據(jù)美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)（USA Federal Standard），凈化車間級別是以每立方米≥0.5μm（微米）微塵粒子數(shù)目來設(shè)定的。十萬級凈化車間就是在每立方米內(nèi)有0.5μm（微米）微塵粒子的數(shù)量是100000個以內(nèi)。

凈化車間的特點
● 獨特的低振動、低噪音

● 優(yōu)異的空氣均勻分布性能

● 風(fēng)速自動恒定或有級調(diào)節(jié)

● 先進的機械性能和可靠性

凈化車間要求的結(jié)構(gòu)材料

● 車間墻、頂板材一般多采用50mm（毫米）厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

● 地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。

● 送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型酚醛樹脂（PF）發(fā)泡塑膠板。

● 高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

十萬級凈化車間采用工藝

● 空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過初效、中效、高效三級過濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣，能對室內(nèi)污染空氣進行稀釋?！?室內(nèi)保證一定壓力，防止無塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般工業(yè)潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10Pa（帕）。

● 建筑圍護結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好，建筑表面光滑，不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。

醫(yī)用口罩的生產(chǎn)工藝流程

醫(yī)用口罩一般為無菌，其中一次性使用醫(yī)用口罩有無菌和非無菌兩種，其他醫(yī)用口罩均為無菌產(chǎn)品，除了要求應(yīng)在10萬級無菌潔凈廠房生產(chǎn)以外，還要求應(yīng)有空調(diào)凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)。在從原料進廠，需經(jīng)過口罩成型、壓合、切邊、呼吸閥焊接（如有）、耳帶點焊、鼻梁條線貼合、呼吸閥沖孔（如有）、包裝、滅菌、解析（EO滅菌）方可制造完成。

為實現(xiàn)以上制造過程，需配置全自動生產(chǎn)設(shè)備或半自動生產(chǎn)設(shè)備。全自動設(shè)備是一體成型，一般1臺本體機拖2到3臺耳帶機，從原料投料到包裝完成都可實現(xiàn)。而半自動設(shè)備則需按以上流程逐個配置，包括口罩成型機、口罩壓合機、口罩切邊機、呼吸閥沖孔機、鼻梁條線貼合機、耳帶點焊機、呼吸閥焊接機等。

合并三層無紡布

一次性醫(yī)用口罩有具體的生產(chǎn)規(guī)定的，至少三層無紡布作原料，生產(chǎn)機疊合在一起。

可彎折的金屬絲（鼻夾）

口罩上部有根可彎折的金屬絲。生產(chǎn)中，設(shè)備會沿著無紡布的一側(cè)匹配輸送金屬絲，然后下卷邊，后面再縫合，就完成了。我們佩戴的時候只要捏合鼻夾固定到鼻梁上，戴口罩就會嚴(yán)實些。

制作層疊部分

口罩主體部分就是下圖這個層疊結(jié)構(gòu)，拉開來完全罩住口鼻，臉大也不怕。這個層疊結(jié)構(gòu)截面長這樣，這就需要有一個機器折疊的環(huán)節(jié)。就是下圖這樣的機械設(shè)計，有這么三片可調(diào)節(jié)的斜面，設(shè)定好小斜角，讓大片無紡布沿著這幾個斜面，由左到右逐漸變窄的歸攏出“折疊結(jié)構(gòu)”來。接著還有一個壓片的環(huán)節(jié)，把口罩表面壓平整。

裁斷環(huán)節(jié)

口罩的單個裁斷和縫邊，大多是全自動無人工的處理。而不同的口罩是有細微的制造差異的，有的是縫邊，有的直接是熱壓膠合。之后出來的就是單獨的一個口罩主體了。

補邊壓合、裁斷醫(yī)用口罩的邊沿各有一條無紡布去增強和壓合掛耳繩，以免一拉扯就斷。當(dāng)口罩被無紡布包裹之后，立刻壓平粘合。此時原先已經(jīng)被裁斷好的口罩再次被連到一起，所以最后還需要一個裁斷的環(huán)節(jié)。

熱壓固定掛耳繩

在口罩邊沿還需要用上粘著劑，就下圖這樣這邊機械爪送掛耳繩，那邊底下就熱壓粘著劑的把掛耳繩固定在口罩上了，如此一來一個平整型的口罩就算制作完成了。

人工質(zhì)檢、消毒滅菌、打包密封。成批的口罩送入消毒室，然后通環(huán)氧乙烷氣體，達到一定濃度后完成了消毒過程。之后要在消毒室里通空氣和氮氣去稀釋和抽走環(huán)氧乙烷，如此多次，直到口罩表面的環(huán)氧乙烷殘留量達標(biāo)為止。