實施調(diào)試過程:
1、風速和風量: 平均風速×截面面積 或(電子風量罩)
單向流潔凈室: 多點風速儀法
亂流潔凈室: 風口法
干管和支管: 風管法: 注意穩(wěn)定段長度:3d~5d。
電子風量罩
標準:
總風量: 0~20% ? ? 各風口風量:±15% ? 新風量:±10%
2、靜壓差調(diào)試
檢查所有門是否關(guān)嚴。
測壓管周圍要盡量密封,盡量從門下軟墊處伸管,如開門縫則會造成壓差下降,
重要位置以加測壓表為好。
測潔凈區(qū)與室外時,注意刮風和朝向的影響。
要求從潔凈度高到低依次進行。但在調(diào)試時宜從外至內(nèi)調(diào)整。
標準:
不同級別及室內(nèi)潔區(qū)與非潔區(qū)之間 ≥5Pa (新版GMP ≥10Pa)
潔凈室與室外應 ≥10Pa
100級以上單向流門內(nèi)0.6m處潔凈度應合格。
當潔凈室直接有孔洞(傳送帶)與外界相通時,應以污染泄漏流速≥0.2m/s來衡量。
3、潔凈度測定
條件:風量、正壓調(diào)完;室內(nèi)按要求進行清潔打掃、生物潔凈室應按要求消毒,足夠的預凈(空吹)時間。
最多二人穿潔凈服進入,且盡量在下風向。
移動測點后要有1~2 min穩(wěn)定時間。
布點: 面積平米數(shù)的0.5次方, 向上取整。
采樣量: 只與潔凈級別相關(guān)。
當采樣量很大時,可連續(xù)采樣累加。當采樣量很小時,
采樣時間應≥1min,采樣量≥2L。
每一個測點時,在此點上最少采樣3次。
采樣少于9點,計算95%UCL值,采樣數(shù)據(jù)多于10個數(shù)據(jù)整理簡化方法。
標準:
參考規(guī)范與設計
4、微生物粒子檢測
條件: 系統(tǒng)調(diào)試完成, 各運行參數(shù)合格; 確定檢測時的狀態(tài);
按規(guī)定進行必要的清掃及消毒。
測試時不超過兩個人需穿潔凈服。
保證足夠的予凈時間:5級≥10min,6級以下≥30min,
按規(guī)范布置浮游菌采樣點數(shù)。
按規(guī)范布置沉降菌采樣點數(shù)。
按規(guī)范決定最少培養(yǎng)皿數(shù)。
5、安裝后高效空氣過濾器的檢漏
條件:應檢查高效HEPA空氣過濾出廠檢驗的數(shù)據(jù)。有時可能沒有,對HEPA過濾器,
可用透過率0.01%計。
過濾器前應有足夠的粒子濃度,應≥3.5×104個/升(HEPA)或≥3.5×106~107(ULPA)。
如濃度不夠則應補充粒子, 我們采用PAO或DOP。
方法:沿段面S型掃描, ①距離20~30mm ②測頭移動速度5~20mm/s。
標準:計算最大泄漏與原始濃度的比值 M。
對HEPA過濾器 ? M≤2×出廠透過率 (M≤0.02%)
ULPA過濾器 ? M≤3×出廠透過率
6、污染泄漏檢測:
對象:對有孔的潔凈室或有孔洞相通的不同級別潔凈室。
方法:測量合理流向的風速應≥0.2m/s。
注意: 此數(shù)字與要求正壓值0.5Pa壓差,有一定矛盾。
7、氣流流型試驗
測點位置:垂直單向流,要測四個截面:縱、橫及距地0.8、1.5m兩水平剖面。
水平單向流:要測五個截面:縱剖面、工作區(qū)水平面、房間中心和距送器風口0.5m剖面。
非單向流:三個截面、具有代表性的送、回風口的中心的縱、橫剖面、及工作區(qū)高度的水平面。
測點間距:0.2~1m
方法:懸線、發(fā)煙、繪圖
8、 自凈時間測定
大氣塵為基準:待潔凈度停止運行一段時間(或打開門窗)使室內(nèi)濃度與非潔凈區(qū)大氣塵濃度相近時。
人工發(fā)塵(香煙、蘭香等)為基準: 在潔凈室中央高1.8m以上發(fā)煙1~2min,停止發(fā)煙穩(wěn)定1min以上。
在上述條件下,關(guān)閉門窗, 啟動空氣凈化系統(tǒng)。用計數(shù)器測量剛開機前以及隨著開機時間延續(xù)定時讀數(shù)直到穩(wěn)定記錄低值為止。
標準:有一套詳細計算,可以省去,一般如不超過40分鐘即可以認為合格。
9、 溫度及相對濕度檢測
條件:凈化空調(diào)系統(tǒng)穩(wěn)定運行24h以上,儀表精度應適合。
方法:
位置應距地面0.8m,距墻>0.5m,或依主要工作區(qū)域分布。
宜連續(xù)進行8~48h,且應有冬、夏轉(zhuǎn)換季節(jié)。
非恒溫室可只測中心一點。
對濕度波動有要求的,宜放在送、回、風口附近及主要工作區(qū)檢測。
標準:有恒溫要求的應保證90%以上測點合格。
無恒溫要求的一點合格即可。
10、照度檢測
條件:光源需穩(wěn)定,新熒光燈使用需超過100小時。只測一般照度。
方法:平面距地0.8m左右,水平間距1~2m,布點距墻1m左右??膳c潔凈度測點同步,繪圖記錄。
合格:符合規(guī)范或設計要求,一般均勻度不應小于0.7。
11、噪聲檢測
工程中一般只測A級噪聲(與人耳接近 ),有要求時再測培頻程噪聲。
布點:≤50m2房間測中心一點,超過時每增加50m2加測一點。距地面 1.1m處。
標準:按規(guī)范要求:亂流≤60dB(A),平行流≤65d(A),
或按具體設計要求,例如:水廠、制藥廠某工序可高。