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為保持潔凈室內(nèi)空氣潔凈度,必須嚴格執(zhí)行相關(guān)維護規(guī)定,以防止潔凈室內(nèi)塵粒、微生物的產(chǎn)生、滯留、繁殖,保證設(shè)備及人員的安全。 ??
一、 進出潔凈室的管理?
? ⒈進入潔凈室的人員應(yīng)嚴格要求執(zhí)行人身凈化制度、路線和順序。退出潔凈室時,必須按如上順序、路線進行,不允許將潔凈用品帶至門廳。?
? ⒉若有吹淋室,必須按規(guī)定進行吹淋后,方可進入潔凈室內(nèi)。同時,嚴格按照風淋室的規(guī)格和使用要求,控制每次進入風淋室風淋的人數(shù),不允許正在風淋室強行關(guān)閉運行風機或電源。一般經(jīng)過風淋,人身表面散發(fā)的灰塵粒子數(shù)減少40—60% 。?
? ⒊為不干擾室內(nèi)的潔凈氣流型式,在作業(yè)區(qū)上流側(cè)不應(yīng)放置物品,回風口附近不要堆放物;送風孔板下不應(yīng)堵塞和堆放物品,生產(chǎn)操作應(yīng)在潔凈工作臺或氣流的上游進行。 ??
? ⒋不允許將與生產(chǎn)無關(guān)的和容易產(chǎn)塵的物品帶入潔凈室內(nèi)。 ??
? ⒌嚴禁在潔凈室內(nèi)吸煙、飲食和進行非生產(chǎn)性活動。?
? ⒍進入潔凈室前,個人物品須放入指定的柜子,去掉化妝和首飾,換上指定的潔凈服、鞋。 ??
? ⒎戴帽時,應(yīng)將頭發(fā)全部遮住,鞋套應(yīng)將褲腳下擺緊緊裹在鞋套。?
? ⒏脫潔凈工作服時,要避免工作服觸及地面、桌子與其它物品,一般要由下至上脫去工作服,并存放在柜內(nèi)或掛在規(guī)定的處所。?
? ⒐退出潔凈室時,在更衣區(qū)前不允許脫掉潔凈工作服;脫去工作服后若再進入潔凈室內(nèi),仍需按進入潔凈室的規(guī)定順序進行。?
? ⒑退出潔凈室時,可以不需要經(jīng)過空氣吹淋而進入更換區(qū)域。 ??
二、 潔凈室內(nèi)的作業(yè)人員管理?
? ⒈手是交叉污染的媒介,潤德凈化作業(yè)人員進入潔凈室內(nèi)均需洗手,不要用手觸及高凈化產(chǎn)品和高凈化包裝材料等;對藥品生產(chǎn)作業(yè)人員還需進行消毒處理。?
? ⒉不允許下列人員進入潔凈室:感冒、咳嗽、濕疹等疾病患者;未按規(guī)定洗去化妝品、指甲油和未穿潔凈工作服者;作業(yè)人員宜經(jīng)常洗頭、換衣、剪指甲。?
? ⒊作業(yè)人員在潔凈室內(nèi)工作時,動作要輕,嚴格執(zhí)行操作程序,不作易發(fā)塵的大幅度動作,不要拖足行走,不做不必要的動作;不允許穿潔凈工作服上廁所。?
? ⒋在潔凈室內(nèi),要按要求戴手套,不要露出手腕,手套要經(jīng)常更換。
? ⒌對進入潔凈室人員要進行相關(guān)的培訓(xùn)教育:掌握所在潔凈室特點、構(gòu)造、潔凈技術(shù)一般知識,人員凈化程序及物料凈化路線要求,潔凈工作服的使用、清洗要求,潔凈室的清掃、清洗和消毒,潔凈室的安全設(shè)施及安全管理規(guī)定。?
? ⒍潔凈工作服應(yīng)選產(chǎn)塵量少,又能抗靜電的衣料制作,一般1~10萬級潔凈室內(nèi)用分裝型,100~1000級的用連體型。潔凈鞋套最好使用一次性的,潔凈鞋要求是可洗滌式的。一般地,穿潔凈服的人在行走時,表面散發(fā)粒子數(shù)比穿普通衣服的人減小40—60倍,故此點對高潔凈度廠房的維護管理十分重要。 ??
? ⒎潔凈工作服要有專人管理,定期檢查,清洗。一般每周清洗一次,通常清洗50~100次后應(yīng)檢查確定是否報廢。?
? 8.潔凈室內(nèi)的“5S”運作需確保隨時性和持續(xù)性,并由現(xiàn)場管理人員執(zhí)行區(qū)域化定位管理。 ??
三、 潔凈室的清掃、滅菌。?
? 1.潔凈室的清掃一般須在生產(chǎn)工藝結(jié)束后進行;如有必要在生產(chǎn)前清掃,則工藝生產(chǎn)必須在凈化空調(diào)系統(tǒng)開機運行時間達到潔凈要求后方可開始進行。為防止交叉污染,清掃潔凈廠房設(shè)施均應(yīng)按產(chǎn)品特點、工序要求、潔凈度等級不同分別專用。?
?????? 清掃工具一般采用集中固定式和便攜移動式真空清掃設(shè)備。如不具備上述條件,也可采用不掉纖維的材料如絲光毛巾、尼龍布進行擦拭,一般每天1次或數(shù)次。?
?????? 工作臺及工器具清掃一般每天一次;10~1000級廠房墻壁、地面清掃,一般每周一次,1萬~10萬級每月一次。凈化空調(diào)系統(tǒng)每年宜清洗1~2次,并委托專門清掃人員進行。 ??
2.潔凈室滅菌?
? ? ? ? ? 對生物潔凈室,除對送入潔凈室的空氣中的生物或非生物微粒數(shù)要受到控制,還要對室內(nèi)器具、地面、墻面、壁板等表面進行消毒處理??諝鉂崈艏夹g(shù)不能殺滅細菌,生物潔凈室運行管理中必須采取消毒、滅菌措施,減少微生物在潔凈室中的生存、繁衍。?
??????? 目前,傳統(tǒng)滅菌方法為:紫外線滅菌、藥劑滅菌、加熱滅菌和臭氧滅菌法。它們安全可靠性都很好,應(yīng)用最為廣泛。?
??????? 另外,整個被消毒滅菌的潔凈室應(yīng)通過送回風管形成循環(huán)狀態(tài),每天開機做空氣滅菌1—1.5小時;若需對潔凈室墻體、地面和設(shè)備等表面進行消毒滅菌則需2小時左右。
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