車間布置設計是車間工藝設計的一個重要環(huán)節(jié)，它還是工藝專業(yè)向其他非工藝專業(yè)提供開展車間設計的基礎資料之一。一個不合理的車間基建是工程造價高，施工安裝不便；車間建成后又會帶來生產和管理的問題，造成人流和物流紊亂，設備維修和檢修不便，增加輸送物料的能耗，且容易發(fā)生事故。因此，車間布置設計應遵守設計程序，按照布置設計的基本原則，進行細致而周密的考慮。

車間布置設計：第一是確定車間的火災危險類別為局部甲級，車間總體為乙級；第二是確定車間建筑物和露天場所的主要尺寸，并對車間的生產，輔助生產和行政生活區(qū)域位置做出安排；第三是確定全部工藝設備的空間位置。制藥車間布置設計具有其特殊性。作為制劑車間，為了保證藥品的質量，必須在嚴格控制潔凈的環(huán)境中生產，以防異物灰塵及細菌污染藥品。所以，該車間的新建，改造必須符合GMP的要求，這是醫(yī)藥品生產特殊性的一面。

1、車間設計方案

(1)對蒲地藍口服液生產工藝的解讀和研究；

(2)對蒲地藍口服液生產工藝的深入理解；

(3)從GMP要求出發(fā)，設計出合適的蒲地藍口服液的生產工藝流程

(4)進行適當的蒲地藍口服液生產條件的擬定

(5)進行物料衡算等相關計算

(6)根據工藝要求、衡算結果，從多方面考慮選擇生產設備

(7)根據GMP要求，利用計算機輔助，設計生產車間布置圖

(8)完成相關生產條件的設計

2、間設計要求

車間布置設計是在工藝設計、物料衡算、能量衡算、工藝設備設計等基礎上進行的。其目的是為了滿足生產工藝及建筑、設備安裝和檢修的要求；合理利用車間的建筑面積和土地；制定勞動保護、安全衛(wèi)生及防腐蝕措施；設置分別獨立的人流、物流通道，盡可能避免交叉往返；確定車間的潔凈等級，使藥品的生產符合GMP的要求。

3、車間總平面設計

GMP對制藥車間的不同區(qū)域有兩個比較明確的劃分概念：一是應嚴格區(qū)分一般生產區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。一般生產區(qū)屬非潔凈區(qū)，控制區(qū)是指潔凈度在10萬級以下的區(qū)域，潔凈區(qū)是潔凈度在萬級或百級的區(qū)域；二是人流、物流要嚴格分開，也就是要有嚴格的人流通道和物流通道。在制藥車間(制劑室)中，其實存在3種通道，即人流通道、物流通道和工藝走廊。這兩類區(qū)域的劃分與聯系是GMP車間(制劑室)布局設計的重要方面。一般生產區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)是根據藥品的質量要求和生產流程對藥品質量影響的密切程度確定的。通常情況下，直接影響藥品質量的流程段，潔凈標準要求就高，而不直接影響藥品質量的流程段潔凈標準要求就低或不要求凈化。人流通道、物流通道和工藝走廊的劃分是與上述3個區(qū)域劃分相配套的。

4、車間設計內容

車間一般由成產區(qū)，輔助生產區(qū)和行政生活區(qū)組成。車間生產區(qū)又分為一般生產區(qū)，和潔凈生產區(qū)。輔助生產區(qū)包括動力室(泵房和壓縮機室)，配電室，空調室，原輔料室和成品倉庫等。行政生活區(qū)包括辦公室，更衣室，浴室，廁所等。車間布置設計要考慮車間內部的生產，輔助生產，管理和生活的協(xié)調。車間的布置形式為集中式布置，將組成車間的生產區(qū)、輔助生產區(qū)和行政生活區(qū)集中布置在一棟廠房內。潔凈室內的地板、墻壁等的要求。

(1)潔凈區(qū)墻壁和頂棚選用彩鋼夾芯板，該板材具有表面光潔平整，不起灰，耐腐蝕和沖擊，易清洗等特點，墻與墻，頂棚及地面相接處做成半徑大于50mm的圓角；

(2)潔凈區(qū)地面采用環(huán)氧樹脂整體自流平潔凈地坪，做到地面平整，無縫隙，耐磨，耐腐蝕和沖劑，不積聚靜電，易除塵清洗；

(3)潔凈室采用潔凈專用門窗，其耐性好，自然變形小，氣容性能好，門窗均與內墻面做平，不留窗臺，不做門檻，內門窗及隔斷等縫隙處均考慮密封。

5、三廢處理

操作間規(guī)定位置設置可回收、不可回收及危險廢棄物桶，分別用于收集不同的廢棄物。廢棄的塑料、紙類置于可回收桶。廢棄的原料、中間體等置不可回收桶中。粘有廢油、消毒劑的抹布等置于危險廢棄物桶。操作人員將廢棄物運至廢料存放間，清潔工將所有廢棄物從物流通道運至垃圾存放處，待行政事務部統(tǒng)一集中處理。生產污水統(tǒng)一排放到污水處理站處理。符合排放標準后才能排放。

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