一、從無菌室設(shè)置上規(guī)范
微生物無菌室則應(yīng)根據(jù)日常檢驗(yàn)的微生物項(xiàng)目需要，按照國(guó)標(biāo)《GB 19489-2008實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》的生物安全等級(jí)以及《GB 4789.1食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)總則》要求設(shè)置，病原微生物分離鑒定工作應(yīng)在二級(jí)以上生物安全實(shí)驗(yàn)室( Biosafetylevel2,BSL-2 )進(jìn)行。一般食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常微生物監(jiān)控的無菌室按照(Biosafetylevel1,BSL-1 )安全等級(jí)設(shè)置即可。無菌室內(nèi)環(huán)境的溫度、濕度、照度、噪聲和潔凈度等應(yīng)符合工作要求：能控制溫度在15℃～25℃、 相對(duì)濕度≤80%，因此需要安裝凈化空調(diào)，室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備采用單向送風(fēng)系統(tǒng)并必須有空氣過濾裝置，送風(fēng)裝置有初、中、高級(jí)過濾器，送風(fēng)口末端設(shè)置高效過濾裝置，上送下排(送風(fēng)口安裝在無菌室頂部天花、排風(fēng)口設(shè)置在無菌室四周墻腳)，確保送出的空氣潔凈，以致使無菌操作核心室潔凈度達(dá)到100000級(jí)或以上，超凈臺(tái)潔凈度達(dá)到100級(jí)。并保證無菌室保持正壓。檢驗(yàn)操作必須在無菌室內(nèi)的超凈臺(tái)上進(jìn)行。
無菌室一般是在微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)專辟一個(gè)小房間。面積不宜過大，約4～5平 方米即可，高2.5米左右。應(yīng)分別設(shè)置設(shè)1～2個(gè)緩沖、風(fēng)淋間、再進(jìn)入無菌室，無菌室和緩沖間都必須密封防止嚙齒動(dòng)物進(jìn)入無菌室，緩沖間的門和無菌室的門不要朝向同一方向，以免氣流帶進(jìn)雜菌。
安裝兩個(gè)傳遞窗(一個(gè)傳入窗、一個(gè)傳出窗)使傳入傳出物品能夠分開傳遞，在靠近進(jìn)風(fēng)位處的傳遞窗作為傳入物品使用，靠近出風(fēng)口的傳遞窗作為傳出物品使用。并在無菌室的-側(cè)墻面設(shè)置一個(gè)觀察窗， 以便隨時(shí)觀察無菌室內(nèi)的情況及新人操作學(xué)習(xí)。工作臺(tái)的臺(tái)面應(yīng)該處于水平狀態(tài)。
無菌室內(nèi)的地面、墻壁必須平整，不易藏污納垢，便于清洗。無菌室可以用50mm不銹彩鋼夾芯彩板材和玻璃建造，所有交角位為圓弧形密封設(shè)計(jì)，地面采用3mm環(huán)氧樹脂或者PVC膠板，不留地漏。
無菌室、超凈臺(tái)、傳遞窗、緩沖間和風(fēng)淋間都應(yīng)裝有紫外線燈，無菌室內(nèi)的紫外燈安裝高度在1.5m～2m之間，安裝的數(shù)量一般為平均1.5W/m3(照射強(qiáng)度≥70MW/cm2)，為避免紫外燈對(duì)操作人員造成傷害，紫外燈控制開關(guān)應(yīng)當(dāng)設(shè)置在無菌室外，或者安裝定時(shí)自動(dòng)開關(guān)裝置。工作人員進(jìn)入無菌室應(yīng)在-級(jí)緩沖間穿滅過菌的服裝，戴帽子，再進(jìn)入風(fēng)淋間使用無菌風(fēng)進(jìn)一步除掉身.上的塵埃及菌。
二、從操作人員的使用無菌室的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)范化
可將進(jìn)入無菌室的操作編寫成標(biāo)準(zhǔn)操作書，統(tǒng)一檢驗(yàn)人員的操作，以下向大家介紹一下進(jìn)入無菌室的一般操作步驟。
(1)將無菌室門窗密閉，打開無菌室、緩沖間及傳遞箱紫外燈，滅菌至少30min后，關(guān)閉紫外燈。
( 2 )臭氧對(duì)人體有傷害，紫外燈關(guān)閉30min后，操作人員方可進(jìn)入無菌室及緩沖間。
(3)將需要傳入無菌室內(nèi)的物品用75%酒精棉充分擦拭或用75%酒精噴霧后放入傳遞箱(傳入窗)，關(guān)閉傳遞箱門。
(4)操作人員進(jìn)入無菌室，應(yīng)嚴(yán)格遵守進(jìn)入無菌作業(yè)區(qū)的要求，在緩沖間內(nèi)穿好醫(yī)用手套、用75%酒精噴灑雙手，穿好無菌服、戴無菌口罩、無菌帽子( 將頭發(fā)全部用帽子裹好)、換無菌室專用鞋。
(5)操作員更衣完畢，進(jìn)入風(fēng)淋間啟動(dòng)風(fēng)淋機(jī)吹無菌風(fēng)30秒，邊吹邊轉(zhuǎn)動(dòng)身體。
(6)進(jìn)入無菌室內(nèi)，將無菌室放置樣品的臺(tái)(或者臺(tái)車，如有配備)用75%酒精噴霧，打開傳遞箱門將需要傳入無菌室內(nèi)的物品從傳遞箱取出并放在臺(tái)上(或臺(tái)車上)，備用。
( 7 )操作過程所有需要傳入的物品用75%酒精棉充分擦拭或用75%酒精噴霧后使用傳入窗傳入，傳出物品使用傳出窗傳出。
注意：在無菌室中工作時(shí)，要求盡量避免走動(dòng)、物品傳遞和少說話,盡量減少樣品的暴露時(shí)間。( 如操作人員因故離開無菌室，當(dāng)再次進(jìn)入無菌室時(shí),必須用75%酒精噴灑雙手，穿好無菌服、戴無菌口罩、無菌帽子(將頭發(fā)全部用帽子裹好)、換無菌室專用鞋。)檢驗(yàn)過程有樣品灑落要及時(shí)用酒精棉擦凈。
三、無菌室維護(hù)保養(yǎng)方面
(1)每天使用無菌室完畢要進(jìn)行結(jié)束清理，對(duì)無菌室傳遞箱，超凈臺(tái)及其頂部、四周，無菌室、緩沖間內(nèi)窗臺(tái)、門窗、地面，儀器表面及所有無菌室、緩沖間內(nèi)其它物品用消毒水( 1:50 84消毒液 )或75%酒精進(jìn)行清潔。將無菌室密閉后，打開無菌室、緩沖間及傳遞箱紫外燈，滅菌至少30min后，關(guān)閉紫外燈。
(2)建立無菌室空氣微生物檢驗(yàn)計(jì)劃，并按要求定期做無菌室室內(nèi)空氣以及對(duì)無菌室地面使用擦拭棒進(jìn)行擦拭實(shí)驗(yàn)，檢測(cè)細(xì)菌總數(shù)及真菌( PCA和PDA或孟加拉紅培養(yǎng)基)，一般一個(gè)月檢測(cè)一次，出現(xiàn)異常時(shí)增加檢驗(yàn)頻
(3)紫外燈滅菌時(shí)間應(yīng)參考無菌室室內(nèi)空氣微生物檢測(cè)情況，也可以根據(jù)紫外燈說明書的有效時(shí)間確其的使用時(shí)間。( 紫外線燈管有高硼玻璃和石英玻璃之分，由于高硼玻璃的UV254nm紫外線透過率只有50%左右，所以其紫外線燈紫外線輻照強(qiáng)度小，壽命短，一般情況標(biāo)準(zhǔn)的紫外燈能放射足夠的紫外線能量1000小時(shí)。石英是紫外線透過率最高的材料，普通石英可以透過UV254的80%以上，所以其紫外線強(qiáng)度大，壽命長(zhǎng)，殺菌效果好，石英玻璃紫外線燈壽命-般大于6000小時(shí)。) 我們先將所有紫外燈編號(hào)好，然后編制無菌室紫外燈使用記錄表，采用累加時(shí)間或者累減時(shí)間法以提醒到期更換紫外燈。例如采用遞減法記錄，1號(hào)紫外燈初始時(shí)間是1000h每天操作前后均開啟0.5h，即每天使用1h，也就是每天減1h，直至為0，就要更換紫外燈。每天觀察檢查紫外燈使用情況，假如紫外燈還沒有使用到時(shí)間就燒掉或者發(fā)黑就要提前更換，更換后讀數(shù)重新以1000h開始記錄，周而復(fù)始。
?
?
?
?
?
廣東賽特凈化設(shè)備有限公司工程項(xiàng)目服務(wù)范圍：潔凈車間、無塵車間、百級(jí)生產(chǎn)車間、GMP車間、藥廠生產(chǎn)車間、實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室、膠囊潔凈車間、膠囊無塵車間、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室、凍干粉針劑潔凈車間、凍干粉針劑無塵車間、電子廠無塵車間、鋰電池車間、鋰電池潔凈車間、鋰電池?zé)o塵車間、食品廠潔凈車間、食品廠無塵車間、手術(shù)室、試劑室、膠體金生產(chǎn)車間、膠體金潔凈車間、生物實(shí)驗(yàn)室、PCR實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療器械無塵車間、醫(yī)療器械潔凈車間、藥廠潔凈車間、藥廠GMP車間、電子廠潔凈車間、單晶硅潔凈車間、單晶硅無塵生產(chǎn)車間、保健品潔凈車間、保健品無塵車間、保健品GMP車間、大輸液潔凈車間、針劑潔凈車間、印刷車間、二極管潔凈車間、二極管無塵車間、壓片糖潔凈車間、壓片糖無塵車間、奶粉潔凈車間、奶粉生產(chǎn)車間、奶粉無塵車間、電子材料潔凈車間、電子材料無塵車間、口罩潔凈車間、口罩生產(chǎn)車間、光學(xué)材料無塵車間、光學(xué)材料潔凈車間、光學(xué)材料生產(chǎn)車間。
廣東賽特凈化設(shè)備有限公司聯(lián)系方式：020—38090335 ?38090329
?
?