為了使得藥品加工的實(shí)際要求得到滿足，就要切實(shí)建造出潔凈區(qū)，保證塵埃、微生物以及溫濕度等能夠得到有效的控制。
1潔凈區(qū)運(yùn)行中的常見(jiàn)問(wèn)題
1.1潔凈區(qū)的衛(wèi)生環(huán)境設(shè)施是否合格
通常來(lái)講，潔凈區(qū)空氣含塵量是受房間本身衛(wèi)生情況、各級(jí)凈化器以及房間的溫度、風(fēng)向等因素的影響。因此，滿.足凈化的首要條件就是房間表面的干凈整潔。
1.2潔凈區(qū)設(shè)備是否節(jié)能
我國(guó)一直針對(duì)全球性資源短缺的問(wèn)題，提出可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略性建議。潔凈區(qū)能耗非常之大，因此，在潔凈區(qū)的建設(shè)和潔凈區(qū)空調(diào)控制系統(tǒng)的設(shè)計(jì)工作中，一直把降低潔凈區(qū)的能源消耗作為重點(diǎn)工作內(nèi)容。而由于藥廠“對(duì)于環(huán)境的潔凈要求十分嚴(yán)格，故此能源消耗量也十分嚴(yán)重，對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行節(jié)能的工作已經(jīng)不容再拖。
2藥廠潔凈系統(tǒng)的管理
2.1潔凈系統(tǒng)的設(shè)計(jì)安裝要求
新風(fēng)口要裝于灰塵不多，且不會(huì)出現(xiàn)揚(yáng)塵的位置上，切不可裝于排風(fēng)區(qū)。在風(fēng)口還要裝好防雨百葉以及防蟲(chóng)網(wǎng)，和空氣處理器相接之處還要裝好過(guò)濾網(wǎng)以及調(diào)節(jié)風(fēng)閥。初、中效過(guò)濾網(wǎng)必須要安裝到位，初效的過(guò)濾網(wǎng)能夠?qū)?/span>≥5.0的μm粒子進(jìn)行良好的過(guò)濾，效率要達(dá)到40%至80%；而中效的過(guò)濾網(wǎng)則要能夠?qū)Α?/span>1.0的μm粒子進(jìn)行過(guò)濾，效率則要達(dá)到60%至80%。全新的分系統(tǒng)當(dāng)中要在中效過(guò)濾器之前裝好預(yù)熱器。混合段要安裝好回風(fēng)調(diào)節(jié)閥，這樣可對(duì)回風(fēng)比例展開(kāi)有效的調(diào)節(jié)?？照{(diào)系統(tǒng)主回風(fēng)管口必須要裝在初效、中效的過(guò)濾器中間，使用二次回風(fēng)的話，那么回風(fēng)管則要在表冷器以及加熱器之后。表冷、加熱以及加濕段要依照潔凈區(qū)的實(shí)際要求來(lái)選用最為適合的表冷器、加熱器以及加濕器，斷面風(fēng)速通常要保持在1.5m/s至2.5m/s之間。在送風(fēng)機(jī)段，風(fēng)機(jī)的風(fēng)量必須要達(dá)到系統(tǒng)要求，風(fēng)機(jī)的出口一定要裝好擋風(fēng)板，條件允許的話，可使用變頻風(fēng)機(jī)。低溫潔凈空調(diào)箱風(fēng)機(jī)要裝于表冷器之后，這樣可使得系統(tǒng)帶水切實(shí)減少，過(guò)濾器的實(shí)用性得到增強(qiáng)。在高中效段則要裝好亞高效過(guò)濾器，其能夠?qū)Α?/span>1.0μm粒子進(jìn)行過(guò)濾，效率能夠達(dá)到70%至99%。出風(fēng)斷要裝好出風(fēng)閥，這樣可對(duì)風(fēng)壓進(jìn)行有效調(diào)節(jié):主風(fēng)管之上要裝好消音器，潔凈區(qū)入口則要裝好高效過(guò)濾器以及風(fēng)量調(diào)節(jié)閥。選用的消毒設(shè)備可以是外置式的臭氧消毒機(jī)，進(jìn)氣管則要裝于空調(diào)系統(tǒng)的負(fù)壓段。潔凈區(qū)的內(nèi)表面必須要確保十分的平整，不能出現(xiàn)裂縫，沒(méi)有顆粒脫落的情況，保證不會(huì)出現(xiàn)積塵的情況，同時(shí)要及時(shí)完成清潔工作；位于潔凈區(qū)當(dāng)中的管道、照明設(shè)備、風(fēng)口等必須要裝于方便清潔的部位，排水系統(tǒng)則要裝好預(yù)防導(dǎo)管的裝置；隔斷板材要采用鋼板，并且要保證其無(wú)毒，能夠具有較強(qiáng)的保溫隔熱以及防火阻燃性能。
2.2潔凈系統(tǒng)的運(yùn)行管理要求
在潔凈系統(tǒng)運(yùn)行之時(shí)，操作人員必須要切實(shí)做好巡查工作，一般是兩個(gè)小時(shí)展開(kāi)一次巡查，在此過(guò)程中要對(duì)系統(tǒng)溫度、濕度以及壓差予以切實(shí)關(guān)注，同時(shí)還要查看水壓以及汽壓是不是正常。要對(duì)相關(guān)部件運(yùn)轉(zhuǎn)之時(shí)發(fā)出的聲音以及熱度進(jìn)行檢查，如果出現(xiàn)了異常狀況，則要在第--時(shí)間找到原因，進(jìn)而選用恰當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行處理。檢驗(yàn)人員還要按照既定計(jì)劃來(lái)對(duì)潔凈系統(tǒng)進(jìn)行消毒處理，一般使用的消毒劑應(yīng)該超過(guò)兩種，單次消毒的時(shí)間應(yīng)該要超過(guò)90分鐘。潔凈區(qū)中的人員數(shù)量要在規(guī)定范圍之內(nèi)，并要得到管理人員的許可。凡是進(jìn)入潔凈區(qū)的人員均要先消毒，衣服、鞋帽以及口罩必須要符合要求，攜帶的維修工具也要先進(jìn)行消毒處理，否則不得入內(nèi)。
2.3潔凈系統(tǒng)的維修保養(yǎng)管理要求
(1)?配電箱一定要在每個(gè)季度均進(jìn)行掃塵處理，在切斷電源之后，使用毛刷或是吸塵器來(lái)進(jìn)行處理；要對(duì)接線柱進(jìn)行檢查，查看以下是不是存在松動(dòng)以及發(fā)熱的情況，螺絲要再次固定，已經(jīng)損壞的觸電要及時(shí)更換。防蟲(chóng)網(wǎng)也要每個(gè)季度進(jìn)行一次清潔處理，如果出現(xiàn)損壞，則要予以更換。新風(fēng)網(wǎng)必須要采用抽屜式，這樣更換是較為簡(jiǎn)便的，如果系統(tǒng)是長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行的話，則要兩周清洗一次，或是直接更換，一旦出現(xiàn)阻塞的情況，則會(huì)導(dǎo)致壓差難以滿足要求。初、中效過(guò)濾器以及亞高效過(guò)濾器的安裝中需要注意的是，壓差計(jì)要裝于空調(diào)箱之上，壓差達(dá)到初裝兩倍之時(shí)，則要進(jìn)行清洗，或是直接更換。
(2)在系統(tǒng)運(yùn)行的過(guò)程當(dāng)中，高效過(guò)濾器出風(fēng)的風(fēng)速降至初速的80%之時(shí)，或是出現(xiàn)泄漏之時(shí)，則要對(duì)高效過(guò)濾器予以替換。在進(jìn)行更換的過(guò)程當(dāng)匯總，必須要確保邊框密封性不受影響，保證不會(huì)出現(xiàn)漏風(fēng)的狀況。通常來(lái)說(shuō)，高效過(guò)濾器在使用兩年之后就要更換。表冷器、加熱器以及加濕器要每年進(jìn)行一次保養(yǎng)。如果系統(tǒng)的溫度、濕度未達(dá)工藝要求，則要對(duì)水溫以及水壓予以檢查,如果是正常的，那么就是表冷器、加熱器內(nèi)表面結(jié)垢，或是過(guò)濾器出現(xiàn)阻塞。此時(shí)要對(duì)盤(pán)管、過(guò)濾器以及凝結(jié)水盤(pán)進(jìn)行清洗。
風(fēng)機(jī)要每月檢查一次風(fēng)機(jī)皮帶和地腳螺絲，發(fā)現(xiàn)皮帶松散要調(diào)緊，如開(kāi)裂要更換，更換時(shí)要一套全部更換，不能單獨(dú)更換損壞的皮帶。地腳螺絲松動(dòng)要馬上緊固。每6個(gè)月要檢查風(fēng)機(jī)軸承的潤(rùn)滑情況并加油，同時(shí)檢查風(fēng)機(jī)減震器是否損壞，如損壞要更換。清潔風(fēng)機(jī)葉片和外殼的油污?？照{(diào)箱要每季要檢查箱體漏風(fēng)情況，如發(fā)現(xiàn)漏風(fēng)現(xiàn)象，要進(jìn)行密封。風(fēng)管要每年檢查風(fēng)管的外保溫和漏風(fēng)情況，如發(fā)現(xiàn)保溫?fù)p壞要修復(fù)，有漏風(fēng)要密封或更換密封條。消毒設(shè)備要每年要檢查潔凈區(qū)的臭氧濃度，如達(dá)不到要求要修復(fù)好臭氧設(shè)備。潔凈區(qū)在每季要檢查潔凈區(qū)的密封情況，仔細(xì)檢查潔凈室進(jìn)出各種管道、風(fēng)口、燈具及采板接縫的密封是否良好，如發(fā)現(xiàn)有裂縫要進(jìn)行密封。周邊的圓弧、圓角是否有松動(dòng)或脫落，如有則修復(fù)好。
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