一、空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)
（1）凍干粉針車(chē)間生產(chǎn)工藝平面布置
根據(jù)制藥企業(yè)的實(shí)際情況，對(duì)車(chē)間生產(chǎn)工藝平面進(jìn)行布置時(shí)，將參觀走廊設(shè)計(jì)為環(huán)形分布的類(lèi)型。每個(gè)潔凈房間設(shè)有獨(dú)立的送、回風(fēng)口或排風(fēng)口(便于調(diào)出正壓)。潔凈區(qū)凈化級(jí)別分別為一般區(qū)、十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)和局部百級(jí)，在一萬(wàn)級(jí)凈化區(qū)包括稀配間、凍干間、分裝間、潔具存放間、滅菌后室、原料內(nèi)間、化驗(yàn)內(nèi)間及其它一些輔助房間；十萬(wàn)級(jí)凈化區(qū)包括洗瓶間、滅菌烘干室、濃配間、洗膠塞間、軋蓋間、鋁蓋內(nèi)間、潔凈區(qū)洗衣房及其它輔助房間；一般區(qū)包括凍干機(jī)房、包裝間、辦公室、機(jī)修間等。
（2）凍干粉針車(chē)間空調(diào)凈化系統(tǒng)組成
整個(gè)空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)四臺(tái)組合式空調(diào)機(jī)組，分別為百級(jí)層流送風(fēng)機(jī)FU-1，一萬(wàn)級(jí)凈化組合空調(diào)機(jī)組AHU-1，十萬(wàn)級(jí)組合空調(diào)機(jī)組AHU-2和一般舒適性空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)AHU-3。每臺(tái)空調(diào)機(jī)組分別由冷卻段、加熱段、除濕段、風(fēng)機(jī)段、送風(fēng)段、中效段及臭氧發(fā)生器組成，擔(dān)負(fù)除濕、凈化及空氣消毒處理功能。冷媒采用7~12℃左右的冷凍水，冷凍水由動(dòng)力機(jī)房螺桿式冷水機(jī)組集中供應(yīng)，熱媒采用蒸汽，蒸汽由工業(yè)園區(qū)熱電有限公司提供。
（3）空調(diào)凈化系統(tǒng)的計(jì)算
a.風(fēng)量
根據(jù)各房間圍護(hù)結(jié)構(gòu)、人體、照明、設(shè)備發(fā)熱等負(fù)荷所需風(fēng)量，以及設(shè)備的排風(fēng)量，來(lái)計(jì)算系統(tǒng)風(fēng)量，取之間最大值來(lái)確定。風(fēng)量和換氣次數(shù)根據(jù)GMP規(guī)定：100000 級(jí)：換氣次數(shù)n≥15次/小時(shí)，10000 級(jí)：換氣次數(shù)n≥25次M小時(shí)。百級(jí)垂直層流區(qū)，取斷面風(fēng)速V=0. 35m/s，頂部滿布高效過(guò)濾器，兩相對(duì)側(cè)墻設(shè)置技術(shù)夾墻，下設(shè)回風(fēng)口，風(fēng)速V≤1.5m/s。
各級(jí)凈化區(qū)一方面由于維持正壓需要補(bǔ)充一定的新風(fēng)量，另一方面生產(chǎn)人員工作中也必須補(bǔ)充新風(fēng)以滿足衛(wèi)生需求。本例工程中新風(fēng)量的確定取下列二項(xiàng)中的大值。1）補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓之所需新鮮空氣量之和。2）保證供給潔凈房間內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。
b.凈化空氣的處理
空氣處理是將室外引入的新鮮空氣和回風(fēng)經(jīng)過(guò)一系列的制冷、加熱、除濕或加濕處理，使之調(diào)整到能滿足潔凈房間內(nèi)生產(chǎn)工藝的要求。
二、空調(diào)凈化系統(tǒng)的安裝
（1）變頻風(fēng)機(jī)
在對(duì)空調(diào)凈化系統(tǒng)進(jìn)行安裝時(shí)，需要利用變頻風(fēng)機(jī)對(duì)風(fēng)量進(jìn)行控制與調(diào)節(jié)，在空調(diào)凈化系統(tǒng)中，一般都設(shè)有過(guò)濾器，在對(duì)過(guò)濾器的阻力進(jìn)行計(jì)算時(shí)，可以衡量風(fēng)量的大小，如果風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速保持不變，則風(fēng)量可能會(huì)大大增加，在處理的過(guò)程中，需要在風(fēng)管上安裝風(fēng)閥，這種操作方式是利用人為增加風(fēng)管阻力的原理對(duì)風(fēng)量大小進(jìn)行控制。在空調(diào)凈化系統(tǒng)運(yùn)行的過(guò)程中，過(guò)濾器的塵容量會(huì)增加，阻力也會(huì)增大，會(huì)影響風(fēng)量，會(huì)使凍干粉針車(chē)間的風(fēng)量達(dá)到安全生產(chǎn)的要求，如果開(kāi)大送風(fēng)管的風(fēng)閥，會(huì)浪費(fèi)較多的能源，而且不利于保證風(fēng)量的穩(wěn)定性。利用變頻風(fēng)機(jī)可以有效的解決這一問(wèn)題，在總送風(fēng)管直管段上安裝壓差傳感器，可以實(shí)現(xiàn)控制變頻器的效果，變頻風(fēng)機(jī)可以保證系統(tǒng)風(fēng)量的恒定性，而且風(fēng)機(jī)一直處于低速運(yùn)行的狀態(tài)，所以，耗能量也比較小，具有經(jīng)濟(jì)節(jié)能的優(yōu)點(diǎn)。
（2）自控系統(tǒng)
自控系統(tǒng)具有維持空調(diào)凈化系統(tǒng)穩(wěn)定性的作用，在安裝的過(guò)程中，需要采用專(zhuān)用的集散式控制系統(tǒng)，要保證該設(shè)備符合國(guó)家質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)，還要做好工藝技術(shù)的優(yōu)化工作。控制系統(tǒng)可以對(duì)系統(tǒng)中企業(yè)設(shè)備的運(yùn)行進(jìn)行控制，設(shè)計(jì)人員需要做好參數(shù)調(diào)節(jié)工作，還要加強(qiáng)分散控制與集中管理?？照{(diào)凈化系統(tǒng)在正常運(yùn)行時(shí)，風(fēng)量應(yīng)該的恒定的，所以，技術(shù)要保證風(fēng)量的穩(wěn)定性，在發(fā)現(xiàn)過(guò)濾器壓差增加時(shí)，要利用控制系統(tǒng)對(duì)變頻風(fēng)機(jī)的轉(zhuǎn)速進(jìn)行調(diào)整。安裝完成后的自控系統(tǒng)具有對(duì)空調(diào)凈化系統(tǒng)中的各監(jiān)控點(diǎn)進(jìn)行集中控制，所有被監(jiān)控點(diǎn)的參數(shù)均能在中央監(jiān)控站設(shè)定，監(jiān)控可顯示空調(diào)凈化系統(tǒng)中各監(jiān)控點(diǎn)的參數(shù)、各運(yùn)轉(zhuǎn)設(shè)備的工作狀態(tài)、各系統(tǒng)圖形以及各項(xiàng)歷史數(shù)據(jù)，具有報(bào)警和打印功能。
（3）空調(diào)凈化系統(tǒng)的消毒
在對(duì)空調(diào)凈化系統(tǒng)進(jìn)行消毒時(shí)，要滿足GMP的相關(guān)要求，要定期對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行消毒，要做好滅菌工作，這樣才能保證藥品生產(chǎn)的安全性。在對(duì)空調(diào)凈化系統(tǒng)進(jìn)行安裝時(shí)，可以采用臭氧消毒的方式，相關(guān)工作人員要在組合空調(diào)機(jī)組的特定位置安裝臭氧發(fā)生器，在系統(tǒng)運(yùn)行的過(guò)程中，可以保證臭氧充滿整個(gè)凈化區(qū)域，可以起到消毒與滅菌的作用。臭氧不但可以對(duì)生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行消毒，還可以對(duì)空調(diào)機(jī)組的內(nèi)腔以及風(fēng)管進(jìn)行消毒，可以避免風(fēng)管內(nèi)壁以及循環(huán)風(fēng)道中產(chǎn)生霉菌或者其他微生物。這種消毒方式也有一定缺點(diǎn)，在安裝臭氧發(fā)生器后，系統(tǒng)的阻力也大大增加了。
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