植入和介入到血管內(nèi)的醫(yī)療器械，比如血管支架、人工血管、靜脈導(dǎo)管、血管內(nèi)導(dǎo)管等；屬于三類醫(yī)療器械，也是高級別的醫(yī)療器械，是必須嚴格控制的醫(yī)療器械。國家對于醫(yī)療器械有著嚴格的分類，植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格。三類醫(yī)療器械，不清洗零部件的加工，末道清洗組裝、初包裝及其封口，應(yīng)在不低于萬級的凈化車間進行。

一、設(shè)計參數(shù)

靜態(tài)萬級凈化車間，溫度18~ 26℃，濕度45~ 65% ；

靜態(tài)十萬級凈化車間，溫度≤26℃，濕度無要求；

普通空調(diào)區(qū)域，溫度≤26℃，濕度無要求。

工程內(nèi)容：項目涉及設(shè)計施工范圍有彩鋼板隔斷裝修工程、凈化通風(fēng)風(fēng)調(diào)系統(tǒng)工程、車間排風(fēng)系統(tǒng)工程、配電系統(tǒng)工程、藝管道工程、給排水工程等。

二、空調(diào)系統(tǒng)

主機用風(fēng)冷模塊機，搭配空調(diào)冷凍水泵，組合風(fēng)柜和新風(fēng)柜，加風(fēng)機盤管，排風(fēng)設(shè)備用離心式排風(fēng)機。

地面：潔凈區(qū)域用環(huán)氧樹脂地面，3mm厚，非潔凈區(qū)域做環(huán)氧薄涂地板。

三、隔斷裝修

1.生產(chǎn)車間隔斷用50mm厚機制巖棉彩鋼板，高度2.6米和3米，鋼板厚度0.426米；

2.100毫米機制巖棉彩鋼板，高度2.6米和3米，鋼板厚度0.426米；

3.搭配風(fēng)淋傳遞窗1500*600*600，彩鋼板雙開門尺寸1600*2100，板厚50；彩鋼板單開門尺寸900*2100，板厚50；雙層玻璃窗2000*1000，以及回風(fēng)百葉，尺寸600*400等；

4.彩鋼板安裝配件采用陰陽三維接點鋁球面，隔斷之間陽角處安裝鋁合金角鋁，門口斷開處妥善收口。

四、吊頂部分

1.部分區(qū)域用相關(guān)系列機制玻鎂彩鋼板吊頂天花，高度2.6米，鋼板厚度0.426米；

2.其余部分用相關(guān)系列機制玻鎂彩鋼板吊頂天花，高度3米，鋼板厚度0.426米。

五、照明系統(tǒng)

潔凈區(qū)照度大于300Lux ，搭配使用平板燈300*900 ，30W ；普通雙管熒光燈，T5，2*28W，雙管防爆燈，2*28，天花排氣扇以及紫外線殺菌燈。

六、管道系統(tǒng)

空壓管，主管DN40，支管DN15，304不銹鋼材質(zhì)；

純水管，316不銹鋼內(nèi)拋光管材環(huán)形接法，管徑DN25 ，純化水用水點預(yù)留隔膜閥；

排水管，用PVC排水管，設(shè)置地漏，帶U型防倒灌；

注塑用水管： 304不銹鋼內(nèi)拋光管材。

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