隨著我國現(xiàn)代化技術(shù)的發(fā)展,醫(yī)藥行業(yè)也逐漸將這些現(xiàn)代化技術(shù)引入到生產(chǎn)過程中。在貫徹GMP意識的需求下,現(xiàn)代制藥工廠為了不斷提高所生產(chǎn)產(chǎn)品的品牌力量以及產(chǎn)品驗證的質(zhì)量,使得集中式潔凈空調(diào)在現(xiàn)代制藥工廠得到了越來越廣泛的應用。
一、潔凈空調(diào)系統(tǒng)的組成
將潔凈空調(diào)系統(tǒng)應用到現(xiàn)代制藥工廠中來的目的就是讓廠房空氣的潔凈度、相對濕度、空氣流速以及溫度等保持在合適范圍內(nèi),從而滿足生產(chǎn)要求。
(1)潔凈空調(diào)系統(tǒng)的組成部分
目前廣泛應用于現(xiàn)代制藥工廠的空調(diào)系統(tǒng)主要包括加濕段、加熱段、風門、風機、表冷段以及過濾器等組成部分。
(2)潔凈空調(diào)系統(tǒng)過濾器的作用
在潔凈空調(diào)系統(tǒng)中,過濾器是最重要的組成部分,有初效、中效、亞高效以及高效等各種類型。過濾器主要用于過濾空氣中的雜質(zhì),避免空氣污染物對藥品質(zhì)量造成影響。對于制藥工廠來說,其藥品質(zhì)量至關(guān)重要,因此在實際應用過程中,制藥工廠般都會同時使用初效、中效以及高效過濾器這三種級別的過濾器。
二、制藥工廠藥品生產(chǎn)環(huán)境的要求
(1)溫度與濕度
在制藥工廠的藥品生產(chǎn)過程中,對環(huán)境的溫度與濕度都有一定要求。在潔凈區(qū),溫度一般需要控制在18到26℃之間,而相對濕度則需要保持在45%到65%RH范圍內(nèi)??照{(diào)系統(tǒng)通過調(diào)節(jié)加熱段蒸汽或者表冷段冷凍水流量的方式進行溫度調(diào)節(jié),而濕度則是通過冷凍水除濕或是調(diào)節(jié)蒸汽加濕的方式進行控制。
(2)壓差
不同潔凈室之間的靜壓差不可小于5pa,而非潔凈區(qū)和潔凈區(qū)之間的靜壓力差則不應該小于10pa。對于容易產(chǎn)生粉塵、易燃易爆氣體以及有毒氣體的潔凈室,應該讓其與鄰近潔凈室保持在相對負壓狀態(tài),具體可以通過Dwyer2000微壓計進行測量。
(3)新風與回風比
空調(diào)系統(tǒng)的新風與回風比需要通過計算得到,并且在進行正常生產(chǎn)以后就很少會再隨著季節(jié)的變化而發(fā)生變動。
三、潔凈空調(diào)系統(tǒng)在現(xiàn)代制藥工廠中的應用
在制藥工廠,生產(chǎn)要求不同所需的潔凈空調(diào)數(shù)量也不一樣。因此現(xiàn)代制藥工廠往往通過網(wǎng)絡(luò)對多個空調(diào)系統(tǒng)進行控制,具體包括一個中央工作站和若干子系統(tǒng)等組成部分。如果工廠的生產(chǎn)規(guī)模比較小, 那么一般就只包括子系統(tǒng)而不設(shè)置中央工作站。
(1)廠房冬季的溫度與濕度控制
該空調(diào)控制系統(tǒng)通過溫度傳感器對室內(nèi)溫度進行測量,然后將測量結(jié)果作為檢測信號對熱水閥門進行控制,從而實現(xiàn)調(diào)節(jié)室內(nèi)溫度的功能。一般情況下,制藥工廠冬季的溫度需要控制在(21±2) ℃左右。
冬季時候由于室外空氣非常干燥,因此需要使用風管濕度傳感器來測量空調(diào)系統(tǒng)回風管道中的空氣濕度。正常情況下,制藥工廠冬季時候的濕度應該保持在(55±10) %RH左右。
(2)過度季節(jié)的空調(diào)系統(tǒng)控制
在過度季節(jié),由于外界條件比較穩(wěn)定,因此潔凈室的溫度與濕度變化不大,為了節(jié)約能源,只開風機就可以滿足藥品生產(chǎn)的基本要求。如果感覺外界空氣的濕度比較高,可以通過單元控制器對運行程序進行修改。
(3)廠房夏季的溫度與濕度控制
空調(diào)控制系統(tǒng)通過風管傳感器來測量回風管道的回風溫度,然后.利用單元控制調(diào)節(jié)冷凍水閥門來控制溫度,一般夏季時候,制藥工廠的溫度需要控制在(23±2℃)左右。夏季時外界的濕度比較大,使用冷凍水可以在控制溫度的同時起到除濕的作用,讓潔凈室的濕度保持在生產(chǎn)工藝所要求的范圍中。
(4)過濾器壓差檢測以及報警
在空調(diào)系統(tǒng)中,三級過濾器的清洗信號以壓差開關(guān)為準,同時,壓差開關(guān)同時還是高效過濾器的抽檢報警信號。在實際調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn),很多制藥工廠的潔凈空調(diào)系統(tǒng)在正常運行一段時間以后排風效果就會明顯下降,這樣的情況很可能就是由于過濾器阻塞所導致的。因此在制藥工廠應用潔凈空調(diào)系統(tǒng)的時候,需要注意檢測壓差并建立相應的報警體系,以免正常生產(chǎn)受到影響,導致經(jīng)濟損失。
四、潔凈空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能
在制藥廠的空調(diào)系統(tǒng)中,出于室內(nèi)相對濕度的要求,需要將室外新風與室內(nèi)回風進行混合然后經(jīng)冷卻到露點溫度以后在此進行升溫,當混合氣達到送風溫度后送入潔凈車間使用。這一過程中會消耗大量能源,造成浪費。而由于孔教系統(tǒng)本身都非常耗能,因此無形中給制藥廠的經(jīng)營帶來了更大的經(jīng)濟分擔。為讓制藥廠的空調(diào)系統(tǒng)發(fā)揮更好的應用效果,我們需要找到節(jié)能方法。
經(jīng)過分析我們知道,潔凈空調(diào)系統(tǒng)的送風溫度比常規(guī)空調(diào)要高很多,因此如果制藥廠的潔凈要求越高,換氣次數(shù)就越多,再熱過程就會造成更大的能源浪費。而所需再熱量與新風的濕度有著非常密切的關(guān)系,因此如果預先對新風進行除濕,然后再與回風混合,那么溫度就會維持在送風溫度附近,所需的再熱量自然就會減少。
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