一、大輸液車間工藝流程及布置概述

（1）大輸液車間工藝流程

大輸液產(chǎn)品根據(jù)包裝種類的不同，可以分為玻璃瓶大輸液、軟袋大輸液以及塑料瓶大輸液三種形式，就目前來看，塑料瓶與軟袋大輸液產(chǎn)品的市場需求量不斷增加，所以大輸液設(shè)計(jì)項(xiàng)目的發(fā)展方向也朝著這兩個(gè)方面展開。

這三種產(chǎn)品的大輸液間工藝流程主線基本上是一樣的，都有濃配→稀配→灌裝→滅菌→燈檢→外包等主要步驟組成，其中所涉及的差別主要存在于產(chǎn)品外包裝的設(shè)計(jì)方面。

藥物會(huì)與包裝產(chǎn)生直接的接觸，所以外包裝的制作與清潔過程中，對(duì)清潔度有很高的要求，所以在進(jìn)行工藝設(shè)計(jì)時(shí)對(duì)于不同的外包裝要選擇相對(duì)合適的潔凈程度。

在進(jìn)行設(shè)計(jì)的過程中，需要考慮玻璃瓶大輸液生產(chǎn)線中鋁蓋的清潔以及軋蓋工作，鋁蓋在進(jìn)行清潔和軋蓋的過程中往往會(huì)產(chǎn)生許多細(xì)小的鋁屑，這些鋁屑飄散在車間，若處理不當(dāng)就可能會(huì)影響到周圍的環(huán)境，所以在進(jìn)行車間設(shè)計(jì)中要考慮這一問題，并采取相應(yīng)的解決措施。

（2）大輸液車間工藝布置

在進(jìn)行大輸液生產(chǎn)的過程中，配液和灌液的工程往往在潔凈區(qū)進(jìn)行，其他的工程則可以在普通區(qū)進(jìn)行。在進(jìn)行大輸液車間工藝布置時(shí)，應(yīng)該優(yōu)先考慮按照流程的順序進(jìn)行依次布局，從而減少不同物流的交叉現(xiàn)象。當(dāng)在一個(gè)車間同時(shí)布置多個(gè)生產(chǎn)線時(shí)，在設(shè)計(jì)中應(yīng)該考慮集中模塊化布置，以便更好地節(jié)約空間，更易于管理。

二、大輸液車間工藝設(shè)計(jì)的影響因素

（1）濃配間的布置

在我國許多企業(yè)增加了濃配工序，其主要原因是許多藥用的輔料質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，許多在應(yīng)用中使用的是食用級(jí)原料而不是藥用級(jí)原料。伴隨著我國制藥行業(yè)的不斷發(fā)展壯大，與國際接軌越來也密切，大輸液產(chǎn)品必定會(huì)走出國門，而濃配的工序也會(huì)逐漸被一步配液法所取代，伴隨著濃配工序的逐漸消失，車間內(nèi)潔凈區(qū)的面積也會(huì)逐漸減少。

（2）產(chǎn)品批次管理

在進(jìn)行大輸液車間的設(shè)計(jì)過程中，一定要充分考慮對(duì)批次的管理，大輸液在進(jìn)行生產(chǎn)的過程中，一次配液為一個(gè)主批次，之后根據(jù)水浴滅菌柜滅菌的批次設(shè)置亞批號(hào)。在進(jìn)行生產(chǎn)的過程中，要保證每一個(gè)批產(chǎn)品都能在質(zhì)量和特性上保持均一性。所以，在進(jìn)行大輸液車間設(shè)計(jì)時(shí)，要充分考慮到設(shè)備匹配的問題，以便方便管理。

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三、大輸液車間設(shè)計(jì)要求

（1）層高要求

大輸液車間的層高受到許多方面的影響。通常來說，車間的潔凈區(qū)會(huì)占據(jù)較大的面積，排風(fēng)以及除濕的房間相對(duì)較多，所以這就導(dǎo)致了暖通專業(yè)需要在吊頂里安裝布置大量的風(fēng)管，根據(jù)工程的布置，風(fēng)管的凈高通常為1.2m左右。設(shè)備外形具有尺寸較大的特點(diǎn)，尤其是水浴滅菌間以及配液間，其所占的面積相對(duì)加大，所以吊頂高度相對(duì)較高，通常在3.5m以上。工藝管道以及其他管道在進(jìn)行修建的時(shí)候，對(duì)空間凈高的要求相對(duì)較低，但為了保障其生產(chǎn)安全，也要注重這一問題，所以管道空間凈高通常在80cm左右。綜合考慮這三項(xiàng)因素可以得知，大輸液的生產(chǎn)區(qū)域?qū)舾叩囊鬄?/span>6m左右，所以大輸液車間設(shè)計(jì)中，理想層高為7m。

（2）跨距要求

大輸液生產(chǎn)設(shè)備的外形尺寸往往比較大，這些大型設(shè)備進(jìn)入廠房時(shí)往往比較困難，尤其是必須進(jìn)行整體運(yùn)輸與安裝的水浴滅菌柜，所以為了解決這些問題，車間的跨距可以設(shè)計(jì)為7.5~8m的距離，其他的跨距可以依據(jù)工藝布局的具體情況進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。

（3）車間尺寸要求

在進(jìn)行車間布置的時(shí)候，需要布置一臺(tái)16m×5m的水浴滅菌柜，考慮到運(yùn)輸軌道以及空車停車位等問題，水浴滅菌間需要占據(jù)約40m×20m的面積。外包間中需要布置兩套全自動(dòng)外包線以及包材暫存區(qū)域，其面積約占據(jù)24m×21m左右。此外，灌裝、配液等潔凈區(qū)域?qū)φ嫉孛娣e的要求也比較大，大約為32m×?20m。綜合考慮這些因素，大輸液生產(chǎn)車間在進(jìn)行設(shè)計(jì)的過程中，尺寸要求大概為100m×21m。在進(jìn)行車間尺寸確定時(shí)，要根據(jù)具體情況進(jìn)行。

（4）層數(shù)要求

針對(duì)我國目前的實(shí)際情況以及先進(jìn)設(shè)計(jì)理念的影響，大輸液車間最為合適的設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)為兩層。其中一層可以作為大輸液的生產(chǎn)區(qū)域，二層可以作為空調(diào)機(jī)房以及相應(yīng)的輔助生產(chǎn)區(qū)?？照{(diào)機(jī)房可以布置在潔凈區(qū)的上方，這樣能夠減少風(fēng)管的長度，降低能源消耗，從而達(dá)到節(jié)約資金的目的。

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