鑒于潔凈廠房的非凡性和火災(zāi)危險性，潔凈廠房在建筑設(shè)計中應(yīng)注重以下方面：一、防火分隔潔凈廠房的耐火等級不應(yīng)低于二級。防火墻間最大答應(yīng)占地面積，甲、乙類生產(chǎn)的潔凈廠房在“潔規(guī)”中已明確規(guī)定：丙、丁、戊類生產(chǎn)的潔凈廠房應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》的規(guī)定。潔凈廠房樓層數(shù)的判定和適用規(guī)范的建筑物的高度：由于工藝要求，潔凈廠房的層高一般較普通廠房高，并需要設(shè)置上下技術(shù)夾層或技術(shù)夾道，有的廠房的技術(shù)夾層的高度可達4~5米，夾層內(nèi)設(shè)置一些設(shè)備、風(fēng)機、風(fēng)管、電纜、氣體和液體的輸送管道。它與潔凈區(qū)之間由鏤空地板、吊頂或錯綜復(fù)雜的管道上下連通。假如將技術(shù)夾層算為獨立的一層，防火分隔顯然很困難，認為可將上下技術(shù)夾層及生產(chǎn)區(qū)作為一層來考慮，但應(yīng)在上下夾層內(nèi)設(shè)置相應(yīng)的消防設(shè)施。例如：上海某生產(chǎn)廠房內(nèi)，潔凈區(qū)部分上下分三個區(qū)域，即上技術(shù)夾層、潔凈區(qū)、下技術(shù)夾層。三個區(qū)域之間由于工藝非凡要求，均使用耐火極限達不到樓板要求的材料進行分隔。像這種廠房只能作為一層廠房考慮。但假如上下夾層設(shè)置生產(chǎn)設(shè)備人員密集的場所時，應(yīng)按“建規(guī)”要求，每層之間設(shè)置防火分隔，并達到相應(yīng)的樓板或隔墻等耐火極限要求。另外，“潔規(guī)”和“征求意見”對規(guī)范適用的潔凈廠房建筑高度有明確的要求。非凡是“征求意見稿”明確有關(guān)防火和疏散、消防設(shè)施章節(jié)的規(guī)定，不適用于建筑高度超過24米的高層潔凈廠房和地下潔凈廠房的設(shè)計。在實際設(shè)計審核中，建筑高度超...
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一、照度及照度均勻度根據(jù)視覺功能的研究可知，對比敏感度的變化時的照度函數(shù)，在達到某一對比敏感度值以前，增加照度對于提高對比敏感度是很有效的。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房為密閉車間，內(nèi)部多為無窗室(區(qū))，國際照明委員會(CIE)《室內(nèi)照明指南》規(guī)定，無窗廠房的照度最低不能小于500lx。根據(jù)我國現(xiàn)有的電力水平，應(yīng)以滿足對照明的基本要求為依據(jù)，最低照度為150lx時基本上能滿足工人生理、心理上的要求。為提高生產(chǎn)效率，我國GMP(1998)第14條規(guī)定“主要工作室的照度宜為3001x，對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明”。至于輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化室，考慮到與生產(chǎn)車間的明暗適應(yīng)問題，規(guī)定其照度不宜低于1501x。照度均勻度指規(guī)定表面上的最小照度與平均照度之比，照度比合適時可以減少疲勞，集中注意力，使得環(huán)顧室內(nèi)也不會有陰暗的感覺。醫(yī)藥潔凈室(區(qū))主要工作室，照明的照度均勻度規(guī)定不應(yīng)小于0.7，此值在工程設(shè)計中一般都能滿足。二、光源的選擇醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房自然通風(fēng)少，一般都在凈化區(qū)內(nèi)的房間及走廊等場所設(shè)置送排風(fēng)口，通過凈化空調(diào)進行機械送排風(fēng)。風(fēng)口數(shù)量及安裝位置的增加限制了燈具的數(shù)量和燈具的安裝位置，這就要求在同樣照度條件下最大程度地減少燈具數(shù)量，宜用高效的光源作為凈化區(qū)(室)的光源。高效熒光燈的發(fā)光效率一般是白熾燈的幾倍，且光源為冷光源，不易發(fā)熱，這樣既滿足對燈具高效的要求，又...
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潔凈廠房電氣施工的要求與一般工程相比，具有施工難度大，要求高的特點，那么在施工過程中，作為監(jiān)理更應(yīng)該起到確保工程建設(shè)質(zhì)量和安全，提高工程建設(shè)水平，充分發(fā)揮投資效益的作用，下面從施工各階段闡述在潔凈廠房電氣監(jiān)理過程中應(yīng)注意的問題。一、審圖階段潔凈廠房根據(jù)不同的應(yīng)用的功能，有不同的要求并非簡單的系統(tǒng)工程。為了熟悉圖紙，了解設(shè)計意圖，圖紙審查對監(jiān)理工程師而言十分重要。同時還應(yīng)做好圖紙會審，設(shè)計交底，審查施工組織設(shè)計的相關(guān)準(zhǔn)備。首要關(guān)注的是工程的用途和功能和相關(guān)設(shè)計要求；其次，明確采用的材料規(guī)格型號是否符合相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)；必要時進行復(fù)合計算，根據(jù)經(jīng)驗判斷和提出審查意見。電氣專業(yè)應(yīng)注意的問題如下：(1)生產(chǎn)設(shè)備與預(yù)留管道位置存有距離或位置重疊，造成設(shè)備與電纜電線無法進行連接甚至影響觀感；(2)生產(chǎn)設(shè)備控制箱分路數(shù)與電纜規(guī)格、型號是否符合；消防電纜是否選擇耐火導(dǎo)線；潔凈室內(nèi)的電氣管道應(yīng)暗敷管道材料采用非燃材料；(3)作為潔凈廠房此類生產(chǎn)廠房用電設(shè)備供電均應(yīng)是一用一備；(4)關(guān)注各種電氣預(yù)留管線位置、容量與工藝設(shè)備的配套；(5)需要分開敷設(shè)主要工作(生產(chǎn))區(qū)與輔助工作(生產(chǎn))區(qū)線路，和潔凈區(qū)非潔凈區(qū)電線路；(6)避免建成后又打更改，在最后的設(shè)計交底中必須與建筑單位相關(guān)人員反復(fù)溝通；在工程中，出現(xiàn)過設(shè)計圖紙選用的電纜規(guī)格型號不符合潔凈廠房施工及驗收規(guī)范的現(xiàn)象，經(jīng)過多次洽商才最終確定材料，耽誤了工期，...
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一、材料報驗(1)風(fēng)管材質(zhì)及厚度：凈空調(diào)系統(tǒng)所用風(fēng)管多為金屬風(fēng)管，材質(zhì)主要是熱渡生產(chǎn)鋼板，也有用不銹鋼板的。特別是對鍍鋅鋼板要施工單位提供材質(zhì)報告，重點核實每m2的鍍鋅層含量克數(shù)是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。鋼板的厚度根據(jù)設(shè)計圖提供的風(fēng)管直徑或長邊尺寸對照規(guī)范中相應(yīng)風(fēng)管系列所規(guī)定的鋼板厚度，用游標(biāo)卡尺檢測，不得小于規(guī)定的厚度。(2)風(fēng)管吊架成套材料：包括全絲吊桿，膨脹螺栓，接桿套管、螺帽墊圈，逐件檢查是否符合國際的規(guī)定，鍍鋅層是否完整。(3)風(fēng)管的保溫材料：潔凈空調(diào)風(fēng)管多用橡塑海棉板作保溫，要求采購單位出具廠家或檢測部門的檢測報告；厚度是否符合設(shè)計要求。(4)配部件報驗：檢查各種風(fēng)閥的氣密性、剛度和互換性；各種過濾器的技術(shù)指標(biāo)，重點在檢查FFU風(fēng)機單元的結(jié)構(gòu)，風(fēng)機及濾芯是否符合設(shè)計要求。(5)設(shè)備報驗：首先是空調(diào)機風(fēng)機盤器、臭氣發(fā)生器等的外觀質(zhì)量、包裝有無破損，表面有無碰撞、變形，各段內(nèi)部配件是否齊全，有關(guān)安裝、使用及維修保養(yǎng)書面資料是否齊全。二、風(fēng)管制作凈化空調(diào)風(fēng)管的制作工藝與普通風(fēng)管基本相同，但根據(jù)規(guī)范另有要求：(1)矩形風(fēng)管邊長≤900 mm時，底面板不應(yīng)有拼接縫；900mm時，不應(yīng)有橫向拼接縫。(2)風(fēng)管所用螺栓、螺母、墊圈和鉚釘均應(yīng)采用與管材性能相匹配，不會產(chǎn)生電化學(xué)腐蝕的材料，或采取鍍鋅或基他防腐措施，不得采用抽芯鉚釘。(3)不應(yīng)在風(fēng)管內(nèi)設(shè)加固框及加固筋。(4)空氣潔凈度...
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一、潔凈工業(yè)廠房中央空調(diào)系統(tǒng)的特點潔凈工業(yè)廠房中央空調(diào)系統(tǒng)除了要擔(dān)負普通空調(diào)調(diào)節(jié)溫度、濕度等功能外，更重要的是要保持廠房內(nèi)的高潔凈度，這也決定了它的安裝與一般民用建筑內(nèi)的中央空調(diào)系統(tǒng)不同。比如在半導(dǎo)體器件廠房內(nèi)，即使只有電路線寬十分之一至三分之一大小的塵埃落在硅襯底上，芯片電路就可能短路。尤其是隨著半導(dǎo)體集成電路迅猛的發(fā)展，芯片巨頭英特爾公司已研制出32納米線寬的處理器芯片，對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度提出了更高的要求。而且，由于半導(dǎo)體器件生產(chǎn)工藝的特點，潔凈廠房內(nèi)24小時都必須保持極高的潔凈度，相應(yīng)的，其配套設(shè)施，包括排風(fēng)系統(tǒng)、冷熱源以及相應(yīng)的輸送系統(tǒng)都必需24小時運行，這也是與其他空調(diào)系統(tǒng)不同的地方。另外，除了對潔凈度要求很高外，潔凈工業(yè)廠房對濕度、溫度、噪音、震動等也有不同程度要求，這也對其中央空調(diào)系統(tǒng)提出了額外的要求。一是送風(fēng)量大。潔凈工業(yè)廠房內(nèi)中央空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)量大，這是由半導(dǎo)體器件生產(chǎn)對環(huán)境的高潔凈度要求所決定的。只有高送風(fēng)量，才能實現(xiàn)并保持廠房內(nèi)的清潔。一般來說，辦公大樓換氣次數(shù)為10h-1左右，而在半導(dǎo)體器件生產(chǎn)廠房內(nèi)，為了達到相應(yīng)的潔凈度要求，換氣次數(shù)則遠遠高于這一標(biāo)準(zhǔn)，100000級潔凈室的換氣次數(shù)為30h-1，而100級潔凈室的換氣次數(shù)可以達到400h-1。二是新風(fēng)負荷大。在很多對環(huán)境潔凈度要求高的工業(yè)廠房內(nèi)，同時也會產(chǎn)生相當(dāng)?shù)挠泻怏w，這就需要加大系統(tǒng)的新風(fēng)量，通過排...
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一、空調(diào)水系統(tǒng)管道的施工要求1.采用管材及連接方式：水管D用熱鍍鋅鋼管，絲扣連接；65≤D均用無縫鋼管，焊接連接。2.閥門的選用要求：閥門公稱直徑， 只用作開關(guān)時，采用閘閥，如兼作調(diào)節(jié)用，采用截止閥；閥門公稱直徑≥80mm采用蝶閥。水管上的電動閥門在安裝前應(yīng)進行開啟、關(guān)閉及調(diào)節(jié)動作試驗，合格后方可安裝。3.所有水管在安裝前，需將管內(nèi)外污垢、鐵銹、雜物清除干凈，安裝中的敞口應(yīng)臨時封堵。管道安裝完畢，應(yīng)對系統(tǒng)反復(fù)沖洗，直至排出水中不帶泥沙、鐵屑等雜質(zhì)，水色與入口處無差別為合格，且需繼續(xù)循環(huán)2小時(必要時裝設(shè)臨時旁通管)，才能與設(shè)備連接。二、管道安裝（一）套管制作安裝：(1)套管管徑應(yīng)比穿墻板的干管、立管管徑大1~2號。保溫管道的套管應(yīng)留出保溫層間隙。(2)管的長度：過墻套管的長度=墻厚十墻兩面抹灰厚度；過樓板套管的長度=樓板厚度＋樓板底抹灰厚度+地面抹灰厚度+20mm (衛(wèi)生間30mm)。(3)套管安裝：位于混凝土墻、板內(nèi)的套管應(yīng)在鋼筋綁扎時放入，可點焊或綁扎在鋼筋上。套管內(nèi)應(yīng)填以松散材料，防止混凝土澆筑時堵塞套管。對有防水要求的套管應(yīng)增加止水環(huán)。穿磚砌體的套管應(yīng)配合土建及時放入。套管應(yīng)安裝牢固、位置正確、無歪斜。(4)穿樓板的套管應(yīng)把套管與管子之間的空隙用油麻和防水油膏填實封閉，穿墻套管可用石棉繩填實。（二）管道預(yù)制：(1)下料：要用經(jīng)比對的尺測量，并注意減去管段中管件所占的長度，注...
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一、操作工藝(1)工藝流程①暗管敷設(shè)：管路預(yù)制加工→測定盒箱位置→穩(wěn)注箱盒→管路連接→地線連接②吊頂內(nèi)管路敷設(shè)：預(yù)制加工支架、吊架→測定盒箱位置→支架、吊架安裝固定→管路連接→地線連接(2)暗管敷設(shè)①基本要求1)暗配管路宜沿最近路線敷設(shè)，并盡量減少彎曲；埋入墻體或頂板內(nèi)的鋼管，離表面的凈距不小于15mm，消防管路不小于30mm。2)敷設(shè)于多塵、潮濕場所的管路，管口處均應(yīng)做密封處理，穿人防管路應(yīng)做密封處理。3)落地式配電箱(柜)內(nèi)的管路(指下方)，排列整齊，管口應(yīng)高出基礎(chǔ)面50mm~80mm。4)管路的彎曲半徑至少在6D以上，彎扁度在0.1D以下。②預(yù)制加工1)管路預(yù)制加工：φ25及以下的管彎采用冷煨法，用手動煨彎器加工； φ32~φ40的管彎采用成品件。2)管子切斷：鋼管用鋼鋸切斷；管口處平齊、無毛刺，管內(nèi)無鐵屑，長度適當(dāng)。3)盒、箱采用成品件。③測定盒箱位置：根據(jù)施工圖以土建彈出的水平線為基準(zhǔn)，掛線找平，線墜找正，標(biāo)出盒箱的位置。找水平時可用透明塑料管內(nèi)注水來進行。④穩(wěn)注盒箱1)墻體上穩(wěn)注盒箱：盒箱要平整牢固，坐標(biāo)位置準(zhǔn)確，盒箱口封堵完好；當(dāng)盒箱保護層小于3mm時，為防止墻體空裂，需加金屬網(wǎng)全面然后再抹灰。2)頂板上穩(wěn)注燈頭盒：燈頭盒坐標(biāo)位置準(zhǔn)確，盒子要封堵完好，建議使用活底燈頭盒。⑤管路敷設(shè)及連接：1)連接時，管箍采用與JDG、KBG、薄壁鍍鋅鋼管相適配，鋼管管口銼光...
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生物安全實驗室給水排水與氣體供應(yīng)管道施工要求如下：一、一般規(guī)定（1）生物安全實驗室的給水排水干管、氣體管道的干管，應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層內(nèi)。生物安全實驗室防護區(qū)應(yīng)少敷設(shè)管道，與本區(qū)域無關(guān)管道不應(yīng)穿越。引入三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)內(nèi)的管道宜明敷。（2）給水排水管道穿越生物安全實驗室防護區(qū)圍護結(jié)構(gòu)處應(yīng)設(shè)可靠的密封裝置，密封裝置的嚴(yán)密性應(yīng)能滿足所在區(qū)域的嚴(yán)密性要求。（3）進出生物安全實驗室防護區(qū)的給水排水和氣體管道系統(tǒng)應(yīng)不滲漏、耐壓、耐溫、耐腐蝕。實驗室內(nèi)應(yīng)有足夠的清潔、維護和維修明露管道的空間。（4）生物安全實驗室使用的高壓氣體，應(yīng)有相應(yīng)的安全措施。（5）化學(xué)淋浴系統(tǒng)中的化學(xué)劑加壓泵應(yīng)一用一備，并應(yīng)設(shè)置緊急化學(xué)淋浴設(shè)備，在緊急情況下或設(shè)備發(fā)生故障時使用。二、給水（1）生物安全實驗室防護區(qū)的給水管道應(yīng)采取設(shè)置倒流防止器或其他有效的防止回流的裝置，并粗這些裝置應(yīng)設(shè)置在輔助工作區(qū)。（2） ABSL-3和四級生物安全實驗室宜設(shè)置斷流水箱，水箱容積宜按一天的用水量進行計算。（3）三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)的給水管路應(yīng)以主實驗室為單元設(shè)置檢修閥門和止回閥。（4）一級和二級生物安全實驗室應(yīng)設(shè)洗手裝置， 并宜設(shè)置在靠近實驗室的出口處。三級和四級生物安全實驗室的洗手裝置應(yīng)設(shè)置在主實驗室出口處，對于用水的洗手裝置的供水應(yīng)采非手動開關(guān)。（5）二級、三級和四級生物安全實驗室應(yīng)設(shè)緊急沖眼...
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藥品的質(zhì)量控制不僅與其生產(chǎn)過程密切相關(guān)，同時也與實驗室質(zhì)量設(shè)計和管理緊密相連，特別是無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)將微生物實驗室無菌檢查的實驗結(jié)果作為產(chǎn)品放行的重要指標(biāo)，因此藥品微生物質(zhì)量控制顯得尤為重要。藥品微生物檢驗的對象是分布不均勻的活的生物，檢驗結(jié)果重現(xiàn)性差，為保證微生物檢驗結(jié)果的可靠性和檢驗操作人員的安全性，必須按照中國藥典2010版《藥品微生物實驗室規(guī)范指導(dǎo)原則》要求對微生物實驗室進行設(shè)計和管理，有效防止檢驗過程中出現(xiàn)因污染和交叉污染而造成的“假陽性”和“假陰性”的結(jié)果。一、藥廠微生物實驗室的設(shè)計要求微生物實驗室的布局、設(shè)計和建造應(yīng)有利于避免交叉污染、便于清潔及日常維護，以保證高潔凈度的無菌實驗環(huán)境；其次，人和物是潔凈區(qū)的主要污染源。因此，必須對系統(tǒng)的操作人員進行培訓(xùn)，讓其充分掌握系統(tǒng)的運行要求，使實驗用品、人帶來的污染得到有效控制。在人、物流的設(shè)計和管理上，基本原則是不經(jīng)過凈化處理的人、不經(jīng)消毒滅菌的物品不能進入無菌區(qū)域。（1）人流根據(jù)GMP(2010版修訂版)要求，人、物流分開。實驗室擁有獨立的更衣系統(tǒng)，避免交叉污染。物品集中通過潔凈互鎖傳遞窗傳遞，對于大容量注射劑檢品量大的問題，防止頻繁開啟傳遞窗造成無菌檢查室環(huán)境的破壞，物料經(jīng)外清緩沖間傳入無菌檢查室。所有的樣品經(jīng)75%酒精在樣品準(zhǔn)備室擦拭后傳入相應(yīng)實驗室，其他器具均需滅菌后傳入。美國藥典規(guī)定，用于進行無菌檢驗的設(shè)施與用于制藥...
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一、實驗室功能主要負責(zé)各類食品中微生物項目的檢測，主要檢測項目有菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌、酵母、乳酸菌、雙歧桿菌、罐頭商業(yè)無菌、致病菌(如沙門氏菌、志賀氏菌、溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌等)。二、房間的用途及要求（一）平面布局微生物實驗室主潔凈實驗室自成一區(qū)，安排在實驗室的靠邊角落處。用密封門限制人員的進出，把有潔凈要求的房間設(shè)置在人員干擾少的地方，把輔助房間設(shè)置在外部?？紤]微生物試驗操作流程，把檢測室與洗刷消毒室和培養(yǎng)室相鄰，方便人流與物流的分離。為控制人員的出入(人流)，只設(shè)有一個密封門進入微生物實驗室主潔凈區(qū)，操作人員進入物流走廊然后進入準(zhǔn)備間，并從準(zhǔn)備間分別經(jīng)過一更、緩沖進入操作區(qū)；經(jīng)過更衣、風(fēng)淋、緩沖進入局部百級實驗室。物流則由六個傳遞窗實現(xiàn)。整個平面布局要能夠滿足國家相關(guān)規(guī)范及實驗室使用的要求，充分利用空間，按照實驗操作流程配備了各種功能的房間，使操作線路方便快捷。（二）圍護結(jié)構(gòu)、裝潢裝飾實驗室主題框架為彩鋼板玻璃隔斷。隔斷普通玻璃厚度為8mm，為防止沉積灰塵，窗料使用R25mm鋁合金圓弧壓線；所有二維連接處的內(nèi)側(cè)均使用R50mm鋁合金內(nèi)圓角，暴露在外的二維連接線的外側(cè)則用R100mm鋁合金外角連接；彩鋼板的三維連接處使用三維接點過度，而彩鋼板與墻角地面則用鋁合金槽連接。吊頂材料亦為彩鋼板。微生物檢測室地面為環(huán)氧樹脂材料，具有無縫隙、耐腐蝕、平整、容易清洗的特征。地面地...
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