一、設(shè)備布置(1)設(shè)備布置應(yīng)適應(yīng)生產(chǎn)工藝調(diào)整的靈活性,并應(yīng)滿足電子產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)改造和擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模的需求。(2)設(shè)備布置應(yīng)綜合協(xié)調(diào)運(yùn)行操作、施工安裝、維修、公用動(dòng)力管線及各種技術(shù)設(shè)施的需求,并應(yīng)符合下列要求:1應(yīng)按水處理工藝流程順序和設(shè)備功能分區(qū)有序布置。2應(yīng)布置合理、緊湊。3應(yīng)減少對(duì)主操作區(qū)的噪聲干擾。4精處理或終端處理系統(tǒng)宜靠近主要用水設(shè)備。(3)純水站應(yīng)設(shè)置必要的輔助間,其組成和面積應(yīng)根據(jù)水站規(guī)模、企業(yè)的生產(chǎn)管理要求等確定。(4)空氣壓縮機(jī).鼓風(fēng)機(jī)等高噪聲設(shè)備,宜布置在單獨(dú)房間內(nèi),并應(yīng)采取減噪措施。(5)水處理設(shè)備布置在室外時(shí).其運(yùn)行操作部位及閥門、儀表、取樣裝置等宜集中布置,并應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)貧夂蚯闆r采取相應(yīng)的防凍、防雨、防曬、防風(fēng)等保護(hù)措施。(6)反滲透裝置的兩端應(yīng)有足夠的裝卸膜元件的操作空間。(7)在地面上不便操作、檢修的水處理設(shè)備和閥門等,應(yīng)設(shè)置操作扶梯、檢修平臺(tái)和起吊裝置。(8)酸堿等藥劑貯存、配制設(shè)備區(qū)應(yīng)避開人流通道,宜靠近制水區(qū)及貨運(yùn)人口。(9)酸堿等藥劑貯存、配制設(shè)備區(qū),應(yīng)設(shè)置防護(hù)圍堤。堤內(nèi)設(shè)備基礎(chǔ)、地面、排水溝等應(yīng)采取嚴(yán)格的防腐、防滲處理;不能滿足排放標(biāo)準(zhǔn)的地面排水應(yīng)納人廢水處理系統(tǒng)進(jìn)行處理。(10)設(shè)備間應(yīng)有足夠的操作維修通道和必要的安全距離。主要操作通道的凈距不宜小于2.0m,輔助操作通道的凈距不宜小于0.8m,設(shè)備之間的凈距不宜小于0.6m。通道均應(yīng)適合維...
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一、一般規(guī)定(1)電子工業(yè)純水的輸配管路形式應(yīng)根據(jù)供水水量、純水水質(zhì)、用水設(shè)備布置,以及使用點(diǎn)水壓穩(wěn)定性要求,結(jié)合技術(shù)經(jīng)濟(jì)比較選擇同程式輸配系統(tǒng)、異程式輸配系統(tǒng)或單管循環(huán)等輸配水方式,并宜符合下列要求:1.對(duì)于小型純水輸配系統(tǒng),當(dāng)輸水主管管徑小于DN50且不超過15個(gè)用水點(diǎn),對(duì)純水水質(zhì)要求不高或用水設(shè)備自身無回水要求時(shí),宜采用單管循環(huán)輸配系統(tǒng)。2.對(duì)于大、中型純水輸配系統(tǒng),水質(zhì)要求較高但用水點(diǎn)對(duì)供水水壓穩(wěn)定性要求不嚴(yán)格,或用水點(diǎn)數(shù)不多且便于手動(dòng)調(diào)節(jié)時(shí),宜采用異程式輸配系統(tǒng)。3.對(duì)于大、中型純水輸配系統(tǒng),水質(zhì)要求高且用水點(diǎn)對(duì)供水水壓穩(wěn)定性要求嚴(yán)格,或用水點(diǎn)數(shù)多且不便于手動(dòng)調(diào)節(jié)時(shí),宜采用同程式輸配系統(tǒng)。(2)管道、閥門附件的選用應(yīng)與純水水質(zhì)相匹配,并應(yīng)滿足純水系統(tǒng)的使用條件,同時(shí)應(yīng)與純水系統(tǒng)的使用溫度、消毒方式等相適應(yīng)。(3)純水輸配管路根據(jù)不同純水水質(zhì)及使用條件要求可選擇不銹鋼管、聚氯乙烯、聚丙烯、潔凈聚氯乙烯或聚偏二氟乙烯等管材。在純水輸配系統(tǒng)的某些部位,聚氯乙烯、聚丙烯、潔凈聚氯乙烯或聚偏二氟乙烯等塑性管材不能滿足強(qiáng)度和使用溫度的要求時(shí),可選擇相應(yīng)的不銹鋼管材。(4)與純水直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面應(yīng)光潔、平整,化學(xué)性質(zhì)應(yīng)穩(wěn)定、耐腐蝕.易清洗易消毒。(5) 純水輸配系統(tǒng)的工作壓力不得大于國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)稱的允許工作壓力。(6)熱純水的使 用應(yīng)根據(jù)水量和使用點(diǎn)的分布特點(diǎn)結(jié)...
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一、防靜電接地靜電主要由不同物質(zhì)相互摩擦而產(chǎn)生,在電子廠房生產(chǎn)過程中,靜電所造成的危害是多方面的。首先,很多設(shè)備及儀器對(duì)靜電電壓比較敏感,靜電會(huì)影響其正常工作甚至出現(xiàn)錯(cuò)誤;其次,由靜電產(chǎn)生的高電壓會(huì)引起人身觸電;另外,當(dāng)靜電嚴(yán)重時(shí)可能會(huì)引起火花放電,嚴(yán)重的會(huì)造成火災(zāi)事故。為了消除靜電所產(chǎn)生的危害,就必須采取措施。消除靜電的方法很多,但最簡(jiǎn)單和最有效的辦法是采取接地措施。電子生產(chǎn)廠房中,對(duì)所有會(huì)產(chǎn)生靜電的設(shè)備都應(yīng)保證可靠接地。為了防止積聚在設(shè)備和人身上的靜電荷達(dá)到危險(xiǎn)電位,在主要生產(chǎn)場(chǎng)合采用了防靜電地坪。這類地坪在的防護(hù)材料中,分布有銅線構(gòu)成的網(wǎng)絡(luò),這些金屬網(wǎng)絡(luò)彼此形成電氣通路,用于防靜電地坪的靜電傳導(dǎo)。作為電氣設(shè)計(jì)配合,應(yīng)在防靜電地坪所在空間的建筑柱上,適當(dāng)預(yù)留接地端子。在地坪敷設(shè)完畢后,將防靜電地坪內(nèi)的金屬線與該接地端子相連。另外,接地端子須通過柱內(nèi)主筋與接地極連通,以使靜電通過接地端子沿柱內(nèi)主筋流向接地極。二、電子設(shè)備的接地電子設(shè)備的接地主要不是為了人身安全,而是為了設(shè)備工作的準(zhǔn)確性。因?yàn)楦哳l電壓對(duì)人體并無傷害,而且電子設(shè)備的外殼即使不接地,并與地保持絕緣時(shí),其設(shè)備外殼與地形成電容,隨著頻率增高,電容的電抗值將減少,當(dāng)頻率達(dá)到一定數(shù)值時(shí),就等于接地。但為了減少雜散電流對(duì)儀表讀數(shù)的影響,最好還是用短而粗的導(dǎo)線與地相連,一般采用6平方毫米的銅線,與設(shè)置在設(shè)備附近的專門的接地母排連接...
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一、火災(zāi)探測(cè)器根據(jù)《火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》,在選擇火災(zāi)探測(cè)器種類時(shí),要根據(jù)探測(cè)區(qū)域內(nèi)可能發(fā)生的初期火災(zāi)的形成和發(fā)展特征、房間高度環(huán)境條件以及可能引起誤報(bào)的原因等因素來決定。對(duì)于火災(zāi)時(shí)產(chǎn)生大量煙.且產(chǎn)生熱量少、火焰輻射少的場(chǎng)所,應(yīng)設(shè)置感煙探測(cè)器;對(duì)于火災(zāi)時(shí)產(chǎn)生大量熱的場(chǎng)所應(yīng)設(shè)置感溫探測(cè)器;對(duì)于火災(zāi)時(shí)產(chǎn)生大量火焰輻射的場(chǎng)所應(yīng)設(shè)置火焰探測(cè)器;對(duì)于使用生產(chǎn)或聚集可燃?xì)怏w的場(chǎng)所,應(yīng)設(shè)置可燃?xì)怏w探測(cè)器。也可以根據(jù)實(shí)際情況選擇幾種火災(zāi)探測(cè)器的組合。在電子工業(yè)凈化廠房?jī)?nèi),潔凈生產(chǎn)區(qū)、技術(shù)夾層、機(jī)房、站房等建議設(shè)置點(diǎn)式智能型感煙探測(cè)器;在潔凈室內(nèi)凈化空調(diào)系統(tǒng)混入新風(fēng)前的回風(fēng)氣流中應(yīng)設(shè)置靈敏度高的早期煙霧報(bào)警探測(cè)器;廠房?jī)?nèi)存儲(chǔ)可燃?xì)怏w(如硅烷)的氣瓶間、分配間,應(yīng)設(shè)置紅外線紫外線探測(cè)器;在易燃、易爆、有毒氣體的存儲(chǔ)、分配間、氣瓶柜和分配閥門箱,使用危險(xiǎn)氣體的工藝設(shè)備的氣體分配箱和排風(fēng)管內(nèi)設(shè)置可燃?xì)怏w探測(cè)器??扇?xì)怏w報(bào)警應(yīng)獨(dú)立于火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)置,并且可燃?xì)怏w探測(cè)器動(dòng)作后,應(yīng)自動(dòng)啟動(dòng)相關(guān)部位的事故排風(fēng)機(jī),切斷進(jìn)氣閥,啟動(dòng)泄漏現(xiàn)場(chǎng)的聲光報(bào)警裝置和應(yīng)急廣播。二、手動(dòng)火災(zāi)報(bào)警按鈕及消防專用電話潔凈廠房的生產(chǎn)區(qū)走道、可以通行的技術(shù)夾層應(yīng)設(shè)置手動(dòng)報(bào)警按鈕,手動(dòng)報(bào)警按鈕應(yīng)帶消防電話插孔。消防控制室應(yīng)設(shè)置消防專用電話總機(jī),且消防控制室應(yīng)設(shè)置于潔凈廠房的非潔凈區(qū)域內(nèi)。除按照《火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》規(guī)定,在消防...
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一、疏散方面的要求各類電子生產(chǎn)廠房的最大疏散距離的合理確定是廠房?jī)?nèi)一旦出現(xiàn)火情時(shí),操作人員安全疏散到安全地帶的重要保證。安全疏散距離的確定與人員疏散速度和允許的疏散時(shí)間有關(guān),潔凈生產(chǎn)區(qū)寬約130m,建筑高度約26.5m,生產(chǎn)區(qū)內(nèi)任一點(diǎn)至安全出口的距離可能超過100m,超過現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》的規(guī)定。準(zhǔn)確核實(shí)人員密度是分析人員安全疏散的基礎(chǔ),不同使用功能的廠房以及一棟廠房?jī)?nèi)不同用途的區(qū)域,其人員密度是不同的。二、電氣化方面的要求1.電源的可靠。消防電源的供電負(fù)荷等級(jí),應(yīng)處于最高供電等級(jí)。潔凈廠房的線路均在技術(shù)夾層內(nèi)明敷,通常傳輸線路與消防控制、通信、警報(bào)線路分管敷設(shè),均應(yīng)穿入金屬管,并且后者的金屬管外壁還應(yīng)涂防火涂料。2.警報(bào)裝置?;馂?zāi)廣播及聲光警報(bào)裝置,對(duì)火災(zāi)時(shí)引導(dǎo)人員正確疏散、指揮救火員及時(shí)準(zhǔn)確進(jìn)入火場(chǎng)滅火起著非常重要作用。火災(zāi)時(shí)的疏散路線與日常工作時(shí)的凈化路線不同,應(yīng)重視它們與事故照明、疏散指示標(biāo)志的配合設(shè)置。3.照明有保障。設(shè)計(jì)一個(gè)實(shí)用可靠的火災(zāi)應(yīng)急照明供電方案至關(guān)重要。消防聯(lián)動(dòng)控制要求:控制備用應(yīng)急燈和疏散指示燈點(diǎn)亮。潔凈廠房應(yīng)急照明和疏散指示燈供電方案常采用一路市電加分散式自帶蓄電池的應(yīng)急燈。三、防排煙系統(tǒng)的要求電子工廠潔凈廠房有三種基本類型:?jiǎn)蜗蛄鳚崈羰?、非單向流潔凈室和混合流潔凈室,在各類潔凈廠房的設(shè)計(jì)建造中,其共同的特點(diǎn)是管線多,由于送風(fēng)量大,一般風(fēng)管尺...
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一、微電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)的相關(guān)內(nèi)容探討作為微電子工業(yè)生產(chǎn)中重要的設(shè)施組成之一,潔凈廠房生產(chǎn)應(yīng)用中所發(fā)揮的作用巨大,并包含了多個(gè)組成部分,像空氣凈化系統(tǒng)、高純氣體供應(yīng)系統(tǒng)等。微電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)的特點(diǎn)包括:(1)在潔凈廠房設(shè)計(jì)方案形成過程中,需要根據(jù)實(shí)際情況,對(duì)空氣潔凈等級(jí)、高純物質(zhì)等進(jìn)行充分考慮,滿足相應(yīng)的技術(shù)要求;(2)為了提高微電子工業(yè)潔凈廠房實(shí)踐應(yīng)用中的潔凈度,需要與之相關(guān)的專業(yè)操作中不引入或少引入污染物,并注重不同專業(yè)間的配合操作;(3)微電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)應(yīng)達(dá)到安全生產(chǎn)及環(huán)保要求,且其生產(chǎn)中污染物的排放應(yīng)達(dá)到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。同時(shí),為了更好地適應(yīng)時(shí)代的發(fā)展要求,微電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)中應(yīng)考慮靈活性要求。除此之外,在微電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)方法運(yùn)用中,需要注重其位置選擇、總平面布置及平面布置,滿足生產(chǎn)工藝要求,提升潔凈廠房設(shè)計(jì)水平。二、微電子工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計(jì)分析1.潔凈廠房暖通空調(diào)的設(shè)計(jì)分析在實(shí)現(xiàn)微電子工業(yè)潔凈廠房科學(xué)設(shè)計(jì)的過程中,需要在氣體動(dòng)力專業(yè)、弱電專業(yè)、建筑專業(yè)等不同專業(yè)的配合作用下,保持潔凈廠房良好的設(shè)計(jì)效果。實(shí)踐中進(jìn)行微電子工業(yè)潔凈廠房暖通空調(diào)設(shè)計(jì)工作時(shí),可從以下方面入手:注重生產(chǎn)區(qū)凈化空調(diào)系統(tǒng)與動(dòng)力支持區(qū)降溫空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)。在對(duì)凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí),設(shè)計(jì)人員應(yīng)強(qiáng)化自身的責(zé)任意識(shí),且在行業(yè)技術(shù)規(guī)范的要求下,落實(shí)好相應(yīng)的設(shè)計(jì)工作。在該系統(tǒng)設(shè)計(jì)工作中,需要做到:根...
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電子工業(yè)潔凈廠房工程施工過程中,重視工程管理可以提升工作質(zhì)量,保證各項(xiàng)工作的有序開展。在實(shí)踐中要基于規(guī)范要求以及潔凈施工的規(guī)范,綜合施工現(xiàn)場(chǎng)潔凈度控制的要求與規(guī)范,根據(jù)規(guī)范要求合理施工,作業(yè),通過分級(jí)管理的方式加強(qiáng)對(duì)電子工業(yè)潔凈廠房工程控制,進(jìn)而在根本上保障施工質(zhì)量。在此工程中,其具體的工程管理內(nèi)容如下:一、一般潔凈階段一般潔凈階段就是在建設(shè)中土建圍護(hù)結(jié)構(gòu)完成的階段,是常規(guī)設(shè)備安裝階段,其主要的工作內(nèi)容就是機(jī)械設(shè)備、送.排風(fēng)系統(tǒng)以及吊頂支架安裝等相關(guān)內(nèi)容,在施工中對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)的施工清潔程度并沒有較為特殊的要求,要根據(jù)規(guī)范要求有序開展,在施工重要做好以下幾點(diǎn):第一,工作人員要在規(guī)范的進(jìn)出口施工,要根據(jù)要求更換軟底球鞋,避免其他人員進(jìn)入到潔凈區(qū)中;第二,在施工過程中,進(jìn)入潔凈區(qū)之前要及時(shí)處理機(jī)械設(shè)備、工具以及材料等相關(guān)設(shè)備,保障其清潔度,要根據(jù)規(guī)范要求加強(qiáng)對(duì)機(jī)械設(shè)備的管控。第三,在潔凈區(qū)域中要根據(jù)規(guī)范要求合理搬運(yùn)設(shè)備,避免其碰撞壁板或者頂板。要保障工具或者材料離地搬運(yùn),符合清潔要求。第四,在施工中產(chǎn)生的廢棄物要及時(shí)清理,避免在現(xiàn)場(chǎng)中堆積,應(yīng)用的工具、材料遠(yuǎn)離潔凈區(qū)域。第五,在進(jìn)行污染性的作業(yè)中,要通過吸塵器進(jìn)行同步清潔,在施工區(qū)域中通過塑料薄膜進(jìn)行隔離。第六,在施工現(xiàn)場(chǎng)中要加強(qiáng)保護(hù)管理,堆放的材料要做好處理。第七,在刷漆或者涂刷材料過程中,要通過有效措施及時(shí)保護(hù),避免在現(xiàn)場(chǎng)中存放油漆涂料以...
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一、電子廠房潔凈室節(jié)能設(shè)計(jì)1.潔凈室類型潔凈處理指的是空氣懸浮粒子的濃度以及受控指標(biāo)進(jìn)行調(diào)整后,需要做好后續(xù)控制和管理的一種處理方式??紤]到功能指標(biāo)以及環(huán)境濃度要求,要做好溫度、聲光和濕度等控制工作,按照體系流程要求對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)和設(shè)計(jì)。潔凈室按照對(duì)象分為工業(yè)潔凈室和生物潔凈室等類型,工業(yè)潔凈室起到明顯“過濾”作用,根據(jù)潔凈室控制類型以及污染類型要求,需要合理應(yīng)用精密儀器、化學(xué)工業(yè)和電子工業(yè)等。生物潔凈室的有效控制起到關(guān)鍵作用,通常情況下在醫(yī)療和生物工程階段使用,根據(jù)廠房設(shè)計(jì)規(guī)范和具體要求,必須掌握氣流類型,根據(jù)截面速度和流向?qū)ζ溥M(jìn)行控制。以平行流線和單一設(shè)計(jì)形式作為基礎(chǔ),如果氣流以不均勻的速度流動(dòng),可能會(huì)伴有清除作用。非單向流也稱之為氣流,以不均勻的速度移動(dòng),對(duì)污染物進(jìn)行稀釋后,能清除室內(nèi)污染物。考慮到輻射潔凈室以及單向流程要求,要提前對(duì)污染物進(jìn)行調(diào)整,做好均勻性研究工作,滿足自適應(yīng)控制要求。2.潔凈技術(shù)分析潔凈室控制機(jī)制比較特殊,在應(yīng)用過程中能減少污染量,由于污染量發(fā)生在設(shè)備設(shè)置和管理工程范圍內(nèi)。基于已排出的污染類型,如果存在生成作用,則可以采用適當(dāng)?shù)拇胧┻M(jìn)行處理,避免對(duì)氣流組織產(chǎn)生影響。潔凈技術(shù)不斷發(fā)展,和空氣潔凈技術(shù)有密切的聯(lián)系,根據(jù)系統(tǒng)應(yīng)用流程和指標(biāo)要求,需要對(duì)凈化系統(tǒng)、管道輸送系統(tǒng)等進(jìn)行評(píng)價(jià),按照系統(tǒng)流程要求進(jìn)行。此外需要做好控制污染的工作,控制污染源,排除已發(fā)生的污染現(xiàn)...
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空調(diào)風(fēng)系統(tǒng)側(cè)和水系統(tǒng)側(cè)均有節(jié)能的潛力。從風(fēng)系統(tǒng)側(cè)來說,空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能方式主要有:采用大溫差低溫送風(fēng);合理確定新風(fēng)量(考慮過渡季節(jié)全新風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng));風(fēng)系統(tǒng)能量回收;變風(fēng)量送風(fēng);溫濕度獨(dú)立控制;二次回風(fēng)系統(tǒng)。風(fēng)系統(tǒng)側(cè)1)大溫差低溫送風(fēng)有低溫冷源可以利用的全空氣空調(diào)系統(tǒng),可以采用大溫差送風(fēng)形式,這種方式送風(fēng)量小,風(fēng)機(jī)能耗小,輸送風(fēng)管尺寸小。但是最小送風(fēng)量必須使房間空氣混合良好,不要出現(xiàn)冷熱不均的現(xiàn)象。這類空調(diào)系統(tǒng)在民用建筑中應(yīng)用較廣,也可以用于某些溫濕度要求不高的工業(yè)建筑,醫(yī)藥潔凈廠房需要較大送風(fēng)量,所以基本不會(huì)采用。2)風(fēng)系統(tǒng)能量回收當(dāng)排風(fēng)量較大,新風(fēng)溫度與排風(fēng)溫度之差較大時(shí),可以采用風(fēng)側(cè)能量回收(顯熱回收和潛熱回收)的節(jié)能方式。選用能量回收方式時(shí),其新風(fēng)和排風(fēng)要有一定的溫差才有效,建議新、排風(fēng)溫差≥8 ℃。另外,不同地區(qū)冬夏季的能量回收效果不同,就北方地區(qū)(如北京)而言,冬季能量回收效果遠(yuǎn)好于夏季。能量回收既可以用于民用空調(diào)系統(tǒng),也可以用于工業(yè)空調(diào)系統(tǒng),醫(yī)藥潔凈廠房中應(yīng)用也較多。轉(zhuǎn)輪式能量回收有顯熱回收和全熱回收2種方式,全熱回收效率一般可達(dá)60%,顯熱回收效率一般可達(dá)50%。冬季一般采用顯熱回收,夏季根據(jù)排風(fēng)和新風(fēng)的狀態(tài)點(diǎn)可能采用顯熱回收也可能采用全熱回收。轉(zhuǎn)輪式能量回收設(shè)備使用范圍廣,但是投資費(fèi)用高。由于轉(zhuǎn)輪式能量回收設(shè)備新風(fēng)和排風(fēng)有相互接觸的可能性,藥廠使用時(shí)要慎重。這類能量...
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1.潔凈室的溫度和濕度《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》指出:潔凈廠房的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng),并要求溫度宜控制在18~24℃,相對(duì)濕度宜控制在45~65%之間。顯然低值是冬季采用的數(shù)據(jù),高值是夏季采用的數(shù)據(jù)。事實(shí)上,對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)廠房的潔凈室而言,其溫度和濕度達(dá)到什么程度才能保證藥品的生產(chǎn)質(zhì)量,同時(shí)使操作工人感到舒適,取決于三個(gè)因素:藥品生產(chǎn)工藝要求、人體舒適感和室外環(huán)境條件。首先,某些特殊劑型的藥品生產(chǎn),對(duì)其生產(chǎn)和貯存的環(huán)境條件有專門的要求,如粉針劑、散劑、片劑、膠囊劑等。在制備粉針劑、散劑時(shí)要求分裝室的相對(duì)濕度控制在藥物混合物的臨界相對(duì)濕度(CRH)以下,片劑、膠囊劑生產(chǎn)過程中制粒、壓片、分裝或灌裝等相對(duì)濕度的控制也有這樣的要求。不然,相對(duì)濕度過高,藥物吸濕會(huì)明顯增加,藥物流動(dòng)性會(huì)降低,影響劑量和產(chǎn)品質(zhì)量。藥物的CRH值可以從有關(guān)文獻(xiàn)中查找。應(yīng)該指出水溶性藥物混合物的臨界相對(duì)濕度等于組份的臨界相對(duì)濕度的乘積,而與組份的比例無關(guān)。如青霉素鈉鹽結(jié)晶中若含有鉀鹽,其臨界相對(duì)濕度為70%×82%=57.4%。中藥原料對(duì)濕度比較敏感,片劑、沖劑顆粒都有很強(qiáng)的吸濕性。如果濕度不符合工藝要求,會(huì)使顆粒壓片時(shí)粘沖,尤其是濕度過高,更適應(yīng)霉菌繁殖,致使菌檢不合格。膠囊劑特別易受溫度和濕度的影響,高濕度(相對(duì)濕度大于60%室溫)易使包裝不良的膠囊劑變軟、變粘、膨脹。當(dāng)溫度高于室溫,...
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